Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekombinantin ihmisen kasvuhormonin (r-hGH), Saizen®, tehon ja turvallisuuden arviointi hypokondroplasiaa sairastavien lasten populaatiossa, joita on hoidettu vähintään 3 vuotta tai lähes lopulliseen korkeuteen asti, kun mahdollista, verrattuna historialliseen hoitamattomien kohorttiin Lapset

torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Rekombinantin ihmisen kasvuhormonin (r-hGH), Saizen®, tehon ja turvallisuuden arviointi hypokondroplasiaa sairastavien lasten populaatiossa, jota on hoidettu 3 vuoden ajan tai 5 vuoden ajan, jos mahdollista, verrattuna historialliseen hoitamattomien lasten joukkoon Hypokondroplasian kanssa

Tämä tutkimus on tehty kuvaamaan ihmisen rekombinanttikasvuhormoni (r-hGH) -hoidon Saizen® tehoa ja turvallisuutta hypokondroplasiasta kärsivillä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Endocrinologie Pédiatrique - centre des maladies rares de la croissance -Hôpital Necker Enfants Malades

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuoliset lapset, joilla on hypokondroplasia, joka johtuu epäsuhtaisesta lyhyestä raajan korkeudesta ja röntgenkuvauksesta pitkien luiden lyhenemisestä ja lannenikamien L1 ja L5 välisen etäisyyden kasvun epäonnistumisesta
  • Geneettisen analyysin tulos FGFR3-geenin mutaatiolle, joka tiedettiin jo tai analyysi on meneillään tutkimuksen alussa
  • Kronologinen ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 3 vuotta
  • Korkeus kronologisen iän mukaan on pienempi tai yhtä suuri kuin -2 SDS
  • Luuston ikä alle tai yhtä suuri kuin 11 vuotta tytöillä ja 13 vuotta pojilla
  • Esihoitojakson alussa tulee saada kirjallinen tietoinen suostumus vanhemmilta/laillisilta huoltajilta. Lasten, jotka pystyvät ymmärtämään oikeudenkäyntiä, tulee allekirjoittaa ja päivättävä kirjallinen tietoinen suostumus henkilökohtaisesti

Lisäkriteerit jokaiselle tutkimuksen jatkamiselle:

  • Luuston ikä kuukauden 36 tai 60 kohdalla on yhteensopiva hoidon pidentämisen kanssa tutkijan lausunnon mukaan
  • Kohde on edelleen r-hGH-hoidossa Saizen®-hoidolla kuukaudessa 36 tai kuukaudessa 60
  • Pituuden nousu on suurempi tai yhtä suuri kuin + 1 SDS 2 ensimmäisen hoitovuoden jälkeen hoidon pidentämiseksi kuukaudella 36 ja kasvunopeuden ollessa suurempi tai yhtä suuri kuin 5 senttimetriä (cm) vuodessa, luuston iässä alle 14 vuotta naisilla tai vähemmän yli 16 vuotta miehillä hoidon jatkamiseksi 60. kuukaudella
  • Tutkijan mielipiteen mukaan koehenkilöiden geenimutaatiot eivät liity havaittuihin sivuvaikutuksiin 3 tai 5 ensimmäisen hoitovuoden aikana
  • Päivitetty kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava vanhemmilta/laillisilta huoltajilta ennen kunkin tutkimuksen jatkamisen aloittamista. Lasten, jotka pystyvät ymmärtämään oikeudenkäyntiä, tulee allekirjoittaa ja päivättävä kirjallinen tietoinen suostumus henkilökohtaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Turnerin syndrooma tytöillä
  • Aktiivinen pahanlaatuinen kasvainsairaus
  • Vakavat synnynnäiset epämuodostumat
  • Proliferatiivinen tai preproliferatiivinen diabeettinen retinopatia
  • Todisteet taustalla olevan kallonsisäisen tilan etenemisestä tai uusiutumisesta
  • Vaikea psykomotorinen hidastuminen
  • Diabetes mellitus tai merkittävä glukoosi-intoleranssi, joka määritellään paastoveren glukoosipitoisuuden ollessa yli 6,4 millimoolia litrassa (mmol/l)
  • Tunnettu munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään seerumin kreatiniinitasolla 1,0 milligrammaa desilitrassa (mg/dl) (88 mikromoolia litrassa [mcmol/l])
  • Tunnettu maksasairaus, joka määritellään kohonneilla maksaentsyymiarvoilla tai kokonaisbilirubiinilla (* 2 Normaali)
  • Nykyinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hoitamaton verenpainetauti, vakava krooninen turvotus mistä tahansa syystä
  • Krooninen tartuntatauti
  • Aiempi kallonsisäinen hypertensio ja papilledeema
  • Aiempi tai meneillään oleva hoito sukupuolisteroidihoidolla, kuten estrogeenit tai testosteroni
  • Aiempi tai meneillään oleva hoito jollakin hoidolla, joka voi suoraan vaikuttaa kasvuun, mukaan lukien kasvuhormoni (GH), kasvuhormonia vapauttava hormoni (GHRH) ja pitkäkestoinen kortikosteroidihoito
  • Tunnettu yliherkkyys somatropiinille tai jollekin apuaineista
  • Epifyysinen fuusio
  • Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 30 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: r-hGH (Saizen®)
Lääke: Rekombinantti ihmisen kasvuhormoni (r-hGH)
Koehenkilöt saavat yhden ihonalaisen injektion ihmisen rekombinanttikasvuhormonia (r-hGH), joka vastaa annosta 0,057 milligrammaa kilogrammaa kohti päivässä (mg/kg/päivä). Annosta muutetaan myöhemmin tutkimuksen aikana ja koehenkilöitä hoidetaan vähintään 3 vuotta tai kunnes lähes lopullinen pituus on saavutettu.
Muut nimet:
  • Saizen®, somatropiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta ihmisen rekombinanttikasvuhormonilla (r-hGH) hoidettujen potilaiden pituus-standardipoikkeamapisteissä (H-SDS) vuonna 3
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0), vuosi 3
Pituus laskettiin standardoiduissa yksiköissä keskihajontapisteinä (SDS), jossa SDS = (x - m)/sigma, jossa x edustaa pituusmuuttujaa sukupuolen ja iän mukaan mitattuna ja m ja sigma ovat tilastollisia parametreja (keskiarvo ja keskihajonta) Sempen vertailujoukolle. Vertailupopulaatio oli historiallinen kohortti, joka koostui hoitamattomista potilaista, joilla oli hypochondroplasia (HCH). SDS osoitti, kuinka monta standardipoikkeamaa suurempi (jos SDS oli positiivinen) tai pienempi (jos SDS oli negatiivinen) osallistujan arvo oli suhteessa vertailupopulaation keskiarvoon. Pisteet olivat nollan ympärillä. Negatiivinen pistemäärä osoitti pienemmän pituuden vastaavan iän/sukupuolen osalta.
Perustaso (kuukausi 0), vuosi 3
Rekombinantilla ihmisen kasvuhormonilla (r-hGH) hoidettujen potilaiden korkeusstandardipoikkeamapiste (H-SDS) vuonna 4
Aikaikkuna: Vuosi 4
Pituus laskettiin standardoiduissa yksiköissä keskihajontapisteinä (SDS), jossa SDS = (x - m)/sigma, jossa x edustaa pituusmuuttujaa sukupuolen ja iän mukaan mitattuna ja m ja sigma ovat tilastollisia parametreja (keskiarvo ja keskihajonta) Sempen vertailujoukolle. Vertailupopulaatio oli historiallinen kohortti, joka koostui hoitamattomista potilaista, joilla oli hypochondroplasia (HCH). SDS osoitti, kuinka monta standardipoikkeamaa suurempi (jos SDS oli positiivinen) tai pienempi (jos SDS oli negatiivinen) osallistujan arvo oli suhteessa vertailupopulaation keskiarvoon. Pisteet olivat nollan ympärillä. Negatiivinen pistemäärä osoitti pienemmän pituuden vastaavan iän/sukupuolen osalta.
Vuosi 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekombinantilla ihmisen kasvuhormonilla (r-hGH) hoidettujen potilaiden korkeusstandardipoikkeamapiste (H-SDS)
Aikaikkuna: Vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 8,5 (vain naisille), 9 (vain miehille) ja 9,5 (vain miehille)
Pituus laskettiin standardoiduissa yksiköissä keskihajontapisteinä (SDS), jossa SDS = (x - m)/sigma, jossa x edustaa pituusmuuttujaa sukupuolen ja iän mukaan mitattuna ja m ja sigma ovat tilastollisia parametreja (keskiarvo ja keskihajonta) Sempen vertailujoukolle. Vertailupopulaatio oli historiallinen kohortti, joka koostui hoitamattomista potilaista, joilla oli hypochondroplasia (HCH). Tiedot on raportoitu sukupuolen mukaan. Miehiä analysoitiin 9,5 vuoteen asti ja naispuolisia 8,5 vuoteen asti. SDS osoitti, kuinka monta standardipoikkeamaa suurempi (jos SDS oli positiivinen) tai pienempi (jos SDS oli negatiivinen) osallistujan arvo oli suhteessa vertailupopulaation keskiarvoon. Pisteet olivat nollan ympärillä. Negatiivinen pistemäärä osoitti pienemmän pituuden vastaavan iän/sukupuolen osalta.
Vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 8,5 (vain naisille), 9 (vain miehille) ja 9,5 (vain miehille)
Muutos lähtötasosta ihmisen yhdistelmä-DNA-tekniikalla (r-hGH) hoidettujen hypokondroplasiaa (HCH) sairastavien potilaiden korkeudessa jopa 9,5 vuoteen
Aikaikkuna: Lähtötaso (kuukausi 0), vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 8,5 (vain naisille), 9 (vain miehille) ja 9,5 (vain miehille)
Kehon suhteet mitattiin pituuden perusteella. Tiedot on raportoitu sukupuolen mukaan. Miehiä analysoitiin 9,5 vuoteen asti ja naispuolisia 8,5 vuoteen asti.
Lähtötaso (kuukausi 0), vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 8,5 (vain naisille), 9 (vain miehille) ja 9,5 (vain miehille)
Muutos lähtötasosta ihmisen yhdistelmä-DNA-tekniikalla (r-hGH) hoidetuilla potilailla, joilla on hypokondroplasia (HCH) jopa 9,5 vuoteen
Aikaikkuna: Lähtötaso (kuukausi 0), vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 8,5 (vain naisille), 9 (vain miehille) ja 9,5 (vain miehille)
Kehon osuutta mitattiin ylemmällä segmentillä seisoma- ja istuma-asennossa. Tiedot on raportoitu sukupuolen mukaan. Miehiä analysoitiin 9,5 vuoteen asti ja naispuolisia 8,5 vuoteen asti.
Lähtötaso (kuukausi 0), vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 8,5 (vain naisille), 9 (vain miehille) ja 9,5 (vain miehille)
Rekombinantilla ihmisen kasvuhormonilla (r-hGH) hoidettujen hypokondroplasiaa (HCH) sairastavien potilaiden painon muutos lähtötasosta 9,5 vuoteen asti
Aikaikkuna: Lähtötaso (kuukausi 0), vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 8,5 (vain naisille), 9 (vain miehille) ja 9,5 (vain miehille)
Paino mitattiin sertifioidulla ja kalibroidulla sairaalavaa'alla. Tiedot on raportoitu sukupuolen mukaan. Miehiä analysoitiin 9,5 vuoteen asti ja naispuolisia 8,5 vuoteen asti.
Lähtötaso (kuukausi 0), vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 8,5 (vain naisille), 9 (vain miehille) ja 9,5 (vain miehille)
Rekombinantilla ihmisen kasvuhormonilla (r-hGH) hoidettujen potilaiden ruumiinmassaindeksin (BMI) muutos lähtötasosta 9,5 vuoteen asti
Aikaikkuna: Lähtötaso (kuukausi 0), vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 8,5 (vain naisille), 9 (vain miehille) ja 9,5 (vain miehille)
Kehon osuus mitattuna BMI:nä. Se laskettiin kaavan BMI = paino (kilogramma)/korkeusneliö (neliömetri) mukaan. Tiedot on raportoitu sukupuolen mukaan. Miehiä analysoitiin 9,5 vuoteen asti ja naispuolisia 8,5 vuoteen asti.
Lähtötaso (kuukausi 0), vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 8,5 (vain naisille), 9 (vain miehille) ja 9,5 (vain miehille)
Rekombinantilla ihmisen kasvuhormonilla (r-hGH) hoidettujen potilaiden luun mineraalitiheyden (BMD) muutos lähtötasosta 9 vuoteen asti
Aikaikkuna: Lähtötaso (kuukausi 0), vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 9 (vain miehille)
Kehon koostumus mitattuna BMD:nä. Se tutkittiin lannerangan kohdalta (L1-L4) ja määritettiin vuosittain kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla. Tiedot on raportoitu sukupuolen mukaan. Miehiä analysoitiin 9 vuoteen asti ja naispuolisia 8 vuoteen asti.
Lähtötaso (kuukausi 0), vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 9 (vain miehille)
Muutos lähtötasosta yhdistelmä-DNA-tekniikalla (r-hGH) hoidetuilla potilailla, joilla on hypokondroplasia (HCH) enintään 9 vuoden ikäisten kehon rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötaso (kuukausi 0), vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 9 (vain miehille)
Kehon koostumus mitattuna prosentteina kehon rasvamassasta. Se mitattiin Dual X-ray absorptiometrialla. Tiedot on raportoitu sukupuolen mukaan. Miehiä analysoitiin 9 vuoteen asti ja naispuolisia 8 vuoteen asti.
Lähtötaso (kuukausi 0), vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 9 (vain miehille)
Rekombinantilla ihmisen kasvuhormonilla (r-hGH) hoidettujen potilaiden, joilla on hypokondroplasiaa (HCH) jopa 9 vuoden ikäinen vähärasvaisen kehon massan (LBM) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso (kuukausi 0), vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 9 (vain miehille)
Kehon koostumus mitattuna LBM:nä. Se mitattiin Dual X-ray absorptiometrialla. Tiedot on raportoitu sukupuolen mukaan. Miehiä analysoitiin 9 vuoteen asti ja naispuolisia 8 vuoteen asti.
Lähtötaso (kuukausi 0), vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 9 (vain miehille)
Rekombinantilla ihmisen kasvuhormonilla (r-hGH) hoidettujen hypokondroplasiaa (HCH) sairastavien potilaiden kasvun (pituus) nopeus 1-9,5 vuoden iässä
Aikaikkuna: Vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 8,5 (vain naisille), 9 (vain miehille) ja 9,5 (vain miehille)
Kasvunopeus laskettiin korkeusnopeudella. Se vastasi nykyisten ja perusarvojen välistä korkeuseroa jaettuna molempien arvioiden välisellä aikavälillä. Tiedot on raportoitu sukupuolen mukaan. Miehiä analysoitiin 9,5 vuoteen asti ja naispuolisia 8,5 vuoteen asti.
Vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 8,5 (vain naisille), 9 (vain miehille) ja 9,5 (vain miehille)
Rekombinantilla ihmisen kasvuhormonilla (r-hGH) hoidettujen hypokondroplasiaa (HCH) sairastavien potilaiden pään ympärysmitan arvot 1–9,5 vuoden iästä
Aikaikkuna: Vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 8,5 (vain naisille), 9 (vain miehille) ja 9,5 (vain miehille)
Kehon mittasuhteet mitattiin pään ympärysmitalla mittanauhalla. Tiedot on raportoitu sukupuolen mukaan. Miehiä analysoitiin 9,5 vuoteen asti ja naispuolisia 8,5 vuoteen asti.
Vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 8,5 (vain naisille), 9 (vain miehille) ja 9,5 (vain miehille)
Osteokalsiiniarvot ihmisen rekombinanttikasvuhormonilla (r-hGH) hoidetuilla potilailla, joilla on hypokondroplasia (HCH) 1-9,5 vuoden iästä
Aikaikkuna: Vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 8,5 (vain naisille), 9 (vain miehille), 9,5 (vain miehille)
Osteokalsiini luumerkkiaineena analysoitiin Immunology system Elecsysillä. Tiedot on raportoitu sukupuolen mukaan. Miehiä analysoitiin 9,5 vuoteen asti ja naispuolisia 8,5 vuoteen asti.
Vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 8,5 (vain naisille), 9 (vain miehille), 9,5 (vain miehille)
C-terminaalisen telopeptidin (CTX) arvot rekombinantilla ihmisen kasvuhormonilla (r-hGH) hoidetuilla potilailla, joilla on hypokondroplasia (HCH) 1-9,5 vuoden iästä
Aikaikkuna: Vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 8,5 (vain naisille), 9 (vain miehille), 9,5 (vain miehille)
CTX (veri) luumerkkiaineena analysoitiin Immunology-järjestelmällä Elecsys. Tiedot on raportoitu sukupuolen mukaan. Miehiä analysoitiin 9,5 vuoteen asti ja naispuolisia 8,5 vuoteen asti.
Vuosi 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (sekä mies että nainen); 8,5 (vain naisille), 9 (vain miehille), 9,5 (vain miehille)
Kohteiden lukumäärä, joilla on fibroblastikasvutekijäreseptorin (FGFR3) mutaatio
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Geneettinen analyysi suoritettiin FGFR3-geenimutaation tallentamiseksi. Genominen DNA uutettiin kerättyjen verinäytteiden lymfosyyteistä käyttämällä standardimenetelmiä. Joukko intronisia alukkeita suunniteltiin perustuen ihmisen FGFR3-geenin genomiseen sekvenssiin, ja niitä käytettiin monistamaan eksonit 2-19. FGFR3-mutaation omaavien henkilöiden lukumäärä raportoitiin.
Perusaika jopa 3 vuotta
Kohteiden määrä, joilla on haittatapahtuma (AE) ja vakava haittatapahtuma (SAE)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 9,5 vuotta
AE: kaikki uudet epäsuotuisat lääketieteelliset tapahtumat/aiemmin olemassa olevan sairauden paheneminen riippumatta siitä, liittyvätkö tutkimuslääkkeeseen, SAE: mikä tahansa kuolemaan johtanut haittavaikutus; oli hengenvaarallinen; johtanut jatkuvaan/merkittävään vammaisuuteen/työkyvyttömyyteen; johti/pitkisi olemassa olevaa sairaalahoitoa; oli synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; tai oli yliannostus.
Perustaso jopa 9,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Yhteistyökumppanit

Merck Serono S.A.S, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMP 26545 (EMR701048-506)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa