Kranioplastian vaikutus aivojen perfuusioon (CCP)

Taustaa: Dekompressiivinen kraniektomia on viime aikoina herättänyt uutta kiinnostusta kansainvälisessä neurokirurgisessa yhteisössä: dekompressiivisen kallonpoiston saaneiden potilaiden määrä on lisääntynyt huomattavasti viime vuosikymmeninä. Nykyään yleisimmin tunnustettu indikaatio kranioplastiaan on esteettinen rekonstruktio ja aivojen suojaaminen ulkoisilta vaurioilta; se suoritetaan yleensä useita kuukausia kraniektomiasta. Potilaiden neurologisen tilan odottamattomia parannuksia havaittiin, mutta tämä ilmiö on edelleen selittämätön. Tämä voi johtua ilmakehän paineen aiheuttamasta paikallisen aivokompression vähenemisestä, parantuneesta aivo-selkäydinnesteen hydrodynamiikasta ja mahdollisesti paikallisen ja globaalin aivojen hemodynamiikan, verenvirtauksen ja aineenvaihdunnan paranemisesta. Päätavoite: Arvioida muutoksia paikallisessa ja globaalissa aivohemodynamiikassa ja verenkierrossa ennen ja jälkeen kalloluun rekonstruktiota. Potilaat ja menetelmät: Pilottihavainnointitutkimus 20 potilaalla. Sisällytämiskriteerit: Yli 18- ja enintään 65-vuotias potilas, jolle tehtiin dekompressiivinen kraniektomia vakavan päävamman, subarachnoidaalisen verenvuodon, aivosisäisen verenvuodon, laskimoontelotukoksen, johon liittyy verenvuotoa/pahanlaatuinen turvotus ja pahanlaatuinen keski-aivovaltimon aivohalvaus, joka vaatii luonnollisesti korjaavan kranioplastian. Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka eivät kuulu Ranskan NHS:ään, raskaana olevat ja/tai imettävät naiset, potilaat, jotka ovat allergisia CT-varjoainetuotteille. Tutkimusprotokolla: Potilas, jolle tehtiin kraniektomia, otetaan mukaan tutkimukseen ja hänelle annetaan tiedote. Kaikki potilaat arvioidaan GOS:lla (Glasgow Outcome Score) ja neurokognitiivisilla testeillä FAB:lla (frontal assessment akku) ja MMSE:llä (minimentaalinen tilatutkimus) pisteillä 1 viikko ennen ja 6 ja 24 viikkoa kranioplastian jälkeen. Lisäksi hemodynaaminen seuranta suoritetaan CT-perfuusioskannauksella (kvantitatiivinen globaalin ja paikallisen aivovirtauksen arviointi) 1 viikko ennen ja 6 viikkoa kranioplastiaa sekä trans-kraniaalinen Doppler 1 viikko ennen ja 6 ja 24 viikkoa kranioplastian jälkeen. Odotetut hyödyt: Parempi tietämys paikallisista ja globaaleista hemodynaamisista muutoksista potilailla kranioplastian jälkeen, sen mahdollisista vaikutuksista neurologiseen lopputulokseen ja prognostisena tekijänä. Inkluusiojakson kesto: 1 vuosi Potilaiden osallistumisen kesto: 25 viikkoa (noin 6 kuukautta) Tutkimuksen kokonaiskesto: 1 vuosi ja 25 viikkoa (noin 1 ja ½ vuotta) Potilaiden lukumäärä: 20 Tärkeimmät päätepisteet: Paikallisten ja globaali aivojen hemodynamiikka ja verenvirtaus 6 viikkoa kranioplastian jälkeen CT-perfuusioskannauksella ja trans-kraniaalisella Dopplerilla. Toissijaiset päätetapahtumat: - Neurologisten ja kognitiivisten suoritusten arviointi GOS-, FAB- ja MMSE-pisteiden perusteella 1 viikko ennen ja 6 ja 24 viikkoa kranioplastian jälkeen. - Paikallisen ja globaalin aivojen hemodynamiikan ja verenvirtauksen arviointi transkraniaalisella Doppler-tutkimuksella 24 viikkoa kranioplastian jälkeen. Tilastollinen analyysi: Tämä on pilottitutkimus, jonka koko määritettiin sen toteutettavuuden perusteella (yksi vuosi). Oman mielenkiinnon lisäksi tämä tutkimus selventää edellytykset tulevalle vertailevalle tutkimukselle, jossa verrataan kranioplastian eri strategioita.