左心室の収縮期および拡張期機能に対する強化された外部カウンターパルセーションの効果
2010年4月27日 更新者:Herning Hospital
強化外部カウンター パルセーション (EECP) は、虚血性心疾患の患者に対して実行される手順です。 この治療により、身体能力が向上し、狭心症が緩和されます。 これは、冠動脈血行再建術の修正が不可能な患者にも関わらず、持続性狭心症の患者に適しています。 一部の研究では、拡張期血圧と収縮期血圧の比 (d/s 比) と EECP の効果との関係が示されています。
研究者の研究の目的は、経胸壁心エコー検査 (TTE) によって評価される左心室の収縮期および拡張期の機能に対する EECP の影響を理解することです。
仮説: EECP は左心室の収縮および拡張機能を改善します。 d/s 比と大動脈硬化の間には関係があります EECP は左心室拡張機能を改善します 標準的な TTE は、60 分間続く EECP 手順の前に実行され、15 分ごとに繰り返されます。 さらに、研究者は、d/s 比と動脈硬化の関係を調査するために、大動脈動脈硬化の尺度である脈波伝播速度を測定します。
患者は、以前にEECPを受けたことのある元研究患者の中から募集されます。 最高の音響条件を持つ 20 人の患者が選択され、研究に登録するよう招待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Herning、デンマーク、7400
- Regionshospitalet Herning
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 狭心症、CCSクラス2~4
- 逆転虚血
- 血行再建術の可能性のない病理学的冠動脈造影
- 洞調律
除外基準:
- 癌
- 認知症
- 妊娠
- 血圧 > 180/110
- 重度の弁膜症
- 駆出率 < 25%
- 過去3か月の急性冠症候群
- 大動脈瘤の病歴
- ペースメーカー
- 糖尿病
- EECP手順を妨げる不整脈
- 出血
- 活動性静脈血栓症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:外部カウンターパルセーション強化
拡張エクスターナル カウンター パルセーションのセッション 1 回 (60 分)
|
個人がECPを受けている間、足には空気ストッキング(カフとも呼ばれます)があり、心拍数とリズムを監視するテレメトリーモニターに接続されています.収縮期。
サイクルの膨張部分では、ふくらはぎのカフが最初に膨張し、次に大腿下部のカフ、最後に大腿部のカフが膨張します。
圧力モニターによって膨張を制御し、カフを約 300 mmHg まで膨張させます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室縦ひずみ
時間枠:60分
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経胸壁心エコー検査によるスペックル追跡によって評価される、収縮期中の左室短縮の尺度
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
脈波伝播速度
時間枠:60分
|
脈波速度は、大動脈の動脈硬化の尺度です。
結果は、脈波速度と d/s 比の関係です。
|
60分
|
左室拡張機能
時間枠:60分
|
EECP は、負荷後の左心室を減少させ、心拍出量を増加させます。
左心室拡張機能は、組織ドップラー イメージングによって評価されます。
|
60分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ashkan Eftekhari, MD PhD、Regionshospitalet Herning / Dept. Pharmacology Aarhus University
- スタディチェア:Ole May, MD PhD、Herning Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (予想される)
2010年11月1日
研究の完了 (予想される)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月27日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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