Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da contrapulsação externa aprimorada na função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo

27 de abril de 2010 atualizado por: Herning Hospital

A contrapulsação externa aprimorada (EECP) é um procedimento realizado em pacientes com doença cardíaca isquêmica. O tratamento melhora a capacidade física e alivia a angina pectoris. É adequado para pacientes com angina pectoris persistente apesar e para pacientes não passíveis de revascularização coronária. Alguns estudos demonstram uma relação entre a razão da pressão arterial diastólica e sistólica (d/s ratio) e o efeito do EECP.

O objetivo do estudo dos investigadores é entender o efeito do EECP na função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo avaliada por ecocardiografia transtorácica (ETT).

Hipótese: EECP melhora a função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo. Existe uma relação entre a relação d/s e a rigidez arterial aórtica EECP melhora a função diastólica do ventrículo esquerdo O ETT padrão seria realizado antes do procedimento de EECP, que dura 60 min., e repetido a cada 15 minutos. Além disso, os investigadores mediriam a velocidade da onda de pulso, uma medida da rigidez arterial aórtica, a fim de investigar a relação entre a relação d/s e a rigidez arterial.

Os pacientes seriam recrutados entre os ex-pacientes do estudo que já haviam se submetido a EECP. 20 pacientes com as melhores condições acústicas seriam selecionados e convidados a participar do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Herning, Dinamarca, 7400
        • Regionshospitalet Herning

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Angina pectoris, CCS-classe 2-4
  • Isquemia reversa
  • Angiocoronariografia patológica sem possibilidade de revascularização
  • Ritmo sinusal

Critério de exclusão:

  • Câncer
  • Demência
  • Gravidez
  • Pressão arterial > 180/110
  • Doença valvular grave
  • Fração de ejeção < 25%
  • Síndrome coronariana aguda nos últimos 3 meses
  • História de aneurisma da aorta
  • Marcapasso
  • diabetes melito
  • Arritmia cardíaca que impede o procedimento de EECP
  • sangramento
  • Trombose venosa ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pulsação de contador externa aprimorada
Uma sessão de contrapulsação externa aprimorada (60 minutos)
Enquanto um indivíduo está passando por ECP, ele usa meias pneumáticas (também conhecidas como manguitos) nas pernas e é conectado a monitores de telemetria que monitoram sua frequência e ritmo cardíacos. Os manguitos devem, idealmente, inflar no início da diástole e desinflar no início da sístole. Durante a parte de inflação do ciclo, os punhos da panturrilha são inflados primeiro, depois os punhos da parte inferior da coxa e, finalmente, os punhos da parte superior da coxa. A inflação é controlada por um monitor de pressão e os manguitos são inflados até cerca de 300 mmHg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tensão longitudinal do ventrículo esquerdo
Prazo: 60 minutos
Uma medida do encurtamento ventricular esquerdo durante a sístole avaliada por speckle tracking com ecocardiografia transtorácica
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade da onda de pulso
Prazo: 60 minutos
A velocidade da onda de pulso é uma medida da rigidez arterial aórtica. O resultado é a relação entre a velocidade da onda de pulso e a relação d/s
60 minutos
função diastólica ventricular esquerda
Prazo: 60 minutos
A EECP reduz o ventrículo esquerdo após a carga e aumenta o débito cardíaco. A função diastólica do ventrículo esquerdo é avaliada por imagem Doppler tecidual
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ashkan Eftekhari, MD PhD, Regionshospitalet Herning / Dept. Pharmacology Aarhus University
  • Cadeira de estudo: Ole May, MD PhD, Herning Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença Cardíaca Isquêmica

Ensaios clínicos em Pulsação de contador externa aprimorada

3
Se inscrever