Wpływ kranioplastyki na perfuzję mózgową (CCP)

Wstęp: Odbarczająca kraniektomia przeżywa ostatnio ponowne zainteresowanie międzynarodowej społeczności neurochirurgicznej: liczba pacjentów poddawanych odbarczającej kraniektomii znacząco wzrosła w ostatnich dziesięcioleciach. Obecnie najbardziej rozpoznawalnymi wskazaniami do plastyki czaszki jest estetyczna rekonstrukcja i ochrona mózgu przed urazami zewnętrznymi; zwykle wykonuje się go kilka miesięcy po kraniektomii. Odnotowano nieoczekiwaną poprawę stanu neurologicznego pacjentów, jednak zjawisko to pozostaje niewyjaśnione. Może to być spowodowane zmniejszeniem miejscowej kompresji mózgowej spowodowanej ciśnieniem atmosferycznym, poprawą hydrodynamiki płynu mózgowo-rdzeniowego i prawdopodobnie poprawą lokalnej i globalnej hemodynamiki mózgowej, przepływu krwi i metabolizmu. Cel główny: Ocena zmian w miejscowej i globalnej hemodynamice mózgowej oraz przepływie krwi przed i po rekonstrukcji kości czaszki. Pacjenci i metody: Pilotażowe badanie obserwacyjne na 20 pacjentach. Kryteria włączenia: Pacjent w wieku powyżej 18 do 65 lat po kraniektomii odbarczającej po ciężkim urazie głowy, krwotoku podpajęczynówkowym, krwotoku śródmózgowym, zakrzepicy zatoki żylnej z krwotokiem/obrzękiem złośliwym oraz złośliwym udarze tętnicy środkowej mózgu wymagający oczywiście rekonstrukcyjnej kranioplastyki. Kryteria wykluczenia: Pacjenci niezrzeszeni we francuskiej NHS, kobiety w ciąży i/lub karmiące, pacjenci uczuleni na produkty kontrastowe do tomografii komputerowej. Protokół badania: Pacjent, który przeszedł kraniektomię, jest włączony do badania i otrzymuje zawiadomienie informacyjne. Wszyscy pacjenci są oceniani za pomocą GOS (Glasgow Outcome Score) i testów neurokognitywnych za pomocą FAB (bateria oceny czołowej) i MMSE (mini-mentalne badanie stanu psychicznego) 1 tydzień przed i 6 i 24 tygodnie po plastyce czaszki. Ponadto wykonuje się monitorowanie hemodynamiczne za pomocą tomografii komputerowej perfuzji (z ilościową oceną globalnego i miejscowego przepływu mózgowego) 1 tydzień przed i 6 tygodni po kranioplastyce, a także przezczaszkowe badanie dopplerowskie 1 tydzień przed oraz 6 i 24 tygodnie po kranioplastyce. Oczekiwane korzyści: Lepsze poznanie lokalnych i globalnych zmian hemodynamicznych u pacjentów po plastyce kranioplastyki, ich możliwego wpływu na wyniki neurologiczne oraz jako czynnika prognostycznego. Czas trwania okresu włączenia: 1 rok Czas trwania udziału pacjentów: 25 tygodni (około 6 miesięcy) Całkowity czas trwania badania: 1 rok i 25 tygodni (około 1 i ½ roku) Liczba pacjentów: 20 Główne punkty końcowe: Ocena miejscowych i globalna hemodynamika mózgowa i przepływ krwi 6 tygodni po kranioplastyce za pomocą tomografii komputerowej perfuzji i przezczaszkowego dopplera. Drugorzędowe punkty końcowe: - Ocena sprawności neurologicznej i poznawczej za pomocą wyników GOS, FAB i MMSE 1 tydzień przed i 6 i 24 tygodnie po plastyce czaszki. - Ocena miejscowej i globalnej hemodynamiki mózgowej oraz przepływu krwi za pomocą przezczaszkowego badania dopplerowskiego 24 tygodnie po kranioplastyce. Analiza statystyczna: Jest to badanie pilotażowe, którego wielkość została określona na podstawie wykonalności (jeden rok). Oprócz własnego zainteresowania, badanie to wyjaśni warunki przyszłego badania porównawczego porównującego różne strategie kranioplastyki.