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增强体外反搏对左心室收缩和舒张功能的影响

2010年4月27日 更新者:Herning Hospital

增强型体外反搏 (EECP) 是一种对缺血性心脏病患者进行的手术。 该治疗可改善体能并缓解心绞痛。 它适用于尽管进行了持续性心绞痛的患者,也适用于无法进行冠状动脉血运重建的患者。 一些研究表明舒张压和收缩压比(d/s 比)与 EECP 的作用之间存在关系。

研究人员研究的目的是了解 EECP 对经胸超声心动图 (TTE) 评估的左心室收缩和舒张功能的影响。

假设:EECP 改善左心室收缩和舒张功能。 d/s 比率与主动脉硬度之间存在关系 EECP 改善左心室舒张功能 标准 TTE 将在 EECP 程序之前执行,持续 60 分钟,并每 15 分钟重复一次。 此外,研究人员将测量脉搏波速度,这是衡量主动脉硬度的一种方法,以研究 d/s 比值与动脉硬度之间的关系。

这些患者将从之前接受过 EECP 的前研究患者中招募。 将选择并邀请 20 名具有最佳声学条件的患者参加研究。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Herning、丹麦、7400
        • Regionshospitalet Herning

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 心绞痛,CCS 2-4 级
  • 逆转缺血
  • 无血运重建可能性的病理性冠状动脉造影
  • 窦性心律

排除标准:

  • 癌症
  • 失智
  • 怀孕
  • 血压 > 180/110
  • 严重的瓣膜病
  • 射血分数 < 25%
  • 最近3个月急性冠脉综合征
  • 主动脉瘤病史
  • 起搏器
  • 糖尿病
  • 阻止 EECP 程序的心律失常
  • 流血的
  • 活动性静脉血栓形成

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:增强型体外反搏
一次强化体外反搏(60分钟)
当一个人正在接受 ECP 时,他们的腿上有充气长袜(也称为袖带),并连接到监测他们心率和节律的遥测监视器。理想情况下,袖带应在心脏舒张开始时充气,并在心脏舒张开始时放气收缩。 在循环的充气部分,小腿袖口首先充气,然后是大腿下部袖口,最后是大腿上部袖口。 充气由压力监测器控制,袖带充气至约 300 mmHg。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左心室纵向应变
大体时间:60分钟
通过经胸超声心动图的斑点追踪评估收缩期左心室缩短的量度
60分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脉搏波传播速度
大体时间:60分钟
脉搏波速度是主动脉硬度的量度。 结果是脉搏波传播速度与d/s比之间的关系
60分钟
左心室舒张功能
大体时间:60分钟
EECP 减少左心室后负荷并增加心输出量。 通过组织多普勒成像评估左心室舒张功能
60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ashkan Eftekhari, MD PhD、Regionshospitalet Herning / Dept. Pharmacology Aarhus University
  • 学习椅:Ole May, MD PhD、Herning Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (预期的)

2010年11月1日

研究完成 (预期的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月27日

首次发布 (估计)

2010年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年4月27日

最后验证

2010年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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