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L'effetto della contropulsazione esterna potenziata sulla funzione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro

27 aprile 2010 aggiornato da: Herning Hospital

La contropulsazione esterna potenziata (EECP) è una procedura eseguita su pazienti con cardiopatia ischemica. Il trattamento migliora la capacità fisica e allevia l'angina pectoris. È adatto a pazienti con angina pectoris persistente nonostante e per pazienti non modificabili per rivascolarizzazione coronarica. Alcuni studi dimostrano una relazione tra il rapporto della pressione arteriosa diastolica e sistolica (rapporto d/s) e l'effetto dell'EECP.

Lo scopo dello studio dei ricercatori è comprendere l'effetto dell'EECP sulla funzione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro valutata mediante ecocardiografia transtoracica (TTE).

Ipotesi: l'EECP migliora la funzione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro. Esiste una relazione tra il rapporto d/s e la rigidità arteriosa aortica L'EECP migliora la funzione diastolica ventricolare sinistra La TTE standard verrebbe eseguita prima della procedura EECP, che dura 60 min., e ripetuta ogni 15 minuti. Inoltre i ricercatori misurerebbero la velocità dell'onda del polso, una misura della rigidità arteriosa aortica, al fine di indagare la relazione tra il rapporto d/s e la rigidità arteriosa.

I pazienti verrebbero reclutati tra ex pazienti dello studio che sono stati sottoposti a EECP in precedenza. 20 pazienti con le migliori condizioni acustiche sarebbero stati selezionati e invitati ad arruolarsi nello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Herning, Danimarca, 7400
        • Regionshospitalet Herning

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Angina pectoris, classe CCS 2-4
  • Ischemia inversa
  • Angiogramma coronarico patologico senza possibilità di rivascolarizzazione
  • Ritmo sinusale

Criteri di esclusione:

  • Cancro
  • Demenza
  • Gravidanza
  • Pressione sanguigna > 180/110
  • Malattia valvolare grave
  • Frazione di eiezione < 25%
  • Sindrome coronarica acuta negli ultimi 3 mesi
  • Storia di aneurisma aortico
  • Stimolatore cardiaco
  • Diabete mellito
  • Aritmia cardiaca che impedisce la procedura EECP
  • Sanguinamento
  • Trombosi venosa attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Contropulsazione esterna potenziata
Una sessione di contropulsazione esterna potenziata (60 minuti)
Mentre un individuo è sottoposto a ECP, ha calze pneumatiche (note anche come polsini) sulle gambe e sono collegati a monitor di telemetria che monitorano la frequenza cardiaca e il ritmo. I polsini dovrebbero idealmente gonfiarsi all'inizio della diastole e sgonfiarsi all'inizio della sistole. Durante la parte di gonfiaggio del ciclo, si gonfiano prima i polsini del polpaccio, poi i polsini della parte inferiore della coscia e infine i polsini della parte superiore della coscia. Il gonfiaggio è controllato da un monitor della pressione e i polsini sono gonfiati a circa 300 mmHg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deformazione longitudinale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 60 minuti
Una misura dell'accorciamento del ventricolo sinistro durante la sistole valutata mediante speckle tracking con ecocardiografia transtoracica
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: 60 minuti
La velocità dell'onda del polso è una misura della rigidità arteriosa aortica. Il risultato è la relazione tra la velocità dell'onda del polso e il rapporto d/s
60 minuti
funzione diastolica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 60 minuti
L'EECP riduce il ventricolo sinistro dopo il carico e aumenta la gittata cardiaca. La funzione diastolica del ventricolo sinistro viene valutata mediante imaging Doppler tissutale
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashkan Eftekhari, MD PhD, Regionshospitalet Herning / Dept. Pharmacology Aarhus University
  • Cattedra di studio: Ole May, MD PhD, Herning Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cardiopatia ischemica

Prove cliniche su Contropulsazione esterna potenziata

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