Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av förbättrad extern motpulsation på vänster kammare systolisk och diastolisk funktion

27 april 2010 uppdaterad av: Herning Hospital

Enhanced extern motpulsation (EECP) är en procedur som utförs på patienter med ischemisk hjärtsjukdom. Behandlingen förbättrar den fysiska kapaciteten och lindrar angina pectoris. Det är lämpligt för patienter med ihållande angina pectoris trots och för patienter som inte kan modifieras för koronar revaskularisering. Vissa studier visar ett samband mellan diastoliskt och systoliskt blodtrycksförhållande (d/s-förhållande) och effekten av EECP.

Syftet med utredarnas studie är att förstå effekten av EECP på den systoliska och diastoliska funktionen i vänster kammare bedömd med trans-thorax ekokardiografi (TTE).

Hypotes: EECP förbättrar vänsterkammars systoliska och diastoliska funktion. Det finns ett samband mellan d/s-förhållandet och aortaartärstelhet EECP förbättrar den diastoliska funktionen i vänster kammare. Standard-TTE skulle utföras före EECP-proceduren, som varar 60 minuter, och upprepas var 15:e minut. Dessutom skulle utredarna mäta pulsvågshastighet, ett mått på artärstyvhet i aorta, för att undersöka sambandet mellan d/s-förhållandet och arteriell stelhet.

Patienterna skulle rekryteras bland tidigare studiepatienter som har genomgått EECP tidigare. 20 patienter med de bästa akustiska förhållandena skulle väljas ut och bjudas in att delta i studien.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Herning, Danmark, 7400
        • Regionshospitalet Herning

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Angina pectoris, CCS-klass 2-4
  • Omvänd ischemi
  • Patologiskt koronar angiogram utan möjlighet till revaskularisering
  • SINUSRYTM

Exklusions kriterier:

  • Cancer
  • Demens
  • Graviditet
  • Blodtryck > 180/110
  • Allvarlig valvulär sjukdom
  • Utkastningsandel < 25 %
  • Akut kranskärlssyndrom de senaste 3 månaderna
  • Historia om aortaaneurism
  • Pacemaker
  • Diabetes mellitus
  • Hjärtarytmi som förhindrar EECP-proceduren
  • Blödning
  • Aktiv venös trombos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättrad extern räknarpulsering
En session med förbättrad extern räknarpulsering (60 minuter)
Enhet: Förbättrad extern räknarpulsering
Medan en individ genomgår ECP har de pneumatiska strumpor (även kända som manschetter) på benen och är anslutna till telemetrimonitorer som övervakar deras hjärtfrekvens och rytm. Manschetterna bör helst blåsa upp i början av diastolen och tömmas i början av systole. Under uppblåsningsdelen av cykeln blåses först vadmanschetter upp, sedan underlårmanschetter och slutligen övre lårmanschetter. Uppblåsningen styrs av en tryckvakt, och manschetterna är uppblåsta till cirka 300 mmHg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster ventrikulär longitudinell töjning
Tidsram: 60 minuter
Ett mått på förkortning av vänster kammare under systole bedömd genom speckle tracking med trans thorax ekokardiografi
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsvågshastighet
Tidsram: 60 minuter
Pulsvågshastighet är ett mått på aortaartärstelhet. Resultatet är förhållandet mellan pulsvågshastighet och d/s-förhållande
60 minuter
vänster ventrikulär diastolisk funktion
Tidsram: 60 minuter
EECP minskar vänster kammare efter belastning och ökar hjärtminutvolymen. Vänsterkammars diastoliska funktion bedöms genom vävnadsdoppleravbildning
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Herning Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ashkan Eftekhari, MD PhD, Regionshospitalet Herning / Dept. Pharmacology Aarhus University
  • Studiestol: Ole May, MD PhD, Herning Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2010

Första postat (Uppskatta)

28 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EECP-VV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera