Влияние усиленной внешней встречной пульсации на систолическую и диастолическую функцию левого желудочка
Усиленная наружная контрпульсация (УНКП) — это процедура, выполняемая пациентам с ишемической болезнью сердца. Лечение улучшает физическую работоспособность и снимает стенокардию. Он подходит для пациентов с персистирующей стенокардией, несмотря на реваскуляризацию коронарных артерий, и для пациентов, не поддающихся лечению. Некоторые исследования демонстрируют взаимосвязь между соотношением диастолического и систолического артериального давления (соотношение d/s) и эффектом УНКП.
Целью исследования исследователей является понимание влияния УНКП на систолическую и диастолическую функцию левого желудочка, оцениваемую с помощью трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ).
Гипотеза: УНКП улучшает систолическую и диастолическую функцию левого желудочка. Существует взаимосвязь между отношением d/s и жесткостью аортальной артерии. УНКП улучшает диастолическую функцию левого желудочка. Стандартная ТТЭ проводится до процедуры УНКП, которая длится 60 минут и повторяется каждые 15 минут. Кроме того, исследователи измеряли скорость пульсовой волны, меру жесткости аортальной артерии, чтобы исследовать взаимосвязь между отношением d/s и артериальной жесткостью.
Пациенты будут набраны среди бывших пациентов исследования, которые ранее проходили УНКП. 20 пациентов с лучшими акустическими условиями будут отобраны и приглашены для участия в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Herning, Дания, 7400
- Regionshospitalet Herning
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стенокардия, 2-4 класс CCS
- Реверсивная ишемия
- Патологическая коронароангиограмма без возможности реваскуляризации
- Синусовый ритм
Критерий исключения:
- Рак
- слабоумие
- Беременность
- Артериальное давление > 180/110
- Тяжелая клапанная болезнь
- Фракция выброса < 25%
- Острый коронарный синдром за последние 3 мес.
- Аневризма аорты в анамнезе
- кардиостимулятор
- Сахарный диабет
- Сердечная аритмия, препятствующая проведению процедуры УНКП
- кровотечение
- Активный венозный тромбоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Усиленная внешняя встречная пульсация
Один сеанс усиленной внешней встречной пульсации (60 минут)
|
Во время ЭХП на ноги надевают пневматические чулки (также известные как манжеты) и подключают к телеметрическим мониторам, которые отслеживают частоту сердечных сокращений и ритм. В идеале манжеты должны надуваться в начале диастолы и сдуваться в начале диастолы. систола.
Во время цикла надувания сначала надуваются икроножные манжеты, затем нижние бедренные манжеты и, наконец, верхние бедренные манжеты.
Надувание контролируется монитором давления, и манжеты накачиваются примерно до 300 мм рт.ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продольная деформация левого желудочка
Временное ограничение: 60 минут
|
Мера укорочения левого желудочка во время систолы, оцениваемая по спекл-трекингу при трансторакальной эхокардиографии
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: 60 минут
|
Скорость пульсовой волны является мерой жесткости аортальной артерии.
Результатом является соотношение между скоростью пульсовой волны и отношением d/s.
|
60 минут
|
|
диастолическая функция левого желудочка
Временное ограничение: 60 минут
|
УНКП уменьшает левый желудочек после нагрузки и увеличивает сердечный выброс.
Диастолическую функцию левого желудочка оценивают с помощью тканевой допплерографии.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ashkan Eftekhari, MD PhD, Regionshospitalet Herning / Dept. Pharmacology Aarhus University
- Учебный стул: Ole May, MD PhD, Herning Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EECP-VV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS