Комбинированное применение окситоцина и мизопростола для профилактики послеродового кровотечения (CYTOCINON)

Цель :

Продемонстрировать, что комбинированное использование окситоцина и мизопростола предотвращает послеродовое кровотечение лучше, чем только окситоцин, после вагинальных родов в сроке от 36 до 42 недель.

Метод:

Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование в двух центрах в течение 30 месяцев.

Уход :

Пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух следующих групп:

Группа А: 10 МЕ окситоцина внутривенно во время родов переднего отдела плеча новорожденного и две таблетки мизопростола, принятые перорально (400 мкг) после пережатия пуповины.

Группа B: 10 МЕ окситоцина внутривенно во время доставки переднего отдела плеча новорожденного и две таблетки плацебо, принятые перорально после пережатия пуповины.

Количество пациентов:

1550 пациентов в группе (снижение частоты на одну треть при значениях альфа и бета, равных 0,05 и 0,20 соответственно). Пациенты включались в исследование в течение 48 часов.