Tehostetun ulkoisen vastapulsaation vaikutus vasemman kammion systoliseen ja diastoliseen toimintaan
Tehostettu ulkoinen laskuripulsaatio (EECP) on toimenpide, joka suoritetaan potilaille, joilla on iskeeminen sydänsairaus. Hoito parantaa fyysistä suorituskykyä ja lievittää angina pectoria. Se sopii potilaille, joilla on jatkuva angina pectoris huolimatta ja potilaille, joita ei voida korjata sepelvaltimon revaskularisaatioon. Jotkut tutkimukset osoittavat yhteyden diastolisen ja systolisen verenpainesuhteen (d/s-suhde) ja EECP:n vaikutuksen välillä.
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää EECP:n vaikutus vasemman kammion systoliseen ja diastoliseen toimintaan trans-thoracic echokardiografialla (TTE) arvioituna.
Hypoteesi: EECP parantaa vasemman kammion systolista ja diastolista toimintaa. D/s-suhteen ja aortan valtimon jäykkyyden välillä on suhde. EECP parantaa vasemman kammion diastolista toimintaa Normaali TTE suoritettaisiin ennen EECP-menettelyä, joka kestää 60 minuuttia ja toistetaan 15 minuutin välein. Lisäksi tutkijat mittasivat pulssiaallon nopeutta, aortan valtimojäykkyyden mittaa, d/s-suhteen ja valtimon jäykkyyden välisen suhteen tutkimiseksi.
Potilaat rekrytoidaan aiempien tutkimuspotilaiden joukosta, joille on tehty EECP aiemmin. Tutkimukseen valitaan 20 potilasta, joilla on parhaat akustiset olosuhteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herning, Tanska, 7400
- Regionshospitalet Herning
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Angina pectoris, CCS-luokka 2-4
- Käänteinen iskemia
- Patologinen sepelvaltimon angiogrammi ilman revaskularisaatiomahdollisuutta
- Sinusrytmi
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä
- Dementia
- Raskaus
- Verenpaine > 180/110
- Vaikea läppäsairaus
- Poistofraktio < 25 %
- Akuutti koronaarioireyhtymä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aortan aneurisman historia
- Sydämentahdistin
- Diabetes mellitus
- Sydämen rytmihäiriö, joka estää EECP-toimenpiteen
- Verenvuoto
- Aktiivinen laskimotromboosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu ulkoinen laskurin pulsaatio
Yksi tehostetun ulkoisen laskurin sykkeen istunto (60 minuuttia)
|
Kun henkilöllä on ECP, hänen jaloissaan on pneumaattiset sukat (tunnetaan myös hihansuina) ja ne on kytketty kaukomittauksiin, jotka tarkkailevat hänen sykeään ja rytmiä. Hihansuiden tulisi ihannetapauksessa täyttyä diastolen alussa ja tyhjentyä sen alussa. systole.
Jakson täyttöosuuden aikana pohkeen hihansuut täyttyvät ensin, sitten alareiden hihansuut ja lopuksi ylemmän reisien hihansuut.
Täyttöä ohjataan painemittarilla, ja mansetit täytetään noin 300 mmHg:iin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Vasemman kammion lyhenemisen mitta systolen aikana mitattuna pilkkujäljityksellä trans rintakehän kaikukardiografialla
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Pulssiaallon nopeus on aortan valtimon jäykkyyden mitta.
Tuloksena on pulssiaallon nopeuden ja d/s-suhteen välinen suhde
|
60 minuuttia
|
|
vasemman kammion diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
EECP vähentää vasenta kammiota kuormituksen jälkeen ja lisää sydämen minuuttitilavuutta.
Vasemman kammion diastolinen toiminta arvioidaan kudos-Doppler-kuvauksella
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashkan Eftekhari, MD PhD, Regionshospitalet Herning / Dept. Pharmacology Aarhus University
- Opintojen puheenjohtaja: Ole May, MD PhD, Herning Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EECP-VV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .