Vliv zesílené externí kontrapulzace na systolickou a diastolickou funkci levé komory
Enhanced external counter pulsation (EECP) je postup prováděný u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Léčba zlepšuje fyzickou kapacitu a zmírňuje anginu pectoris. Je vhodný pro pacienty s perzistující anginou pectoris navzdory a pro pacienty neupravitelné pro koronární revaskularizaci. Některé studie prokazují vztah mezi poměrem diastolického a systolického krevního tlaku (poměr d/s) a účinkem EECP.
Cílem výzkumné studie je porozumět účinku EECP na systolickou a diastolickou funkci levé komory hodnocenou transtorakální echokardiografií (TTE).
Hypotéza: EECP zlepšuje systolickou a diastolickou funkci levé komory. Existuje vztah mezi poměrem d/s a aortální arteriální tuhostí EECP zlepšuje diastolickou funkci levé komory Standardní TTE by se provádělo před výkonem EECP, který trvá 60 minut, a opakoval by se každých 15 minut. Kromě toho by vyšetřovatelé změřili rychlost pulzní vlny, míru tuhosti aorty, aby prozkoumali vztah mezi poměrem d/s a arteriální tuhostí.
Pacienti by byli rekrutováni z bývalých pacientů ve studii, kteří již dříve podstoupili EECP. Bylo by vybráno 20 pacientů s nejlepšími akustickými podmínkami a pozváni k zápisu do studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Herning, Dánsko, 7400
- Regionshospitalet Herning
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Angina pectoris, CCS-třída 2-4
- Reverzní ischemie
- Patologický koronarogram bez možnosti revaskularizace
- Sinusový rytmus
Kritéria vyloučení:
- Rakovina
- Demence
- Těhotenství
- Krevní tlak > 180/110
- Těžké onemocnění chlopní
- Ejekční frakce < 25 %
- Akutní koronární syndrom za poslední 3 měsíce
- Historie aneurismu aorty
- Kardiostimulátor
- Diabetes mellitus
- Srdeční arytmie, která brání postupu EECP
- Krvácející
- Aktivní žilní trombóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vylepšená externí pulzace čítače
Jedno sezení vylepšené externí pulzace čítače (60 minut)
|
Zatímco jedinec podstupuje ECP, má na nohou pneumatické punčochy (také známé jako manžety) a jsou připojeny k telemetrickým monitorům, které monitorují jejich srdeční frekvenci a rytmus. Manžety by se měly ideálně nafouknout na začátku diastoly a vyfouknout na začátku systole.
Během nafukovací části cyklu se nejprve nafouknou lýtkové manžety, poté spodní stehenní manžety a nakonec horní stehenní manžety.
Nafukování je řízeno tlakovým monitorem a manžety jsou nafouknuty na asi 300 mmHg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podélné napětí levé komory
Časové okno: 60 minut
|
Míra zkrácení levé komory během systoly hodnocená sledováním skvrn s transthorakální echokardiografií
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: 60 minut
|
Rychlost pulzní vlny je měřítkem tuhosti aortální tepny.
Výsledkem je vztah mezi rychlostí pulzní vlny a poměrem d/s
|
60 minut
|
|
diastolická funkce levé komory
Časové okno: 60 minut
|
EECP snižuje levou komoru po zátěži a zvyšuje srdeční výdej.
Diastolická funkce levé komory je hodnocena tkáňovým dopplerovským zobrazením
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashkan Eftekhari, MD PhD, Regionshospitalet Herning / Dept. Pharmacology Aarhus University
- Studijní židle: Ole May, MD PhD, Herning Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EECP-VV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemická choroba srdeční
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko