Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of the Effect of Telmisartan on Blood Pressure Control of High Risk Patients

perjantai 28. helmikuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Evaluation of the Effect of Telmisartan (Micardis® 80 mg/ MicardisPlus® 80/12.5 mg; 80/25 mg) on Blood Pressure and Cardiovascular Risk Factor Index in High Risk Hypertensive Patients

The study is designed to evaluate the effect of treatment with Micardis/MicardisPlus on blood pressure and its ability to reduce different indicated cardiovascular risk scores. The study will also evaluate the current antihypertensive treatment pattern in the daily practice among the patient population at increased cardiovascular risk.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

295

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Arad, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Bacau, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Baia Mare, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Braila, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Brasov, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Bucuresti, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Bucuresti, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Bucuresti, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Bucuresti, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Bucuresti, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Bucuresti, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Bucuresti, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Bucuresti, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Bucuresti, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Bucuresti, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Bucuresti, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Bucuresti, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Bucuresti, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Buzau, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Calarasi, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Campulung, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Carei, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Constanta, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Craiova, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Curtea de Arges, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Drobeta-Turnu Severin, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Galati, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Iasi, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Iasi, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Iasi, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Iasi, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Oradea, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Pitesti, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Ploiesti, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Ploiesti, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Ramnicu-Valcea, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Resita, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Slobozia, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Suceava, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Targoviste, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Targu-Mures, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Timisoara, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Timisoara, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Timisoara, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Timisoara, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Tulcea, Romania
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with arterial hypertension

Kuvaus

Inclusion criteria:

  • diagnosis of essential arterial hypertension (BP>140/90 mm HG or BP>130/80 mm Hg for diabetic patients)
  • at least one additional cardiovascular risk factor and/or known single or multiple end organ damage and/or previous cardiovascular disease

Exclusion criteria:

  • hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients in any ACE inhibitor or angiotensin receptor blocker (ARB) available on the local market, as prescribed in the SPC
  • pregnancy and lactation
  • diseases involving biliary obstruction
  • severe liver impairment
  • severe hypertension
  • malignant hypertension
  • secondary hypertension
  • patients age under 18 years

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Patients with arterial hypertension
Lääke: Telmisartan or Telmisartan and Hydrochlorthiazide
Telmisartan 80mg +/- Hydrochlorthiazide 12.5mg or 25mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Systolic Blood Pressure From Baseline to Study End
Aikaikkuna: From baseline to visit 3 (6 months)
From baseline to visit 3 (6 months)
Change in Diastolic Blood Pressure From Baseline to Study End
Aikaikkuna: From baseline to visit 3 (6 months)
From baseline to visit 3 (6 months)
Evolution of the Cardiovascular Risk Factor SCORE From Baseline to Study End
Aikaikkuna: From baseline to visit 3 (6 months)
A 10 year risk of fatal cardiovascular disease (CVD) in populations at high risk. Minimum 0 percent risk to Maximum 47 percent risk. Investigator judgement of evolution of SCORE from baseline to end of study. (Positive = reduction in CV risk; Neutral = no change in CV risk; Negative = deterioration in CV risk; Missing = no data available)
From baseline to visit 3 (6 months)
Evolution of the Cardiovascular Risk Factor Framingham From Baseline to Study End
Aikaikkuna: From baseline to visit 3 (6 months)
10-year risk for hard coronary heart disease (CHD) outcomes (Myocardial Infarction and coronary death), according to Framingham Heart Study, measured in percent. Low risk (10 or less CHD risk at 10 years), intermediate risk (10-20), high risk (20 or more). Investigator judgement of evolution of Framingham risk score from baseline to end of study. (Positive = reduction in CV risk; Neutral = no change in CV risk; Negative = deterioration in CV risk; Missing = no data available)
From baseline to visit 3 (6 months)
Evolution of the European Society of Hypertension / European Society of Cardiology (ESH/ESC) Based Cardiovascular Risk Factor From Baseline to Study End
Aikaikkuna: From baseline to visit 3 (6 months)
ESH is the European society of hypertension, and ESC is the European society of cardiology. Investigator judgement of evolution of CV risk based on ESH/ ESC criteria from baseline to end of study. (Positive = reduction in CV risk; Neutral = no change in CV risk; Negative = deterioration in CV risk; Missing = no data available)
From baseline to visit 3 (6 months)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of Patients That Achieve Target Blood Pressure Values According to the European Society of Hypertension/European Society of Cardiology (ESH/ESC)
Aikaikkuna: Visit 3 (6 months from baseline)
ESH/ESC a goal of treatment to be below values 130/80 mm/Hg for diabetic patients and below 140/90 mmHg for non-diabetic patients
Visit 3 (6 months from baseline)
Additional Antihypertensive Treatment Pattern at Visit 3 (End of Study)
Aikaikkuna: 6 Months
6 Months
Change in Heart Rate From Baseline to Study End
Aikaikkuna: From baseline to visit 3 (6 months)
From baseline to visit 3 (6 months)
Number of Participants Not Completing Study
Aikaikkuna: 3rd visit (6 months)
Number of participants discontinuing study early for given reason
3rd visit (6 months)
Number of Patients With Adverse Events (AE)
Aikaikkuna: 6 months
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 502.592

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa