Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forbedret ekstern modpulsering på venstre ventrikels systoliske og diastoliske funktion

27. april 2010 opdateret af: Herning Hospital

Forstærket ekstern modpulsering (EECP) er en procedure, der udføres på patienter med iskæmisk hjertesygdom. Behandlingen forbedrer den fysiske kapacitet og lindrer angina pectoris. Det er velegnet til patienter med vedvarende angina pectoris på trods af og til patienter, der ikke kan ændres til koronar revaskularisering. Nogle undersøgelser viser en sammenhæng mellem diastolisk og systolisk blodtryksforhold (d/s ratio) og effekten af ​​EECP.

Formålet med efterforskernes undersøgelse er at forstå effekten af ​​EECP på venstre ventrikels systoliske og diastoliske funktion vurderet ved trans-thorax ekkokardiografi (TTE).

Hypotese: EECP forbedrer venstre ventrikels systoliske og diastoliske funktion. Der er en sammenhæng mellem d/s-forhold og aortaarteriel stivhed EECP forbedrer venstre ventrikels diastoliske funktion Standard TTE udføres før EECP-proceduren, som varer 60 min., og gentages hvert 15. minut. Desuden ville efterforskerne måle pulsbølgehastighed, et mål for aorta arteriel stivhed, for at undersøge forholdet mellem d/s-forholdet og arteriel stivhed.

Patienterne vil blive rekrutteret blandt tidligere undersøgelsespatienter, der har gennemgået EECP før. 20 patienter med de bedste akustiske forhold ville blive udvalgt og inviteret til at tilmelde sig undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herning, Danmark, 7400
        • Regionshospitalet Herning

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Angina pectoris, CCS-klasse 2-4
  • Reversal iskæmi
  • Patologisk koronar angiogram uden mulighed for revaskularisering
  • Sinus rytme

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft
  • Demens
  • Graviditet
  • Blodtryk > 180/110
  • Alvorlig klapsygdom
  • Udstødningsfraktion < 25 %
  • Akut koronarsyndrom de sidste 3 måneder
  • Historie om aortaaneurisme
  • Pacemaker
  • Diabetes mellitus
  • Hjertearytmi, der forhindrer EECP-proceduren
  • Blødende
  • Aktiv venøs trombose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret ekstern tællerpulsering
Én session med forbedret ekstern tællerpulsering (60 minutter)
Enhed: Forbedret ekstern tællerpulsering
Mens en person gennemgår ECP, har de pneumatiske strømper (også kendt som manchetter) på benene og er forbundet til telemetrimonitorer, der overvåger deres hjertefrekvens og rytme. Manchetterne bør ideelt set pustes op i begyndelsen af ​​diastolen og tømmes i begyndelsen af systole. Under oppumpningsdelen af ​​cyklussen pustes lægmanchetterne op først, derefter de nederste lårmanchetter og til sidst de øverste lårmanchetter. Oppustningen styres af en trykmonitor, og manchetterne pustes op til omkring 300 mmHg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel langsgående belastning
Tidsramme: 60 minutter
Et mål for venstre ventrikelforkortelse under systole vurderet ved speckle tracking med trans thorax ekkokardiografi
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 60 minutter
Pulsbølgehastighed er et mål for aorta arteriel stivhed. Resultatet er forholdet mellem pulsbølgehastighed og d/s-forhold
60 minutter
venstre ventrikel diastolisk funktion
Tidsramme: 60 minutter
EECP reducerer venstre ventrikel efter belastning og øger hjertevolumen. Den venstre ventrikulære diastoliske funktion vurderes ved vævs-doppler-billeddannelse
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herning Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashkan Eftekhari, MD PhD, Regionshospitalet Herning / Dept. Pharmacology Aarhus University
  • Studiestol: Ole May, MD PhD, Herning Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2010

Først opslået (Skøn)

28. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EECP-VV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med Forbedret ekstern tællerpulsering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner