- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01114763
Hämeenlinnan metabolisen oireyhtymän tutkimusohjelma: Hapettunut LDL ja valtimoiden elastisuus metabolisessa oireyhtymässä ja verrokeissa (HMS-01) (HMS-01)
Hämeenlinnan metabolisen oireyhtymän tutkimusohjelma (HMS): Metabolisen oireyhtymän sairastavien miesten ja heidän fyysisesti aktiivisten kontrollien vertailu - Verenkierron hapettunut LDL ja valtimoiden elastisuus
Mekanismeja, jotka yhdistävät metabolisen oireyhtymän ateroskleroosiin, ei ymmärretä täysin. Osana Hämeenlinnan metabolisen oireyhtymän tutkimusohjelmaa (HMS) verrataan poikkileikkaustutkimuksessa 40 metabolista oireyhtymää sairastavaa miestä ja heidän 40 fyysisesti aktiivista kontrollia (ikä: 30-65 vuotta). Rutiininomaisia laboratorioparametreja lukuun ottamatta määritetään valtimoiden elastisuus ja hapettuneen LDL:n tasot.
Tutkimushypoteesi: Hapettunut LDL:n tasot ja valtimoiden elastisuuden löydökset voivat vaihdella potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä ja verrokki, mikä selittää kohonneen sydän- ja verisuonitautien riskin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hapettujen matalatiheyksisten lipoproteiinien kerääntyminen valtimoiden sisäosaan yhdessä riskitekijöiden kanssa, joiden tiedetään lisäävän ateroskleroosia, vaurioittavat valtimon seinämän endoteelia. Endoteelin toimintahäiriö johtaa valtimon elastisuuden menettämiseen. Erityisesti pienten valtimoiden elastisuuden vähenemisen on havaittu näkyväksi ateroskleroosissa, ja sen uskotaan toimivan merkkiaineena ateroskleroosin varhaisille vaiheille.
Tässä tutkimuksessa tutkimme, eroavatko hapettuneen LDL:n ja valtimoiden elastisuuden tasot metabolista oireyhtymää sairastavien potilaiden ja heidän fyysisesti aktiivisten verrokkiensa välillä. Hapeutunut LDL määritetään kahden paikan ELISA-immunomäärityksellä (Mercodia, Uppsala, Ruotsi). CR-2000 arvioi automaattisesti suurten valtimoiden kapasitiivisen elastisuuden (C1) ja pienten valtimoiden heijastuskimmoisuuden (C2) viiden samankaltaisimman pulssiaallon keskiarvona, jotka ilmaantuvat mittauksen aikana. C1 tunnistaa aortan ja muiden suurten valtimoiden elastiset ominaisuudet, C2 mikrovaskulaarisen verenkierron endoteelitoiminnan. Asianmukaisilla tilastollisilla menetelmillä selvitetään mahdolliset erot ja niiden merkitys potilaiden ja kontrollien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hämeenlinna, Suomi, 13100
- Linnan Klinikka
-
Hämeenlinna, Suomi, 13530
- Central Hospital of Kanta-Häme
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1: Metabolinen oireyhtymä
- 40 suomalaista miestä, joilla on metabolinen oireyhtymä (MetS) määritelty kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (NCEP) aikuisten hoitopaneeli III:n mukaan
- MetS diagnosoitu rutiininomaisissa terveystarkastuksissa ja laboratoriotutkimuksissa
- Ikä: 30-65 vuotta
Ryhmä 2: Kontrolli
- 40 samanikäistä miestä
- Harjoittele fyysisesti yli kolme kertaa viikossa ja yli 30 minuuttia per harjoitus säännöllisesti
- Ei koskaan tutkittu tai hoidettu sydän- ja verisuonitautien vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kolesterolia alentava lääke
- ACE:n estäjä lääkitys
- Angiotensiinireseptorin salpaaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Metabolinen oireyhtymä
40 miestä, joilla on metabolinen oireyhtymä
|
|
Ohjaus
40 fyysisesti aktiivista miestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHMetS-01-AP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .