Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu (r-hGH), Saizen®, w populacji dzieci z hipochondroplazją, leczonych co najmniej 3 lata lub do osiągnięcia prawie ostatecznego wzrostu, gdy ma to zastosowanie, w porównaniu z historyczną kohortą nieleczonych Dzieci

4 października 2018 zaktualizowane przez: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu (r-hGH), Saizen®, w populacji dzieci z hipochondroplazją leczonych przez okres 3 lat lub 5 lat, jeśli dotyczy, w porównaniu z historyczną kohortą dzieci nieleczonych Z hipochondroplazją

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu opisania skuteczności i bezpieczeństwa leczenia rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu (r-hGH) Saizen® u dzieci z hipochondroplazją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Endocrinologie Pédiatrique - centre des maladies rares de la croissance -Hôpital Necker Enfants Malades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci płci męskiej lub żeńskiej z hipochondroplazją definiowaną przez nieproporcjonalnie krótki wzrost kończyny i rtg poświadczające skrócenie kości długich i niepowodzenie zwiększania odległości międzynasadowej między kręgami lędźwiowymi L1 i L5
  • Wynik analizy genetycznej mutacji genu FGFR3 już znanej lub trwającej analizy na początku badania
  • Wiek chronologiczny większy lub równy 3 latom
  • Wzrost dla wieku chronologicznego mniejszy lub równy - 2 SDS
  • Wiek kostny mniejszy lub równy 11 lat dla dziewcząt i 13 lat dla chłopców
  • Na początku okresu poprzedzającego leczenie należy uzyskać pisemną świadomą zgodę od rodzica/opiekunów prawnych. Dzieci, które są w stanie zrozumieć badanie, powinny osobiście podpisać i opatrzyć datą pisemną świadomą zgodę

Dodatkowe kryteria włączenia dla każdego przedłużenia badania:

  • Według opinii badacza wiek kostny w 36. lub 60. miesiącu jest zgodny z przedłużeniem leczenia
  • Osobnik jest nadal poddawany leczeniu r-hGH za pomocą Saizen® w miesiącu 36 lub miesiącu 60
  • Przyrost wzrostu większy lub równy +1 SDS po 2 pierwszych latach leczenia w przypadku przedłużenia leczenia w 36. miesiącu i szybkości wzrostu równej lub większej niż 5 centymetrów (cm) na rok, z wiekiem kostnym poniżej 14 lat u kobiet lub młodszym niż 16 lat dla mężczyzn w celu przedłużenia leczenia w 60. miesiącu
  • W opinii badacza mutacje genowe badanych nie mają związku z obserwowanymi działaniami niepożądanymi w ciągu pierwszych 3 lub 5 lat leczenia
  • Przed rozpoczęciem każdego przedłużenia badania należy uzyskać zaktualizowaną pisemną świadomą zgodę rodziców/opiekunów prawnych. Dzieci, które są w stanie zrozumieć badanie, powinny osobiście podpisać i opatrzyć datą pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół Turnera u dziewcząt
  • Aktywna złośliwa choroba nowotworowa
  • Ciężkie wady wrodzone
  • Proliferacyjna lub preproliferacyjna retinopatia cukrzycowa
  • Dowód jakiejkolwiek progresji lub nawrotu podstawowej zmiany chorobowej zajmującej przestrzeń wewnątrzczaszkową
  • Ciężkie opóźnienie psychoruchowe
  • Cukrzyca lub znaczna nietolerancja glukozy w wywiadzie, zdefiniowana jako stężenie glukozy we krwi na czczo większe niż 6,4 milimola na litr (mmol/l)
  • Rozpoznana niewydolność nerek określona na podstawie poziomu kreatyniny w surowicy 1,0 miligrama na decylitr (mg/dl) (88 mikromoli na litr [mcmol/l])
  • Znana choroba wątroby określona na podstawie podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia bilirubiny całkowitej (* 2 norma)
  • Obecna zastoinowa niewydolność serca, nieleczone nadciśnienie tętnicze, ciężki przewlekły obrzęk jakiejkolwiek przyczyny
  • Przewlekła choroba zakaźna
  • Historia nadciśnienia wewnątrzczaszkowego z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego
  • Wcześniejsze lub trwające leczenie sterydami płciowymi, takimi jak estrogeny lub testosteron
  • Wcześniejsze lub trwające leczenie jakąkolwiek terapią, która może bezpośrednio wpływać na wzrost, w tym hormonem wzrostu (GH), hormonem uwalniającym hormon wzrostu (GHRH) i długotrwałą terapią kortykosteroidami
  • Znana nadwrażliwość na somatropinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Fuzja nasadowa
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 30 dni poprzedzających rozpoczęcie badania
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: r-hGH (Saizen®)
Lek: Rekombinowany ludzki hormon wzrostu (r-hGH)
Pacjenci otrzymają pojedyncze podskórne wstrzyknięcie rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu (r-hGH) odpowiadające dawce 0,057 miligrama na kilogram dziennie (mg/kg/dzień). Dawka zostanie następnie dostosowana podczas badania, a pacjenci będą leczeni przez co najmniej 3 lata lub do osiągnięcia wzrostu zbliżonego do ostatecznego.
Inne nazwy:
  • Saizen®, Somatropina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wyniku odchylenia standardowego wzrostu (H-SDS) pacjentów leczonych rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu (r-hGH) w 3. roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0), rok 3
Wzrost obliczono w jednostkach standaryzowanych wyrażonych jako wynik odchylenia standardowego (SDS), gdzie SDS = (x - m)/sigma, gdzie x oznacza zmienną wzrostu mierzoną płcią i wiekiem, a m i sigma to parametry statystyczne (średnia i odchylenie standardowe) dla populacji referencyjnej Sempe. Populacją referencyjną była historyczna kohorta składająca się z nieleczonych pacjentów z hipochondroplazją (HCH). SDS wskazywało, o ile odchyleń standardowych wyższa (w przypadku dodatniej SDS) lub niższa (w przypadku ujemnej SDS) wartość uczestnika była względna w stosunku do średniej populacji referencyjnej. Wyniki oscylowały wokół zera. Wynik ujemny wskazywał na mniejszy wzrost dla danego wieku/płci.
Wartość bazowa (miesiąc 0), rok 3
Wynik odchylenia standardowego wzrostu (H-SDS) pacjentów leczonych rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu (r-hGH) w 4. roku
Ramy czasowe: Rok 4
Wzrost obliczono w jednostkach standaryzowanych wyrażonych jako wynik odchylenia standardowego (SDS), gdzie SDS = (x - m)/sigma, gdzie x oznacza zmienną wzrostu mierzoną płcią i wiekiem, a m i sigma to parametry statystyczne (średnia i odchylenie standardowe) dla populacji referencyjnej Sempe. Populacją referencyjną była historyczna kohorta składająca się z nieleczonych pacjentów z hipochondroplazją (HCH). SDS wskazywało, o ile odchyleń standardowych wyższa (w przypadku dodatniej SDS) lub niższa (w przypadku ujemnej SDS) wartość uczestnika była względna w stosunku do średniej populacji referencyjnej. Wyniki oscylowały wokół zera. Wynik ujemny wskazywał na mniejszy wzrost dla danego wieku/płci.
Rok 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik odchylenia standardowego wzrostu (H-SDS) leczonych rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu (r-hGH)
Ramy czasowe: Klasa 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 8,5 (tylko dla kobiet), 9 (tylko dla mężczyzn) i 9,5 (tylko dla mężczyzn)
Wzrost obliczono w jednostkach standaryzowanych wyrażonych jako wynik odchylenia standardowego (SDS), gdzie SDS = (x - m)/sigma, gdzie x oznacza zmienną wzrostu mierzoną płcią i wiekiem, a m i sigma to parametry statystyczne (średnia i odchylenie standardowe) dla populacji referencyjnej Sempe. Populacją referencyjną była historyczna kohorta składająca się z nieleczonych pacjentów z hipochondroplazją (HCH). Dane podano według płci. Mężczyźni byli analizowani do 9,5 roku, a kobiety do 8,5 roku. SDS wskazywało, o ile odchyleń standardowych wyższa (w przypadku dodatniej SDS) lub niższa (w przypadku ujemnej SDS) wartość uczestnika była względna w stosunku do średniej populacji referencyjnej. Wyniki oscylowały wokół zera. Wynik ujemny wskazywał na mniejszy wzrost dla danego wieku/płci.
Klasa 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 8,5 (tylko dla kobiet), 9 (tylko dla mężczyzn) i 9,5 (tylko dla mężczyzn)
Zmiana wzrostu w stosunku do wartości wyjściowych u pacjentów z hipochondroplazją (HCH) leczonych rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu (r-hGH) do 9,5 roku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 8,5 (tylko dla kobiet), 9 (tylko dla mężczyzn) i 9,5 (tylko dla mężczyzn)
Proporcje ciała mierzono wzrostem. Dane podano według płci. Mężczyźni byli analizowani do 9,5 roku, a kobiety do 8,5 roku.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 8,5 (tylko dla kobiet), 9 (tylko dla mężczyzn) i 9,5 (tylko dla mężczyzn)
Zmiana od wartości początkowej w górnym segmencie (lepszy) rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu (r-hGH) leczonych pacjentów z hipochondroplazją (HCH) do 9,5 roku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 8,5 (tylko dla kobiet), 9 (tylko dla mężczyzn) i 9,5 (tylko dla mężczyzn)
Proporcje ciała mierzono w segmencie górnym dla pozycji stojącej i siedzącej. Dane podano według płci. Mężczyźni byli analizowani do 9,5 roku, a kobiety do 8,5 roku.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 8,5 (tylko dla kobiet), 9 (tylko dla mężczyzn) i 9,5 (tylko dla mężczyzn)
Zmiana masy ciała rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu (r-hGH) w stosunku do wartości wyjściowej u pacjentów z hipochondroplazją (HCH) do 9,5 roku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 8,5 (tylko dla kobiet), 9 (tylko dla mężczyzn) i 9,5 (tylko dla mężczyzn)
Masę ciała mierzono na certyfikowanej i skalibrowanej wadze szpitalnej. Dane podano według płci. Mężczyźni byli analizowani do 9,5 roku, a kobiety do 8,5 roku.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 8,5 (tylko dla kobiet), 9 (tylko dla mężczyzn) i 9,5 (tylko dla mężczyzn)
Zmiana od wartości wyjściowej wskaźnika masy ciała (BMI) rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu (r-hGH) leczonych pacjentów z hipochondroplazją (HCH) do 9,5 roku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 8,5 (tylko dla kobiet), 9 (tylko dla mężczyzn) i 9,5 (tylko dla mężczyzn)
Proporcje ciała mierzone jako BMI. Obliczono go według wzoru BMI = Waga (kilogram)/Wzrost kwadratowy (metr kwadratowy). Dane podano według płci. Mężczyźni byli analizowani do 9,5 roku, a kobiety do 8,5 roku.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 8,5 (tylko dla kobiet), 9 (tylko dla mężczyzn) i 9,5 (tylko dla mężczyzn)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej gęstości mineralnej kości (BMD) rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu (r-hGH) leczonych pacjentów z hipochondroplazją (HCH) do 9 lat
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 9 (tylko dla mężczyzn)
Skład ciała mierzony jako BMD. Badano go w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (L1-L4) i oznaczano corocznie za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii. Dane podano według płci. Mężczyźni byli analizowani do 9 lat, a kobiety do 8 lat.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 9 (tylko dla mężczyzn)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w procentach masy tkanki tłuszczowej rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu (r-hGH) leczonych pacjentów z hipochondroplazją (HCH) do 9 lat
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 9 (tylko dla mężczyzn)
Skład ciała mierzony jako procent masy tkanki tłuszczowej. Zmierzono ją za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej. Dane podano według płci. Mężczyźni byli analizowani do 9 lat, a kobiety do 8 lat.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 9 (tylko dla mężczyzn)
Zmiana od wartości początkowej beztłuszczowej masy ciała (LBM) rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu (r-hGH) leczonych pacjentów z hipochondroplazją (HCH) do 9 lat
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 9 (tylko dla mężczyzn)
Skład ciała mierzony jako LBM. Zmierzono ją za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej. Dane podano według płci. Mężczyźni byli analizowani do 9 lat, a kobiety do 8 lat.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), rok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 9 (tylko dla mężczyzn)
Szybkość wzrostu (wzrostu) rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu (r-hGH) leczonych pacjentów z hipochondroplazją (HCH) od 1 roku do 9,5 roku
Ramy czasowe: Klasa 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 8,5 (tylko dla kobiet), 9 (tylko dla mężczyzn) i 9,5 (tylko dla mężczyzn)
Szybkość wzrostu obliczono w odniesieniu do prędkości wzrostu. Odpowiadało to różnicy wysokości między wartościami bieżącymi i wyjściowymi, podzielonej przez odstęp czasu między obiema ocenami. Dane podano według płci. Mężczyźni byli analizowani do 9,5 roku, a kobiety do 8,5 roku.
Klasa 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 8,5 (tylko dla kobiet), 9 (tylko dla mężczyzn) i 9,5 (tylko dla mężczyzn)
Wartości obwodu głowy u pacjentów z hipochondroplazją (HCH) leczonych rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu (r-hGH) w wieku od 1 roku do 9,5 roku
Ramy czasowe: Klasa 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 8,5 (tylko dla kobiet), 9 (tylko dla mężczyzn) i 9,5 (tylko dla mężczyzn)
Proporcje ciała mierzono pod względem obwodu głowy za pomocą taśmy mierniczej. Dane podano według płci. Mężczyźni byli analizowani do 9,5 roku, a kobiety do 8,5 roku.
Klasa 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 8,5 (tylko dla kobiet), 9 (tylko dla mężczyzn) i 9,5 (tylko dla mężczyzn)
Wartości osteokalcyny rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu (r-hGH) leczonych pacjentów z hipochondroplazją (HCH) od 1 roku do 9,5 roku
Ramy czasowe: Klasa 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 8,5 (tylko dla kobiet), 9 (tylko dla mężczyzn), 9,5 (tylko dla mężczyzn)
Osteokalcynę jako marker kostny analizowano za pomocą systemu Immunology Elecsys. Dane podano według płci. Mężczyźni byli analizowani do 9,5 roku, a kobiety do 8,5 roku.
Klasa 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 8,5 (tylko dla kobiet), 9 (tylko dla mężczyzn), 9,5 (tylko dla mężczyzn)
Wartości C-końcowego telopeptydu (CTX) rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu (r-hGH) leczonych pacjentów z hipochondroplazją (HCH) od 1 roku do 9,5 roku
Ramy czasowe: Klasa 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 8,5 (tylko dla kobiet), 9 (tylko dla mężczyzn), 9,5 (tylko dla mężczyzn)
CTX (krew) jako marker kostny analizowano za pomocą systemu Immunology Elecsys. Dane podano według płci. Mężczyźni byli analizowani do 9,5 roku, a kobiety do 8,5 roku.
Klasa 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (zarówno mężczyźni, jak i kobiety); 8,5 (tylko dla kobiet), 9 (tylko dla mężczyzn), 9,5 (tylko dla mężczyzn)
Liczba osobników z mutacją receptora czynnika wzrostu fibroblastów (FGFR3).
Ramy czasowe: Baza do 3 lat
Przeprowadzono analizę genetyczną w celu zarejestrowania mutacji genu FGFR3. Genomowy DNA ekstrahowano z limfocytów pobranych próbek krwi, stosując standardowe procedury. Zaprojektowano zestaw starterów intronowych w oparciu o sekwencję genomową ludzkiego genu FGFR3 i zastosowano go do amplifikacji eksonów 2-19. Zgłoszono liczbę pacjentów z mutacją FGFR3.
Baza do 3 lat
Liczba pacjentów ze zdarzeniem niepożądanym (AE) i poważnym zdarzeniem niepożądanym (SAE)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 9,5 roku
AE: wszelkie nowe niepożądane zdarzenia medyczne/pogorszenie wcześniej istniejącego stanu zdrowia, niezależnie od tego, czy są związane z badanym lekiem, SAE: wszelkie AE, które doprowadziły do ​​śmierci; zagrażał życiu; spowodował trwałą/znaczną niepełnosprawność/niezdolność; spowodowały/przedłużyły istniejącą hospitalizację pacjenta; była wrodzoną anomalią/wadą wrodzoną; lub było przedawkowaniem.
Linia bazowa do 9,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Współpracownicy

Merck Serono S.A.S, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMP 26545 (EMR701048-506)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekombinowany ludzki hormon wzrostu (r-hGH)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj