Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gynnsamma effekter av lungrehabilitering för idiopatisk lungfibros

19 oktober 2020 uppdaterad av: National Jewish Health

Lungrehabilitering för idiopatisk lungfibros

Idiopatisk lungfibros (IPF) är en förödande sjukdom som kännetecknas av progressiva lungärrbildning som leder till flera livsförändrande följdsjukdomar. De övergripande målen för huvudforskarens forskningsprogram är att mer fullständigt karakterisera dessa följdsjukdomar och att undersöka insatser som kan förbättra dem. Hypoteserna för just denna studie är att lungrehabilitering (PR) är en sådan intervention, och att PR kommer att förbättra följderna av dyspné och försämringar i funktionsförmåga, kognition, humör och ångest, trötthet och livskvalitet (QOL) hos patienter med IPF.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ämnen kommer till vårt center för att bli registrerade. Baslinjedatainsamling (utförande av ett sex minuters promenadtest och ifyllande av frågeformulär) och randomisering till en av två grupper - antingen Rehab eller Wait - kommer att äga rum vid samma inskrivningsbesök om tiden tillåter. Försökspersoner i båda grupperna kommer att slutföra lungrehabilitering, bara vid lite olika tidpunkter, beroende på vilken grupp de är randomiserade till.

Lungrehabilitering är ett program som drivs av andnings- och/eller sjukgymnaster och annan vårdpersonal som involverar träning, utbildning och stöd med målen att förbättra funktionsförmåga, symtomhantering och välbefinnande. Det kommer att pågå i 6-8 veckor, under vilken tid kommer försökspersonerna att genomföra 18 cirka timmar långa sessioner. Lungrehabilitering kan genomföras på vilket lokalt center som helst som gör resan bekväm.

Datainsamlingsbesök kommer att äga rum på National Jewish Health vid baslinjen, åtta veckor (utan ingripande lungrehabilitering i Wait-gruppen), efter avslutad lungrehabilitering (tiden varierar, beroende på randomiseringsgruppen), och slutligen sex månader efter avslutad lungrehabilitering. lungrehabiliteringsprogram.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • National Jewish Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Idiopatisk lungfibros, enligt definitionen av American Thoracic Society Consensus Guidelines

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 40 år
  • IPF
  • Kan gå utan hjälp för balans
  • Kunna tala och förstå engelska tillräckligt bra för att utföra komplexa uppgifter med instruktioner på engelska

Exklusions kriterier:

  • Lungfibros beror inte på IPF
  • Samexisterande komorbida tillstånd som skulle göra träning kontraindicerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Rehab
Försökspersoner som randomiserats till rehabgruppen kommer att ha data insamlade vid baslinjen och sedan inom en vecka registreras i ett pulmonellt rehabiliteringsprogram. Data kommer återigen att samlas in inom en vecka efter avslutad lungrehabilitering och igen sex månader senare.
Övrig: Standardprogram för lungrehabilitering
Vid den tilldelade tiden kommer försökspersonerna att slutföra ett sex veckor långt, polikliniskt lungrehabiliteringsprogram på alla lokala center som har ett sådant program.
Vänta
Försökspersoner som randomiserats till Wait-gruppen kommer att ha data insamlade vid baslinjen och vänta åtta veckor innan de registrerar sig för ett lungrehabiliteringsprogram. Data kommer återigen att samlas in inom en vecka efter avslutad lungrehabilitering och igen sex månader senare.
Övrig: Standardprogram för lungrehabilitering
Vid den tilldelade tiden kommer försökspersonerna att slutföra ett sex veckor långt, polikliniskt lungrehabiliteringsprogram på alla lokala center som har ett sådant program.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters promenadavstånd
Tidsram: Åtta veckor
Gått avstånd under ett vanligt sex minuters gångtest.
Åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dyspné, trötthet, ångest, depression, livskvalitet
Tidsram: Åtta veckor
Åtta veckor
Sex minuters promenadavstånd
Tidsram: Sex månader efter avslutad lungrehabilitering
Sex månader efter avslutad lungrehabilitering
dyspné, trötthet, ångest, depression, livskvalitet
Tidsram: Sex månader efter avslutad lungrehabilitering
Sex månader efter avslutad lungrehabilitering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Jewish Health

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey J. Swigris, DO, MS, National Jewish Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2010

Första postat (Uppskatta)

20 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NJ230
  • K23HL092227-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera