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강화된 외부 역박동이 좌심실 수축기 및 이완기 기능에 미치는 영향

2010년 4월 27일 업데이트: Herning Hospital

강화된 외부 카운터 맥동(EECP)은 허혈성 심장 질환 환자에게 수행되는 절차입니다. 치료는 신체 능력을 향상시키고 협심증을 완화합니다. 관상동맥 혈관재생술에도 불구하고 지속성 협심증이 있는 환자와 교정할 수 없는 환자에게 적합합니다. 일부 연구에서는 확장기 및 수축기 혈압 비율(d/s 비율)과 EECP의 효과 사이의 관계를 보여줍니다.

연구자 연구의 목적은 경흉부 심초음파(TTE)로 평가된 좌심실 수축기 및 확장기 기능에 대한 EECP의 효과를 이해하는 것입니다.

가설: EECP는 좌심실 수축기 및 확장기 기능을 향상시킵니다. d/s 비율과 대동맥 경화 사이에는 관계가 있습니다. EECP는 좌심실 확장기 기능을 개선합니다. 표준 TTE는 60분 동안 지속되고 15분마다 반복되는 EECP 절차 전에 수행됩니다. 또한 조사자들은 d/s 비율과 동맥 경화 사이의 관계를 조사하기 위해 대동맥 동맥 경화의 척도인 맥파 속도를 측정할 것입니다.

환자는 이전에 EECP를 받은 이전 연구 환자 중에서 모집됩니다. 최상의 음향 조건을 가진 20명의 환자가 선택되어 연구에 등록하도록 초대됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Herning, 덴마크, 7400
        • Regionshospitalet Herning

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 협심증, CCS 등급 2-4
  • 반전 허혈
  • 재관류 가능성이 없는 병리학적 관상동맥 조영술
  • 동리듬

제외 기준:

  • 백치
  • 임신
  • 혈압 > 180/110
  • 심한 판막 질환
  • 배출 비율 < 25%
  • 최근 3개월 급성관상동맥증후군
  • 대동맥류의 역사
  • 맥박 조정 장치
  • 진성 당뇨병
  • EECP 절차를 방해하는 심장 부정맥
  • 출혈
  • 활성 정맥 혈전증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된 외부 카운터 맥동
강화된 외부 카운터 맥동 세션 1회(60분)
개인이 ECP를 받는 동안 다리에 공압 스타킹(커프스라고도 함)을 착용하고 심박수와 리듬을 모니터링하는 원격 측정 모니터에 연결합니다. 수축기. 주기의 팽창 부분 동안 종아리 커프가 먼저 팽창한 다음 허벅지 아래쪽 커프, 마지막으로 허벅지 위쪽 커프가 팽창합니다. 팽창은 압력 모니터에 의해 제어되고 커프는 약 300mmHg로 팽창됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 세로 변형
기간: 60분
경흉부 심초음파로 반점 추적으로 평가한 수축기 동안의 좌심실 단축 측정
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥파 속도
기간: 60분
맥파 속도는 대동맥 경직도의 척도입니다. 결과는 맥파 속도와 d/s 비율 간의 관계입니다.
60분
좌심실 확장기 기능
기간: 60분
EECP는 부하 후 좌심실을 감소시키고 심박출량을 증가시킵니다. 좌심실 확장기 기능은 조직 도플러 영상으로 평가됩니다.
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ashkan Eftekhari, MD PhD, Regionshospitalet Herning / Dept. Pharmacology Aarhus University
  • 연구 의자: Ole May, MD PhD, Herning Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

허혈성 심장 질환에 대한 임상 시험

향상된 외부 카운터 맥동에 대한 임상 시험

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