- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01112163
강화된 외부 역박동이 좌심실 수축기 및 이완기 기능에 미치는 영향
강화된 외부 카운터 맥동(EECP)은 허혈성 심장 질환 환자에게 수행되는 절차입니다. 치료는 신체 능력을 향상시키고 협심증을 완화합니다. 관상동맥 혈관재생술에도 불구하고 지속성 협심증이 있는 환자와 교정할 수 없는 환자에게 적합합니다. 일부 연구에서는 확장기 및 수축기 혈압 비율(d/s 비율)과 EECP의 효과 사이의 관계를 보여줍니다.
연구자 연구의 목적은 경흉부 심초음파(TTE)로 평가된 좌심실 수축기 및 확장기 기능에 대한 EECP의 효과를 이해하는 것입니다.
가설: EECP는 좌심실 수축기 및 확장기 기능을 향상시킵니다. d/s 비율과 대동맥 경화 사이에는 관계가 있습니다. EECP는 좌심실 확장기 기능을 개선합니다. 표준 TTE는 60분 동안 지속되고 15분마다 반복되는 EECP 절차 전에 수행됩니다. 또한 조사자들은 d/s 비율과 동맥 경화 사이의 관계를 조사하기 위해 대동맥 동맥 경화의 척도인 맥파 속도를 측정할 것입니다.
환자는 이전에 EECP를 받은 이전 연구 환자 중에서 모집됩니다. 최상의 음향 조건을 가진 20명의 환자가 선택되어 연구에 등록하도록 초대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Herning, 덴마크, 7400
- Regionshospitalet Herning
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 협심증, CCS 등급 2-4
- 반전 허혈
- 재관류 가능성이 없는 병리학적 관상동맥 조영술
- 동리듬
제외 기준:
- 암
- 백치
- 임신
- 혈압 > 180/110
- 심한 판막 질환
- 배출 비율 < 25%
- 최근 3개월 급성관상동맥증후군
- 대동맥류의 역사
- 맥박 조정 장치
- 진성 당뇨병
- EECP 절차를 방해하는 심장 부정맥
- 출혈
- 활성 정맥 혈전증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 외부 카운터 맥동
강화된 외부 카운터 맥동 세션 1회(60분)
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개인이 ECP를 받는 동안 다리에 공압 스타킹(커프스라고도 함)을 착용하고 심박수와 리듬을 모니터링하는 원격 측정 모니터에 연결합니다. 수축기.
주기의 팽창 부분 동안 종아리 커프가 먼저 팽창한 다음 허벅지 아래쪽 커프, 마지막으로 허벅지 위쪽 커프가 팽창합니다.
팽창은 압력 모니터에 의해 제어되고 커프는 약 300mmHg로 팽창됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 세로 변형
기간: 60분
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경흉부 심초음파로 반점 추적으로 평가한 수축기 동안의 좌심실 단축 측정
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥파 속도
기간: 60분
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맥파 속도는 대동맥 경직도의 척도입니다.
결과는 맥파 속도와 d/s 비율 간의 관계입니다.
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60분
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좌심실 확장기 기능
기간: 60분
|
EECP는 부하 후 좌심실을 감소시키고 심박출량을 증가시킵니다.
좌심실 확장기 기능은 조직 도플러 영상으로 평가됩니다.
|
60분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ashkan Eftekhari, MD PhD, Regionshospitalet Herning / Dept. Pharmacology Aarhus University
- 연구 의자: Ole May, MD PhD, Herning Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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