Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wzmocnionego zewnętrznego licznika pulsacji na funkcję skurczową i rozkurczową lewej komory

27 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Herning Hospital

Wzmocniona zewnętrzna przeciwpulsacja (EECP) to zabieg wykonywany u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Zabieg poprawia wydolność fizyczną i łagodzi dusznicę bolesną. Jest odpowiedni dla pacjentów z uporczywą dławicą piersiową pomimo i dla pacjentów niekwalifikujących się do rewaskularyzacji wieńcowej. Niektóre badania wykazują związek między stosunkiem rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi (stosunek d/s) a wpływem EECP.

Celem badania badaczy jest zrozumienie wpływu EECP na czynność skurczową i rozkurczową lewej komory ocenianą za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE).

Hipoteza: EECP poprawia funkcję skurczową i rozkurczową lewej komory. Istnieje zależność między stosunkiem d/s a sztywnością tętnicy aortalnej. EECP poprawia funkcję rozkurczową lewej komory. Ponadto badacze mierzą prędkość fali tętna, miarę sztywności tętnicy aorty, w celu zbadania związku między stosunkiem d/s a sztywnością tętnic.

Pacjenci byliby rekrutowani spośród byłych pacjentów uczestniczących w badaniu, którzy wcześniej przeszli EECP. Wybrano by 20 pacjentów z najlepszymi warunkami akustycznymi i zaproszono ich do udziału w badaniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Herning, Dania, 7400
        • Regionshospitalet Herning

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Angina pectoris, klasa CCS 2-4
  • Odwrotne niedokrwienie
  • Patologiczny angiogram wieńcowy bez możliwości rewaskularyzacji
  • Rytm zatokowy

Kryteria wyłączenia:

  • Rak
  • Demencja
  • Ciąża
  • Ciśnienie krwi > 180/110
  • Ciężka choroba zastawkowa
  • Frakcja wyrzutowa < 25%
  • Ostry zespół wieńcowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia tętniaka aorty
  • Rozrusznik serca
  • Cukrzyca
  • Zaburzenia rytmu serca uniemożliwiające wykonanie zabiegu EECP
  • Krwawienie
  • Aktywna zakrzepica żylna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Udoskonalona zewnętrzna pulsacja licznika
Jedna sesja ulepszonej zewnętrznej pulsacji licznika (60 minut)
Urządzenie: Udoskonalona zewnętrzna pulsacja licznika
Kiedy osoba przechodzi ECP, ma na nogach pończochy pneumatyczne (zwane również mankietami) i jest podłączona do monitorów telemetrycznych, które monitorują tętno i rytm. Mankiety powinny idealnie napełniać się na początku rozkurczu i opróżniać na początku rozkurczu skurcz serca. Podczas części cyklu, w której nadmuchiwane są mankiety na łydki, najpierw napełniają się mankiety na udach, a na końcu mankiety na udach. Napompowanie jest kontrolowane przez ciśnieniomierz, a mankiety są napompowane do około 300 mmHg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odkształcenie podłużne lewej komory
Ramy czasowe: 60 minut
Miara skrócenia lewej komory podczas skurczu oceniana przez śledzenie plamek za pomocą echokardiografii przezklatkowej
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: 60 minut
Prędkość fali tętna jest miarą sztywności tętnicy aortalnej. Wynikiem jest zależność między prędkością fali tętna a stosunkiem d/s
60 minut
funkcja rozkurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 60 minut
EECP zmniejsza lewą komorę po obciążeniu i zwiększa pojemność minutową serca. Czynność rozkurczową lewej komory ocenia się za pomocą tkankowego obrazowania metodą Dopplera
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herning Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashkan Eftekhari, MD PhD, Regionshospitalet Herning / Dept. Pharmacology Aarhus University
  • Krzesło do nauki: Ole May, MD PhD, Herning Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EECP-VV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na Udoskonalona zewnętrzna pulsacja licznika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj