Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forbedret ekstern motpulsering på venstre ventrikkels systoliske og diastoliske funksjon

27. april 2010 oppdatert av: Herning Hospital

Forbedret ekstern motpulsering (EECP) er en prosedyre som utføres på pasienter med iskemisk hjertesykdom. Behandlingen forbedrer fysisk kapasitet og lindrer angina pectoris. Den er egnet for pasienter med vedvarende angina pectoris til tross for og for pasienter som ikke kan endres for koronar revaskularisering. Noen studier viser en sammenheng mellom diastolisk og systolisk blodtrykksforhold (d/s ratio) og effekten av EECP.

Målet med forskerstudien er å forstå effekten av EECP på venstre ventrikkels systoliske og diastoliske funksjon vurdert ved trans-thorax ekkokardiografi (TTE).

Hypotese: EECP forbedrer venstre ventrikkels systoliske og diastoliske funksjon. Det er en sammenheng mellom d/s-forhold og aortaarteriell stivhet EECP forbedrer venstre ventrikkels diastoliske funksjon Standard TTE vil bli utført før EECP-prosedyren, som varer 60 minutter, og gjentas hvert 15. minutt. Videre ville etterforskerne måle pulsbølgehastighet, et mål på arteriell aortastivhet, for å undersøke forholdet mellom d/s-forholdet og arteriell stivhet.

Pasientene vil bli rekruttert blant tidligere studiepasienter som har gjennomgått EECP tidligere. 20 pasienter med de beste akustiske forholdene ville bli valgt ut og invitert til å melde seg på studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herning, Danmark, 7400
        • Regionshospitalet Herning

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Angina pectoris, CCS-klasse 2-4
  • Reverserende iskemi
  • Patologisk koronarangiogram uten mulighet for revaskularisering
  • Sinus rytme

Ekskluderingskriterier:

  • Kreft
  • Demens
  • Svangerskap
  • Blodtrykk > 180/110
  • Alvorlig klaffesykdom
  • Utkastningsfraksjon < 25 %
  • Akutt koronarsyndrom siste 3 måneder
  • Historie om aortaaneurisme
  • Pacemaker
  • Sukkersyke
  • Hjertearytmi som forhindrer EECP-prosedyren
  • Blør
  • Aktiv venøs trombose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret ekstern tellerpulsering
Én økt med forbedret ekstern tellerpulsering (60 minutter)
Enhet: Forbedret ekstern tellerpulsering
Mens en person gjennomgår ECP, har de pneumatiske strømper (også kjent som mansjetter) på bena og er koblet til telemetrimonitorer som overvåker hjertefrekvens og rytme. Mansjettene bør ideelt sett blåses opp i begynnelsen av diastolen og tømmes ved begynnelsen av systole. Under oppblåsingsdelen av syklusen blåses leggmansjettene opp først, deretter de nedre lårmansjettene og til slutt øvre lårmansjetter. Oppblåsningen styres av en trykkmonitor, og mansjettene blåses opp til ca. 300 mmHg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkel langsgående belastning
Tidsramme: 60 minutter
Et mål på venstre ventrikkelforkortelse under systole vurdert ved flekksporing med trans thorax ekkokardiografi
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: 60 minutter
Pulsbølgehastighet er et mål på arteriell stivhet i aorta. Utfallet er forholdet mellom pulsbølgehastighet og d/s-forhold
60 minutter
venstre ventrikkels diastoliske funksjon
Tidsramme: 60 minutter
EECP reduserer venstre ventrikkel etter belastning og øker hjertevolumet. Venstre ventrikkels diastoliske funksjon vurderes ved vevsdoppleravbildning
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herning Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashkan Eftekhari, MD PhD, Regionshospitalet Herning / Dept. Pharmacology Aarhus University
  • Studiestol: Ole May, MD PhD, Herning Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EECP-VV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere