Oksitosiinin ja misoprostolin yhdistelmäkäyttö synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyssä (CYTOCINON)
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Osoittaa, että oksitosiinin ja misoprostolin yhdistetty käyttö ehkäisee synnytyksen jälkeistä verenvuotoa paremmin kuin oksitosiini yksinään emättimen synnytyksen jälkeen 36-42 viikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Osoittaa, että oksitosiinin ja misoprostolin yhdistetty käyttö ehkäisee synnytyksen jälkeistä verenvuotoa paremmin kuin oksitosiini yksinään emättimen synnytyksen jälkeen 36-42 viikon kohdalla.
Menetelmä:
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdessa keskuksessa yli 30 kuukauden ajan.
Hoito:
Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen seuraavista kahdesta ryhmästä:
Ryhmä A: 10 UI oksitosiini IV:tä vastasyntyneen anteriorisen olkapään synnytyksen aikana ja kaksi misoprostolitablettia suun kautta (400 ug) napanuoran puristimen jälkeen.
Ryhmä B: 10 UI oksitosiini IV:tä vastasyntyneen anteriorisen olkapään synnytyksen aikana ja kaksi lumetablettia suun kautta napanuorapuristimen jälkeen.
Potilaiden määrä:
1550 potilasta ryhmää kohden (alfa ja beeta väheni kolmanneksella arvoon 0,05 ja 0,20). Potilaita oli mukana tutkimuksessa 48 tunnin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1721
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poissy, Ranska, 78300
- Chi Poissy St Germain
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset > 18 vuotta,
- normaalin synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa,
- 36-42 viikolla,
- epiduraalikivusta ja allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Keisarinleikkauksen toimitus,
- hyytymishäiriöt,
- prostaglandiiniallergia,
- poissa oleva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Misoprostoli
10 UI oksitosiinia IV synnytyksen aikana vastasyntyneen olkapäähän ja kaksi misoprostolitablettia suun kautta (400 µg) napanuoran puristimen jälkeen
|
kaksi misoprostolitablettia suun kautta otettuna (400 µg)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: PLASEBO
10 UI oksitosiini IV:tä vastasyntyneen etummaisen olkapään synnytyksen aikana ja kaksi lumetablettia suun kautta napanuoran puristimen jälkeen.
|
kaksi misoprostolitablettia suun kautta otettuna (400 µg)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto > 500 ml 1 tunnissa
Aikaikkuna: 1 TUNTI
|
1 TUNTI
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon esiintyminen > 1000 ml 1 tunnissa
Aikaikkuna: 1 TUNTI
|
1 TUNTI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Rozenberg, MD, Chi Poissy St Germain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Quibel T, Ghout I, Goffinet F, Salomon LJ, Fort J, Javoise S, Bussieres L, Aegerter P, Rozenberg P; Groupe de Recherche en Obstetrique et Gynecologie (GROG). Active Management of the Third Stage of Labor With a Combination of Oxytocin and Misoprostol to Prevent Postpartum Hemorrhage: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Oct;128(4):805-11. doi: 10.1097/AOG.0000000000001626.
- Voillequin S, Quibel T, Rozenberg P, Rousseau A. Duration of the second and third stages of labor and risk of postpartum hemorrhage: a cohort study stratified by parity. BMC Pregnancy Childbirth. 2025 Feb 11;25(1):143. doi: 10.1186/s12884-025-07229-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 29. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Kohdun verenvuoto
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Verenvuoto
- Rasvahapot
- Lipidit
- Biologiset tekijät
- Prostaglandiinit, synteettiset
- Prostaglandiinit
- Eikosanoidit
- Rasvahapot, tyydyttymättömät
- Autokoidit
- Tulehduksen välittäjät
- Prostaglandiinit E, synteettinen
- Misoprostoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- P081104
- 2009-013177-18 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .