Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verbeterde externe tegenpulsatie op de linker ventriculaire systolische en diastolische functie

27 april 2010 bijgewerkt door: Herning Hospital

Verbeterde externe tegenpulsatie (EECP) is een procedure die wordt uitgevoerd bij patiënten met ischemische hartziekte. De behandeling verbetert de fysieke capaciteit en verlicht angina pectoris. Het is geschikt voor patiënten met aanhoudende angina pectoris ondanks en voor patiënten die niet vatbaar zijn voor coronaire revascularisatie. Sommige onderzoeken tonen een verband aan tussen de diastolische en systolische bloeddrukverhouding (d/s-ratio) en het effect van EECP.

Het doel van de studie van de onderzoekers is om het effect van EECP op de systolische en diastolische functie van de linker ventrikel te begrijpen, beoordeeld door middel van trans-thoracale echocardiografie (TTE).

Hypothese: EECP verbetert de systolische en diastolische functie van de linkerventrikel. Er is een verband tussen de d/s-ratio en de stijfheid van de aorta-arteriën. EECP verbetert de diastolische functie van de linkerventrikel. Standaard TTE wordt uitgevoerd voorafgaand aan de EECP-procedure, die 60 minuten duurt, en wordt elke 15 minuten herhaald. Bovendien zouden de onderzoekers de pulsgolfsnelheid, een maat voor de arteriële aorta-stijfheid, meten om de relatie tussen de d/s-ratio en arteriële stijfheid te onderzoeken.

De patiënten zouden worden gerekruteerd onder voormalige studiepatiënten die eerder EECP hebben ondergaan. 20 patiënten met de beste akoestische omstandigheden zouden worden geselecteerd en uitgenodigd om zich in te schrijven voor het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Herning, Denemarken, 7400
        • Regionshospitalet Herning

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Angina pectoris, CCS-klasse 2-4
  • Omkering van ischemie
  • Pathologisch coronair angiogram zonder de mogelijkheid van revascularisatie
  • Sinus ritme

Uitsluitingscriteria:

  • Kanker
  • Dementie
  • Zwangerschap
  • Bloeddruk > 180/110
  • Ernstige klepziekte
  • Ejectiefractie < 25%
  • Acuut coronair syndroom de laatste 3 maanden
  • Geschiedenis van aorta-aneurisme
  • Pacemaker
  • Suikerziekte
  • Hartritmestoornis die de EECP-procedure verhindert
  • Bloeden
  • Actieve veneuze trombose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde externe tegenpulsatie
Een sessie versterkte externe tegenpulsatie (60 minuten)
Apparaat: Verbeterde externe tegenpulsatie
Terwijl een persoon ECP ondergaat, hebben ze pneumatische kousen (ook wel manchetten genoemd) om hun benen en zijn ze verbonden met telemetriemonitors die hun hartslag en ritme controleren. Idealiter worden de manchetten opgeblazen aan het begin van de diastole en leeggelopen aan het begin van systole. Tijdens het opblaasgedeelte van de cyclus worden eerst de kuitmanchetten opgeblazen, vervolgens de onderdijmanchetten en ten slotte de bovendijmanchetten. Het opblazen wordt gecontroleerd door een drukmeter en de manchetten worden opgeblazen tot ongeveer 300 mmHg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikel longitudinale belasting
Tijdsspanne: 60 minuten
Een maat voor de verkorting van de linker ventrikel tijdens systole, beoordeeld door spikkelvolging met transthoracale echocardiografie
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 60 minuten
Pulsgolfsnelheid is een maat voor de aorta-arteriële stijfheid. Het resultaat is de relatie tussen pulsgolfsnelheid en d/s-ratio
60 minuten
linkerventrikel diastolische functie
Tijdsspanne: 60 minuten
EECP vermindert de linkerventrikel na belasting en verhoogt het hartminuutvolume. Linkerventrikeldiastolische functie wordt beoordeeld door middel van tissue Doppler-beeldvorming
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Herning Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashkan Eftekhari, MD PhD, Regionshospitalet Herning / Dept. Pharmacology Aarhus University
  • Studie stoel: Ole May, MD PhD, Herning Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EECP-VV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische hartziekte

Klinische onderzoeken op Verbeterde externe tegenpulsatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren