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El efecto de la contrapulsación externa mejorada en la función sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo

27 de abril de 2010 actualizado por: Herning Hospital

La contrapulsación externa mejorada (EECP) es un procedimiento que se realiza en pacientes con cardiopatía isquémica. El tratamiento mejora la capacidad física y alivia la angina de pecho. Es adecuado para pacientes con angina de pecho persistente a pesar y para pacientes no susceptibles de revascularización coronaria. Algunos estudios demuestran una relación entre la relación de presión arterial diastólica y sistólica (relación d/s) y el efecto de EECP.

El objetivo del estudio de los investigadores es comprender el efecto de EECP en la función sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo evaluada mediante ecocardiografía transtorácica (ETT).

Hipótesis: EECP mejora la función sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo. Existe una relación entre el cociente d/sy la rigidez arterial aórtica La EECP mejora la función diastólica del ventrículo izquierdo Se realizaría una ETT estándar antes del procedimiento EECP, que dura 60 min. y se repite cada 15 minutos. Además, los investigadores medirían la velocidad de la onda del pulso, una medida de la rigidez arterial aórtica, para investigar la relación entre la relación d/sy la rigidez arterial.

Los pacientes serían reclutados entre los pacientes del estudio anterior que se han sometido a EECP antes. 20 pacientes con las mejores condiciones acústicas serían seleccionados e invitados a inscribirse en el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Herning, Dinamarca, 7400
        • Regionshospitalet Herning

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Angina de pecho, CCS-clase 2-4
  • isquemia inversa
  • Coronariografía patológica sin posibilidad de revascularización
  • Ritmo sinusal

Criterio de exclusión:

  • Cáncer
  • Demencia
  • El embarazo
  • Presión arterial > 180/110
  • Enfermedad valvular severa
  • Fracción de eyección < 25%
  • Síndrome coronario agudo los últimos 3 meses
  • Historia del aneurisma aórtico
  • Marcapasos
  • Diabetes mellitus
  • Arritmia cardiaca que impide el procedimiento EECP
  • Sangrado
  • Trombosis venosa activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Contrapulsación externa mejorada
Una sesión de contrapulsación externa mejorada (60 minutos)
Mientras una persona se somete a la PAE, tiene medias neumáticas (también conocidas como manguitos) en las piernas y están conectadas a monitores de telemetría que controlan la frecuencia y el ritmo cardíacos. Lo ideal es que los manguitos se inflen al comienzo de la diástole y se desinflen al comienzo de la misma. sístole. Durante la parte de inflado del ciclo, las pantorrillas se inflan primero, luego las de la parte inferior de los muslos y finalmente las de la parte superior de los muslos. El inflado se controla mediante un monitor de presión y los manguitos se inflan a unos 300 mmHg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tensión longitudinal del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 60 minutos
Una medida del acortamiento del ventrículo izquierdo durante la sístole evaluada mediante seguimiento de manchas con ecocardiografía transtorácica
60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: 60 minutos
La velocidad de la onda del pulso es una medida de la rigidez arterial aórtica. El resultado es la relación entre la velocidad de la onda del pulso y la relación d/s
60 minutos
función diastólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 60 minutos
La EECP reduce la poscarga del ventrículo izquierdo y aumenta el gasto cardíaco. La función diastólica del ventrículo izquierdo se evalúa mediante imágenes Doppler tisulares
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ashkan Eftekhari, MD PhD, Regionshospitalet Herning / Dept. Pharmacology Aarhus University
  • Silla de estudio: Ole May, MD PhD, Herning Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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