Влияние краниопластики на церебральную перфузию (CCP)

Предыстория: Декомпрессивная трепанация черепа в последнее время вызвала новый интерес в международном нейрохирургическом сообществе: число пациентов, получающих декомпрессивную трепанацию черепа, значительно увеличилось за последние десятилетия. В настоящее время наиболее широко признанными показаниями к краниопластике являются эстетическая реконструкция и защита головного мозга от внешних повреждений; это обычно выполняется через несколько месяцев после краниэктомии. Отмечено неожиданное улучшение неврологического статуса больных, но этот феномен остается необъяснимым. Это может быть связано с уменьшением локальной компрессии головного мозга, вызванной атмосферным давлением, с улучшением гидродинамики спинномозговой жидкости и, возможно, с улучшением локальной и общей церебральной гемодинамики, кровотока и метаболизма. Основная цель: оценить изменения локальной и глобальной гемодинамики и кровотока головного мозга до и после реконструкции кости черепа. Пациенты и методы: Пилотное обсервационное исследование с участием 20 пациентов. Критерии включения: больной старше 18 и до 65 лет, перенесший декомпрессивную трепанацию черепа после тяжелой черепно-мозговой травмы, субарахноидального кровоизлияния, внутримозгового кровоизлияния, тромбоза венозных синусов с кровоизлиянием/злокачественным отеком и злокачественным инсультом средней мозговой артерии, требующим конечной реконструктивной краниопластики. Критерии исключения: пациенты, не являющиеся членами Национальной службы здравоохранения Франции, беременные и/или кормящие женщины, пациенты с аллергией на контрастные вещества для компьютерной томографии. Протокол исследования. Пациент, перенесший краниэктомию, включается в исследование, и ему направляется информационное уведомление. Все пациенты оценивались по шкале GOS (Шкала результатов Глазго) и нейрокогнитивным тестам по шкалам FAB (батарея фронтальных оценок) и MMSE (краткое обследование психического состояния) за 1 неделю до и через 6 и 24 недели после краниопластики. Кроме того, проводят гемодинамический мониторинг с помощью КТ-перфузии (с количественной оценкой глобального и локального мозгового кровотока) за 1 неделю до и через 6 недель после краниопластики, а также с помощью транскраниальной допплерографии за 1 неделю до и через 6 и 24 недели после краниопластики. Ожидаемые преимущества: Лучшее знание локальных и глобальных гемодинамических изменений у пациентов после краниопластики, их возможное влияние на неврологический исход и как прогностический фактор. Продолжительность периода включения: 1 год Продолжительность участия пациентов: 25 недель (приблизительно 6 месяцев) Общая продолжительность исследования: 1 год и 25 недель (примерно 1 год и ½ года) Количество пациентов: 20 Основные конечные точки: оценка местных и глобальная церебральная гемодинамика и кровоток через 6 недель после краниопластики с помощью КТ перфузии и транскраниальной допплерографии. Вторичные конечные точки: - Оценка неврологических и когнитивных функций по шкалам GOS, FAB и MMSE за 1 неделю до и через 6 и 24 недели после краниопластики. - Оценка локальной и глобальной церебральной гемодинамики и кровотока с помощью транскраниальной допплерографии через 24 недели после краниопластики. Статистический анализ: это пилотное исследование, размер которого был определен на основе его осуществимости (один год). Помимо собственного интереса, это исследование прояснит условия для будущего сравнительного исследования, сравнивающего различные стратегии краниопластики.