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L'effet de la contre-pulsation externe améliorée sur la fonction systolique et diastolique du ventricule gauche

27 avril 2010 mis à jour par: Herning Hospital

La contre-pulsation externe améliorée (EECP) est une procédure pratiquée sur des patients atteints de cardiopathie ischémique. Le traitement améliore la capacité physique et soulage l'angine de poitrine. Il convient aux patients présentant une angine de poitrine persistante malgré et aux patients non justiciables d'une revascularisation coronarienne. Certaines études démontrent une relation entre le rapport de pression artérielle diastolique et systolique (rapport d/s) et l'effet de l'EECP.

Le but de l'étude des investigateurs est de comprendre l'effet de l'EECP sur la fonction systolique et diastolique ventriculaire gauche évaluée par échocardiographie transthoracique (TTE).

Hypothèse : L'EECP améliore la fonction systolique et diastolique du ventricule gauche. Il existe une relation entre le rapport d/s et la rigidité artérielle aortique. L'EECP améliore la fonction diastolique ventriculaire gauche. L'ETT standard serait effectué avant la procédure d'EECP, qui dure 60 minutes, et répété toutes les 15 minutes. De plus, les enquêteurs mesureraient la vitesse de l'onde de pouls, une mesure de la rigidité artérielle aortique, afin d'étudier la relation entre le rapport d/s et la rigidité artérielle.

Les patients seraient recrutés parmi d'anciens patients de l'étude qui ont déjà subi une EECP. 20 patients présentant les meilleures conditions acoustiques seraient sélectionnés et invités à s'inscrire à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Herning, Danemark, 7400
        • Regionshospitalet Herning

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Angine de poitrine, CCS-classe 2-4
  • Ischémie d'inversion
  • Angiographie coronarienne pathologique sans possibilité de revascularisation
  • Un rythme sinusal

Critère d'exclusion:

  • Cancer
  • Démence
  • Grossesse
  • Tension artérielle > 180/110
  • Maladie valvulaire sévère
  • Fraction d'éjection < 25%
  • Syndrome coronarien aigu des 3 derniers mois
  • Antécédents d'anévrisme aortique
  • Stimulateur cardiaque
  • Diabète sucré
  • Arythmie cardiaque qui empêche la procédure EECP
  • Saignement
  • Thrombose veineuse active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pulsation de compteur externe améliorée
Une séance de contre-pulsation externe renforcée (60 minutes)
Dispositif: Pulsation de compteur externe améliorée
Pendant qu'un individu subit une PCU, il porte des bas pneumatiques (également appelés brassards) sur les jambes et est connecté à des moniteurs de télémétrie qui surveillent sa fréquence cardiaque et son rythme. Les brassards devraient idéalement se gonfler au début de la diastole et se dégonfler au début de la diastole. systole. Pendant la partie de gonflage du cycle, les manchettes des mollets se gonflent en premier, puis les manchettes inférieures des cuisses et enfin les manchettes supérieures des cuisses. Le gonflage est contrôlé par un moniteur de pression et les brassards sont gonflés à environ 300 mmHg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrainte longitudinale ventriculaire gauche
Délai: 60 minutes
Une mesure du raccourcissement ventriculaire gauche pendant la systole évaluée par le suivi du chatoiement avec échocardiographie transthoracique
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 60 minutes
La vitesse de l'onde de pouls est une mesure de la rigidité artérielle aortique. Le résultat est la relation entre la vitesse de l'onde de pouls et le rapport d/s
60 minutes
fonction diastolique ventriculaire gauche
Délai: 60 minutes
L'EECP réduit le ventricule gauche après la charge et augmente le débit cardiaque. La fonction diastolique ventriculaire gauche est évaluée par imagerie Doppler tissulaire
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herning Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashkan Eftekhari, MD PhD, Regionshospitalet Herning / Dept. Pharmacology Aarhus University
  • Chaise d'étude: Ole May, MD PhD, Herning Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2010

Première publication (Estimation)

28 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EECP-VV

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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