Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of the Effect of Telmisartan on Blood Pressure Control of High Risk Patients

28 lutego 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Evaluation of the Effect of Telmisartan (Micardis® 80 mg/ MicardisPlus® 80/12.5 mg; 80/25 mg) on Blood Pressure and Cardiovascular Risk Factor Index in High Risk Hypertensive Patients

The study is designed to evaluate the effect of treatment with Micardis/MicardisPlus on blood pressure and its ability to reduce different indicated cardiovascular risk scores. The study will also evaluate the current antihypertensive treatment pattern in the daily practice among the patient population at increased cardiovascular risk.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

295

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Arad, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Bacau, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Baia Mare, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Braila, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Brasov, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Bucuresti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Buzau, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Calarasi, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Campulung, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Carei, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Cluj-Napoca, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Cluj-Napoca, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Cluj-Napoca, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Constanta, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Craiova, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Curtea de Arges, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Drobeta-Turnu Severin, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Galati, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Iasi, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Iasi, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Iasi, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Iasi, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Oradea, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Pitesti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Ploiesti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Ploiesti, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Ramnicu-Valcea, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Resita, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Slobozia, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Suceava, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Targoviste, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Targu-Mures, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Timisoara, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Timisoara, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Timisoara, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Timisoara, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Tulcea, Rumunia
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with arterial hypertension

Opis

Inclusion criteria:

  • diagnosis of essential arterial hypertension (BP>140/90 mm HG or BP>130/80 mm Hg for diabetic patients)
  • at least one additional cardiovascular risk factor and/or known single or multiple end organ damage and/or previous cardiovascular disease

Exclusion criteria:

  • hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients in any ACE inhibitor or angiotensin receptor blocker (ARB) available on the local market, as prescribed in the SPC
  • pregnancy and lactation
  • diseases involving biliary obstruction
  • severe liver impairment
  • severe hypertension
  • malignant hypertension
  • secondary hypertension
  • patients age under 18 years

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Patients with arterial hypertension
Lek: Telmisartan or Telmisartan and Hydrochlorthiazide
Telmisartan 80mg +/- Hydrochlorthiazide 12.5mg or 25mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Systolic Blood Pressure From Baseline to Study End
Ramy czasowe: From baseline to visit 3 (6 months)
From baseline to visit 3 (6 months)
Change in Diastolic Blood Pressure From Baseline to Study End
Ramy czasowe: From baseline to visit 3 (6 months)
From baseline to visit 3 (6 months)
Evolution of the Cardiovascular Risk Factor SCORE From Baseline to Study End
Ramy czasowe: From baseline to visit 3 (6 months)
A 10 year risk of fatal cardiovascular disease (CVD) in populations at high risk. Minimum 0 percent risk to Maximum 47 percent risk. Investigator judgement of evolution of SCORE from baseline to end of study. (Positive = reduction in CV risk; Neutral = no change in CV risk; Negative = deterioration in CV risk; Missing = no data available)
From baseline to visit 3 (6 months)
Evolution of the Cardiovascular Risk Factor Framingham From Baseline to Study End
Ramy czasowe: From baseline to visit 3 (6 months)
10-year risk for hard coronary heart disease (CHD) outcomes (Myocardial Infarction and coronary death), according to Framingham Heart Study, measured in percent. Low risk (10 or less CHD risk at 10 years), intermediate risk (10-20), high risk (20 or more). Investigator judgement of evolution of Framingham risk score from baseline to end of study. (Positive = reduction in CV risk; Neutral = no change in CV risk; Negative = deterioration in CV risk; Missing = no data available)
From baseline to visit 3 (6 months)
Evolution of the European Society of Hypertension / European Society of Cardiology (ESH/ESC) Based Cardiovascular Risk Factor From Baseline to Study End
Ramy czasowe: From baseline to visit 3 (6 months)
ESH is the European society of hypertension, and ESC is the European society of cardiology. Investigator judgement of evolution of CV risk based on ESH/ ESC criteria from baseline to end of study. (Positive = reduction in CV risk; Neutral = no change in CV risk; Negative = deterioration in CV risk; Missing = no data available)
From baseline to visit 3 (6 months)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of Patients That Achieve Target Blood Pressure Values According to the European Society of Hypertension/European Society of Cardiology (ESH/ESC)
Ramy czasowe: Visit 3 (6 months from baseline)
ESH/ESC a goal of treatment to be below values 130/80 mm/Hg for diabetic patients and below 140/90 mmHg for non-diabetic patients
Visit 3 (6 months from baseline)
Additional Antihypertensive Treatment Pattern at Visit 3 (End of Study)
Ramy czasowe: 6 Months
6 Months
Change in Heart Rate From Baseline to Study End
Ramy czasowe: From baseline to visit 3 (6 months)
From baseline to visit 3 (6 months)
Number of Participants Not Completing Study
Ramy czasowe: 3rd visit (6 months)
Number of participants discontinuing study early for given reason
3rd visit (6 months)
Number of Patients With Adverse Events (AE)
Ramy czasowe: 6 months
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 502.592

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telmisartan or Telmisartan and Hydrochlorthiazide

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj