特発性肺線維症に対する呼吸リハビリテーションの有益な効果
2020年10月19日 更新者：National Jewish Health
特発性肺線維症に対する呼吸リハビリテーション
特発性肺線維症 (IPF) は、人生を変える複数の後遺症を引き起こす進行性の肺瘢痕化を特徴とする重篤な疾患です。
主任研究者の研究プログラムの包括的な目標は、これらの後遺症をより完全に特徴づけ、それらを改善する可能性のある介入を検討することです。
この特定の研究の仮説は、呼吸リハビリテーション (PR) がそのような介入の 1 つであり、PR が患者の呼吸困難の後遺症や機能的能力、認知、気分と不安、疲労、生活の質 (QOL) の障害を改善するというものです。 IPFで。
調査の概要
詳細な説明
被験者は登録のために当センターに来ます。 ベースラインデータの収集 (6 分間の歩行テストの実施とアンケートへの記入) および 2 つのグループ (リハビリまたは待機) のいずれかへの無作為化は、時間が許せば同じ登録訪問時に行われます。 どちらのグループの被験者も、ランダムに割り当てられたグループに応じて、わずかに異なるタイミングで呼吸リハビリテーションを完了します。
呼吸リハビリテーションは、呼吸器療法士や理学療法士、その他の医療専門家によって運営されるプログラムで、機能的能力、症状管理、健康状態の改善を目的とした運動、教育、サポートが含まれます。 それは6〜8週間続き、その間に被験者は約1時間のセッションを18回完了することになります。 呼吸リハビリテーションは、旅行に便利な地元のセンターで受けることができます。
データ収集訪問は、ベースラインの 8 週間後 (待機グループでは呼吸リハビリテーションを介入せず)、呼吸リハビリテーションの完了後 (時間は無作為化グループによって異なります)、そして最後にリハビリテーションの完了から 6 か月後に、国立ユダヤ医療センターで行われます。呼吸リハビリテーションプログラム。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80206
- National Jewish Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
特発性肺線維症（米国胸部学会コンセンサスガイドラインで定義）
説明
包含基準:
- 年齢 > 40歳
- IPF
- バランスを取るために補助なしで歩くことができる
- 英語で指示された複雑なタスクを完了できる程度に英語を話し、理解できること
除外基準:
- IPFが原因ではない肺線維症
- 運動を禁忌とする併存疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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リハビリ
リハビリグループに無作為に割り付けられた被験者はベースラインでデータが収集され、その後1週間以内に呼吸リハビリテーションプログラムに登録される。
データは呼吸リハビリテーション完了後 1 週間以内に再度収集され、6 か月後に再度収集されます。
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被験者は、指定された時期に、そのようなプログラムを備えている地域のセンターで6週間の外来呼吸リハビリテーションプログラムを完了します。
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待って
待機グループに無作為に割り付けられた被験者は、ベースラインでデータが収集され、呼吸リハビリテーションプログラムに登録するまで8週間待機します。
データは呼吸リハビリテーション完了後 1 週間以内に再度収集され、6 か月後に再度収集されます。
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被験者は、指定された時期に、そのようなプログラムを備えている地域のセンターで6週間の外来呼吸リハビリテーションプログラムを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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徒歩6分
時間枠：8週間
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標準的な 6 分間の歩行テストで歩いた距離。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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呼吸困難、疲労、不安、うつ病、生活の質
時間枠：8週間
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8週間
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徒歩6分
時間枠：呼吸リハビリテーション終了から6か月後
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呼吸リハビリテーション終了から6か月後
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呼吸困難、疲労、不安、うつ病、生活の質
時間枠：呼吸リハビリテーション終了から6か月後
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呼吸リハビリテーション終了から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeffrey J. Swigris, DO, MS、National Jewish Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月19日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。