Sädehoito ja kemoterapia, setuksimabin kanssa tai ilman, jota seuraa leikkaus hoidettaessa potilaita, joilla on paikallisesti edennyt ruokatorven syöpä, joka voidaan poistaa leikkauksella
maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Swiss Group for Clinical Cancer Research
Multimodaalinen hoito setuksimabilla ja ilman sitä potilailla, joilla on paikallisesti edennyt ruokatorven karsinooma – Avoin vaiheen III tutkimus
PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä ja tuhoaa kasvainsoluja. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten dosetakseli ja sisplatiini, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niiden jakautumisen. Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten setuksimabi, voivat estää kasvaimen kasvun eri tavoin. Jotkut estävät kasvainsolujen kyvyn kasvaa ja levitä. Toiset löytävät kasvainsoluja ja auttavat tappamaan niitä tai kuljettamaan niihin kasvainta tappavia aineita. Vielä ei tiedetä, onko sädehoidon antaminen yhdessä kemoterapian kanssa tehokkaampaa setuksimabin kanssa vai ilman setuksimabia hoidettaessa potilaita, joilla on ruokatorvisyöpä.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan sädehoidon antamista yhdessä kemoterapian kanssa setuksimabin kanssa tai ilman, minkä jälkeen tehdään leikkaus potilaiden hoidossa, joilla on paikallisesti edennyt ruokatorven syöpä, joka voidaan poistaa leikkauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Doketakselia, sisplatiinia ja sädehoitoa yhdessä setuksimabin kanssa ja sen jälkeen leikkausta ja adjuvanttia setuksimabia sisältävän neoadjuvanttisädekemoterapian tehokkuuden määrittäminen verrattuna doketakseliin, sisplatiiniin ja sädehoitoon, jota seuraa paikallisesti edennyt karsinooma.
Toissijainen
- Kahden hoitohaaran toksisuuden vertailu.
- Vikamallien määrittäminen yleisesti ja histologian suhteen.
- Arvioida taloudellisia näkökohtia osaprojektissa ja suorittaa sädehoidon laadunvarmistusohjelma.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan keskuksen, histologian (adenokarsinooma vs. okasolusyöpä), primaarisen kasvaimen (T2 vs. T3-4) ja sukupuolen (mies vs. nainen) mukaan. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.
Käsivarsi A:
- Induktiokemoterapia (docetakseli ja sisplatiini) ja samanaikainen setuksimabi Potilaat saavat dosetakseli IV yli 1 tunnin ja sisplatiini IV yli 1 tunti päivänä 1 ja setuksimabi IV 1-2 tunnin ajan päivinä 1, 8 ja 15. Hoito toistetaan 21 päivän välein 2 hoitojakson ajan.
- Kemoterapia (docetakseli ja sisplatiini), setuksimabi ja samanaikainen sädehoito Viikosta 7 alkaen potilaat saavat setuksimabi IV yli 1 tunnin, doketakseli IV 30 minuutin ajan, sisplatiini IV yli 1 tunti päivinä 43, 50, 57, 64 ja 71 ja heille suoritetaan sädehoitoa 5 päivää viikossa 5 viikon ajan. Tämän jälkeen potilaat joutuvat leikkaukseen 4-7 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen.
- Adjuvanttisetuksimabi Potilaat saavat setuksimabi IV 3–6 viikon kuluttua leikkauksen päättymisestä 1–2 tunnin ajan kerran kahdessa viikossa yhteensä 6 annosta.
- Haara B: Potilaat saavat doketakseli IV:tä ja sisplatiini IV:tä sisältävää induktiokemoterapiaa 2 hoitojakson ajan, kuten ryhmässä A. Viikosta 7 alkaen potilaat saavat dosetakseli IV:tä, sisplatiini IV:tä ja samanaikaista sädehoitoa 5 viikon ajan kuten ryhmässä A. Potilaille tehdään sitten leikkaus 4 -7 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 1 (haara B) tai 6 (haara A) kuukauden välein, 3 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sitten 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
297
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Feldkirch, Itävalta, A-6807
- Landeskrankenhaus
-
Innsbruck, Itävalta, A-6020
- Universitätsklinik für Innere Medizin I
-
Linz, Itävalta, A-4010
- Krankenhaus Barmherzige Schwestern Linz
-
Linz, Itävalta, A-4010
- Krankenhaus Der Elisabethinen Linz Gmbh
-
Salzburg, Itävalta, A-5020
- Universitätsklinikum der PMU Salzburg
-
Wels, Itävalta, A-4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wien, Itävalta, 1090
- Universitätsklinik für Innere Medizin
-
-
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93000
- Hopital Avicenne
-
Béziers, Ranska, 34525
- Centre Hospitalier Général
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63003
- Hôtel Dieu Estaing
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre Georges-François Leclerc
-
Dijon Cedex, Ranska, 21079
- Chu Le Bocage
-
Lille, Ranska, 59037
- CHRU de Lille
-
Lille, Ranska, 59000
- Centre Bourgogne
-
Limoges, Ranska, 87000
- Clinique Francois Chenieux
-
Marseille, Ranska, 13385
- CHU La Timone
-
Orleans, Ranska, 45067
- CH Régional de la Source
-
Perpignan Cedex, Ranska, 66046
- CH Saint Jean
-
Pessac Cedex, Ranska, 33604
- Hopital Haut Lévêque
-
Rennes Cedex 9, Ranska, 35033
- CHU
-
St Priest En Jarez, Ranska, 42277
- CHU de Saint Etienne - Hopital Nord
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Clinique Ste Anne
-
Toulouse, Ranska, 31509
- Hopital Purpan
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, D-13353
- Charite University Hospital - Campus Virchow Klinikum
-
Duesseldorf, Saksa, D-40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf
-
Essen, Saksa, D-45136
- Kliniken Essen - Mitte
-
Freiburg, Saksa, D-79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Heilbronn, Saksa, 74078
- SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
-
Herford, Saksa, D-32049
- Klinikum Herford
-
Ludwigsburg, Saksa, D-71640
- Klinikum Ludwigsburg
-
Marburg, Saksa, D-35043
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
-
Munich, Saksa, D-81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
-
Solingen, Saksa, D-42653
- Staedtisches Klinikum Solingen
-
Stuttgart, Saksa, 70174
- Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital
-
Tuebingen, Saksa, D-72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
-
-
-
Aarau, Sveitsi, CH-5001
- Kantonsspital Aarau
-
Aarau, Sveitsi, CH-5001
- Hirslanden Klinik Aarau
-
Baden, Sveitsi, CH-5404
- Kantonsspital Baden
-
Basel, Sveitsi, CH-4031
- Universitaetsspital-Basel
-
Basel, Sveitsi, CH-4016
- St. Claraspital AG
-
Bern, Sveitsi, CH-3010
- Inselspital Bern
-
Bruderholz, Sveitsi, CH-4101
- Kantonsspital Bruderholz
-
Chur, Sveitsi, CH-7000
- Kantonsspital Graubuenden
-
Geneva, Sveitsi, CH-1211
- Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
-
Lausanne, Sveitsi, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Liestal, Sveitsi, CH-4410
- Kantonsspital Liestal
-
Olten, Sveitsi, CH-4600
- Kantonsspital Olten
-
Sion, Sveitsi, 1951
- Hôpital du Valais (RSV)-CHCVs
-
St. Gallen, Sveitsi, CH-9007
- Kantonsspital - St. Gallen
-
Thun, Sveitsi, 3600
- Regionalspital
-
Viganello, Sveitsi, CH-6962
- Ospedale Italiano
-
Winterthur, Sveitsi, CH-8400
- Kantonsspital Winterthur
-
Zurich, Sveitsi, CH-8063
- City Hospital Triemli
-
Zurich, Sveitsi, CH-8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
Zurich, Sveitsi, 8038
- Onkozentrum Klinik im Park
-
Zurich, Sveitsi, CH-8032
- Klinik Hirslanden
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1097
- Szent Laszlo Korhaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Histologisesti vahvistettu ruokatorven syöpä
Täyttää seuraavat kriteerit:
Resekoitavissa oleva, paikallisesti edennyt sairaus määritettynä CT-skannauksen, endoluminaalisen ultraäänitutkimuksen (EUS), PET-skannauksen ja monialaisen tiimikeskustelun yhdistelmällä
T2, N1-3; T3, mikä tahansa N; tai T4a, mikä tahansa N (jos se on teknisesti resekoitavissa parantavalla tarkoituksella [R0] monitieteisen tiimikeskustelun perusteella)
- EUS-ohjattu hienoneula-aspiraatio (FNA) sallittu, mutta määrittää solmun tilan vain, jos FNA on positiivinen
- Ei T1, mitään N, M0; tai T2, NO, M0; T4a (johtuen henkitorven ja keuhkoputken puun tunkeutumisesta tai elimestä, jota ei voida leikata parantavalla tarkoituksella [R0] monitieteisessä ryhmäkeskustelussa päätetyn mukaisesti); T4b; tai kaukainen etäpesäke (M1)
- Tyypin I tai II sairaus Siewertin luokituksen mukaan
- Levyepiteelisyöpä (mukaan lukien basaloidi-levyepiteelisyöpä ja adenosquamous syöpä) tai rintakehän ruokatorven adenokarsinooma tai ruokatorven liitoskohta (5 cm ruokatorven sisäänkäynnin alapuolelta rintakehään mahalaukun sydämeen)
- Potilaat, joilla on obstruktiivisia kasvaimia, ovat kelvollisia (obstruktiivisia kasvaimia pidetään paikallisesti edenneinä kasvaimina)
- Ei kohdunkaulan ruokatorven karsinoomaa eikä kasvaimia, jotka koskevat rintakehän ruokatorven ensimmäiset 5 cm
- Ei hengitysteiden infiltraatiota, jos kasvaimet ovat henkitorven haarautumassa tai sen yläpuolella
- Ei vatsakalvon karsinoomatoosia mahalaukun sydämeen tunkeutuvien adenokarsinoomien tapauksessa (esophagogastrisen liitoskarsinooma Siewert tyyppi I tai II)
POTILAS OMINAISUUDET:
- WHO:n suorituskykytila 0-1
- Neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 10^9/l
- Verihiutalemäärä ≥ 100 x 10^9/l
- Kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min
- Bilirubiini ≤ 1,0 kertaa normaalin yläraja (ULN)
- Alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 kertaa ULN
- AST ≤ 1,5 kertaa ULN
- INR normaali
- PTT ≤ 1,0 kertaa ULN
- Ei raskaana tai imettävänä
- Negatiivinen raskaustesti
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimushoidon aikana ja 12 kuukauden ajan sen jälkeen
- FEV_1 ≥ 1,5 L TAI ≥ 75 % viitearvosta
- Sen on oltava vaatimusten mukainen ja maantieteellisesti lähellä lavastusta ja seurantaa
- Pidetään käyttökelpoisena (eli asianmukaiset elinten toiminnot ja kyky tehdä yleisanestesia)
- Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ
Ei vakavia tai hallitsemattomia sydän- ja verisuonitauteja, mukaan lukien jokin seuraavista:
- NYHA-luokan III-IV sydämen vajaatoiminta
- Epästabiili angina pectoris
- Sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana
- Merkittäviä rytmihäiriöitä
- Ei psykiatrista häiriötä, joka estää tutkimukseen liittyvien aiheiden tiedon ymmärtämisen, tietoisen suostumuksen antamisen ja kyselylomakkeisiin vastaamisen
- Ei aktiivista hallitsematonta infektiota
- Ei vakavaa taustalla olevaa sairautta, joka tutkijan mielestä voisi heikentää potilaan kykyä osallistua tutkimukseen (esim. hallitsematon diabetes mellitus tai aktiivinen autoimmuunisairaus)
- Ei olemassa olevaa perifeeristä neuropatiaa > aste 1
- Kortikosteroidien ja antihistamiinien käytölle esilääkityksenä ei ole varmoja vasta-aiheita
- Ei tunnettua yliherkkyyttä koelääkkeille tai yliherkkyyttä jollekin muulle koelääkkeiden aineosalle
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa rintaan
- Vähintään 30 päivää aiemmasta hoidosta toisessa kliinisessä tutkimuksessa
- Samanaikaisia lääkkeitä ei ole vasta-aiheinen koelääkkeiden kanssa
- Ei muita samanaikaisia syöpähoitoja
- Ei muita samanaikaisia kokeellisia lääkkeitä tai tutkimushoitoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisäimmunoterapia (setuksimabi)
Kaikille koeryhmän potilaille annetaan lisäimmunoterapiaa (setuksimabia) syklien 1 ja 2 aikana, RT-aikana ja leikkauksen jälkeen.
|
Kyllästysannos 400 mg/m2 2 h infuusio Viikoittain: 250 mg/m2 1 h infuusio
Muut nimet:
Muut nimet:
Adjuvanttivaiheen aikana kaikkien kahden viikon välein annettavien infuusioiden annos on 500 mg/m².
Neoadjuvanttivaiheen aikana ensimmäisen setuksimabi-infuusion tulee olla annoksella 400 mg/m², joka annetaan 2 tunnin aikana, ja kaikkien seuraavien viikoittain annettavien infuusioiden tulee olla 250 mg/m² 1 tunnin aikana, ellei mikä tahansa infuusioon liittyvä reaktio havaittiin edellisen infuusion yhteydessä.
(Enimmäisinfuusionopeus on 10 mg/min, mikä vastaa 2 ml/min käyttövalmis liuosta.
|
|
Active Comparator: Ilman ylimääräistä immunoterapiaa
Vakiohoito ilman immunoterapiaa (setuksimabi).
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: aika satunnaistamisesta tiettyyn tapahtumaan.
|
aika satunnaistamisesta johonkin seuraavista tapahtumista sen mukaan, kumpi tulee ensin:
|
aika satunnaistamisesta tiettyyn tapahtumaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauspäivästä PFS:ssä määriteltyyn tapahtumaan.
|
leikkauspäivästä PFS:ssä määriteltyyn tapahtumaan.
|
|
CTCAE-version 4.0 mukaiset haittatapahtumat ja suuret postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: hoidon ja seurantajakson aikana.
|
hoidon ja seurantajakson aikana.
|
|
Patologinen remissio
Aikaikkuna: Arvioitu Mandardin kasvaimen regressiomallin mukaan
|
Arvioitu Mandardin kasvaimen regressiomallin mukaan
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: aika kokeen satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä
|
aika kokeen satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä
|
|
Aika lokoregionaaliseen epäonnistumiseen R0-resektion jälkeen
Aikaikkuna: leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun paikallisen alueellisen vajaatoiminnan päivämäärään
|
leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun paikallisen alueellisen vajaatoiminnan päivämäärään
|
|
Aika systeemiseen vikaan R0-resektion jälkeen
Aikaikkuna: leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun systeemisen vajaatoiminnan päivämäärään
|
leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun systeemisen vajaatoiminnan päivämäärään
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, mutta potilaan ollessa sairaalassa
|
leikkauksen jälkeen, mutta potilaan ollessa sairaalassa
|
|
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Aika etenemiseen on aika satunnaistamisesta johonkin seuraavista tapahtumista sen mukaan, kumpi tulee ensin: - Kasvaimen eteneminen milloin tahansa. - Uusiutuminen paikallisessa, alueellisessa tai kaukaisessa paikassa leikkauksen jälkeen. - Kuolema kasvaimiin
|
Aika etenemiseen on aika satunnaistamisesta johonkin seuraavista tapahtumista sen mukaan, kumpi tulee ensin: - Kasvaimen eteneminen milloin tahansa. - Uusiutuminen paikallisessa, alueellisessa tai kaukaisessa paikassa leikkauksen jälkeen. - Kuolema kasvaimiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Ruhstaller, MD, Cantonal Hospital of St. Gallen
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Stahl, MD, Kliniken Essen-Mitte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ruhstaller T, Thuss-Patience P, Hayoz S, Schacher S, Knorrenschild JR, Schnider A, Plasswilm L, Budach W, Eisterer W, Hawle H, Mariette C, Hess V, Mingrone W, Montemurro M, Girschikofsky M, Schmidt SC, Bitzer M, Bedenne L, Brauchli P, Stahl M; Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK); German Esophageal Cancer Study Group; Austrian 'Arbeitsgemeinschaft Medikamentose Tumortherapie' (AGMT); Federation Francophone de Cancerologie Digestive (FFCD)/Federation de Recherche en Chirurgie (FRENCH). Neoadjuvant chemotherapy followed by chemoradiation and surgery with and without cetuximab in patients with resectable esophageal cancer: a randomized, open-label, phase III trial (SAKK 75/08). Ann Oncol. 2018 Jun 1;29(6):1386-1393. doi: 10.1093/annonc/mdy105.
- von Holzen U, Schmidt S, Hayoz S, Steffen T, Grieder F, Bartsch D, Schnider A, Knoefel WT, Piessen G, Kettelhack C, Marti WR, Schäfer M, Függer R, Köigsrainer A, Gloor B, Furrer M, Gérard MA, Hawle H, Walz MK, Alesina P, Ruhstaller T; Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK), the German Esophageal Cancer Study Group, the Austrian Arbeitsgemeinschaft Medikamentöse Tumortherapie (AGMT), the Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD)/Fédération de Recherche en Chirurgie (FRENCH). Surgical Outcomes After Neoadjuvant Chemoradiation Followed by Curative Surgery in Patients With Esophageal Cancer: An Intergroup Phase III Trial of the Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK 75/08). Ann Surg. 2022 Jun 1;275(6):1130-1136. doi: 10.1097/SLA.0000000000004334. Epub 2020 Aug 26.
- Fehr M, Hawle H, Hayoz S, Thuss-Patience P, Schacher S, Riera Knorrenschild J, Durr D, Knoefel WT, Rumpold H, Bitzer M, Zweifel M, Samaras P, Mey U, Kung M, Winterhalder R, Eisterer W, Hess V, Gerard MA, Templeton A, Stahl M, Ruhstaller T; Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK); German Esophageal Cancer Study Group; Austrian Arbeitsgemeinschaft Medikamentose Tumortherapie (AGMT); Federation Francophone de Cancerologie Digestive (FFCD) / Federation de Recherche en Chirurgie (FRENCH). High thromboembolic event rate in patients with locally advanced oesophageal cancer during neoadjuvant therapy. An exploratory analysis of the prospective, randomised intergroup phase III trial SAKK 75/08. BMC Cancer. 2020 Feb 28;20(1):166. doi: 10.1186/s12885-020-6623-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Adenokarsinooma
- Ruokatorven kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Doketakseli
- Sisplatiini
- Setuksimabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAKK 75/08
- 2009-016584-10 (EudraCT-numero)
- EU-21024
- CDR0000669249
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .