Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetun ulkoisen vastapulsaation vaikutus vasemman kammion systoliseen ja diastoliseen toimintaan

tiistai 27. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Herning Hospital

Tehostettu ulkoinen laskuripulsaatio (EECP) on toimenpide, joka suoritetaan potilaille, joilla on iskeeminen sydänsairaus. Hoito parantaa fyysistä suorituskykyä ja lievittää angina pectoria. Se sopii potilaille, joilla on jatkuva angina pectoris huolimatta ja potilaille, joita ei voida korjata sepelvaltimon revaskularisaatioon. Jotkut tutkimukset osoittavat yhteyden diastolisen ja systolisen verenpainesuhteen (d/s-suhde) ja EECP:n vaikutuksen välillä.

Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää EECP:n vaikutus vasemman kammion systoliseen ja diastoliseen toimintaan trans-thoracic echokardiografialla (TTE) arvioituna.

Hypoteesi: EECP parantaa vasemman kammion systolista ja diastolista toimintaa. D/s-suhteen ja aortan valtimon jäykkyyden välillä on suhde. EECP parantaa vasemman kammion diastolista toimintaa Normaali TTE suoritettaisiin ennen EECP-menettelyä, joka kestää 60 minuuttia ja toistetaan 15 minuutin välein. Lisäksi tutkijat mittasivat pulssiaallon nopeutta, aortan valtimojäykkyyden mittaa, d/s-suhteen ja valtimon jäykkyyden välisen suhteen tutkimiseksi.

Potilaat rekrytoidaan aiempien tutkimuspotilaiden joukosta, joille on tehty EECP aiemmin. Tutkimukseen valitaan 20 potilasta, joilla on parhaat akustiset olosuhteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Herning, Tanska, 7400
        • Regionshospitalet Herning

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Angina pectoris, CCS-luokka 2-4
  • Käänteinen iskemia
  • Patologinen sepelvaltimon angiogrammi ilman revaskularisaatiomahdollisuutta
  • Sinusrytmi

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpä
  • Dementia
  • Raskaus
  • Verenpaine > 180/110
  • Vaikea läppäsairaus
  • Poistofraktio < 25 %
  • Akuutti koronaarioireyhtymä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aortan aneurisman historia
  • Sydämentahdistin
  • Diabetes mellitus
  • Sydämen rytmihäiriö, joka estää EECP-toimenpiteen
  • Verenvuoto
  • Aktiivinen laskimotromboosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehostettu ulkoinen laskurin pulsaatio
Yksi tehostetun ulkoisen laskurin sykkeen istunto (60 minuuttia)
Laite: Tehostettu ulkoinen laskurin pulsaatio
Kun henkilöllä on ECP, hänen jaloissaan on pneumaattiset sukat (tunnetaan myös hihansuina) ja ne on kytketty kaukomittauksiin, jotka tarkkailevat hänen sykeään ja rytmiä. Hihansuiden tulisi ihannetapauksessa täyttyä diastolen alussa ja tyhjentyä sen alussa. systole. Jakson täyttöosuuden aikana pohkeen hihansuut täyttyvät ensin, sitten alareiden hihansuut ja lopuksi ylemmän reisien hihansuut. Täyttöä ohjataan painemittarilla, ja mansetit täytetään noin 300 mmHg:iin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Vasemman kammion lyhenemisen mitta systolen aikana mitattuna pilkkujäljityksellä trans rintakehän kaikukardiografialla
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Pulssiaallon nopeus on aortan valtimon jäykkyyden mitta. Tuloksena on pulssiaallon nopeuden ja d/s-suhteen välinen suhde
60 minuuttia
vasemman kammion diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 60 minuuttia
EECP vähentää vasenta kammiota kuormituksen jälkeen ja lisää sydämen minuuttitilavuutta. Vasemman kammion diastolinen toiminta arvioidaan kudos-Doppler-kuvauksella
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Herning Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashkan Eftekhari, MD PhD, Regionshospitalet Herning / Dept. Pharmacology Aarhus University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ole May, MD PhD, Herning Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EECP-VV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset Tehostettu ulkoinen laskurin pulsaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa