- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01112163
O efeito da contrapulsação externa aprimorada na função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo
A contrapulsação externa aprimorada (EECP) é um procedimento realizado em pacientes com doença cardíaca isquêmica. O tratamento melhora a capacidade física e alivia a angina pectoris. É adequado para pacientes com angina pectoris persistente apesar e para pacientes não passíveis de revascularização coronária. Alguns estudos demonstram uma relação entre a razão da pressão arterial diastólica e sistólica (d/s ratio) e o efeito do EECP.
O objetivo do estudo dos investigadores é entender o efeito do EECP na função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo avaliada por ecocardiografia transtorácica (ETT).
Hipótese: EECP melhora a função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo. Existe uma relação entre a relação d/s e a rigidez arterial aórtica EECP melhora a função diastólica do ventrículo esquerdo O ETT padrão seria realizado antes do procedimento de EECP, que dura 60 min., e repetido a cada 15 minutos. Além disso, os investigadores mediriam a velocidade da onda de pulso, uma medida da rigidez arterial aórtica, a fim de investigar a relação entre a relação d/s e a rigidez arterial.
Os pacientes seriam recrutados entre os ex-pacientes do estudo que já haviam se submetido a EECP. 20 pacientes com as melhores condições acústicas seriam selecionados e convidados a participar do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Herning, Dinamarca, 7400
- Regionshospitalet Herning
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Angina pectoris, CCS-classe 2-4
- Isquemia reversa
- Angiocoronariografia patológica sem possibilidade de revascularização
- Ritmo sinusal
Critério de exclusão:
- Câncer
- Demência
- Gravidez
- Pressão arterial > 180/110
- Doença valvular grave
- Fração de ejeção < 25%
- Síndrome coronariana aguda nos últimos 3 meses
- História de aneurisma da aorta
- Marcapasso
- diabetes melito
- Arritmia cardíaca que impede o procedimento de EECP
- sangramento
- Trombose venosa ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pulsação de contador externa aprimorada
Uma sessão de contrapulsação externa aprimorada (60 minutos)
|
Enquanto um indivíduo está passando por ECP, ele usa meias pneumáticas (também conhecidas como manguitos) nas pernas e é conectado a monitores de telemetria que monitoram sua frequência e ritmo cardíacos. Os manguitos devem, idealmente, inflar no início da diástole e desinflar no início da sístole.
Durante a parte de inflação do ciclo, os punhos da panturrilha são inflados primeiro, depois os punhos da parte inferior da coxa e, finalmente, os punhos da parte superior da coxa.
A inflação é controlada por um monitor de pressão e os manguitos são inflados até cerca de 300 mmHg.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tensão longitudinal do ventrículo esquerdo
Prazo: 60 minutos
|
Uma medida do encurtamento ventricular esquerdo durante a sístole avaliada por speckle tracking com ecocardiografia transtorácica
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Velocidade da onda de pulso
Prazo: 60 minutos
|
A velocidade da onda de pulso é uma medida da rigidez arterial aórtica.
O resultado é a relação entre a velocidade da onda de pulso e a relação d/s
|
60 minutos
|
função diastólica ventricular esquerda
Prazo: 60 minutos
|
A EECP reduz o ventrículo esquerdo após a carga e aumenta o débito cardíaco.
A função diastólica do ventrículo esquerdo é avaliada por imagem Doppler tecidual
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashkan Eftekhari, MD PhD, Regionshospitalet Herning / Dept. Pharmacology Aarhus University
- Cadeira de estudo: Ole May, MD PhD, Herning Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EECP-VV
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