- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01114763
Programa de Pesquisa da Síndrome Metabólica Hämeenlinna: LDL Oxidado e Elasticidade Arterial na Síndrome Metabólica e Controles (HMS-01) (HMS-01)
Programa de Pesquisa da Síndrome Metabólica de Hämeenlinna (HMS): Comparação de Homens com Síndrome Metabólica e Seus Controles Fisicamente Ativos - LDL Oxidado Circulante e Elasticidade Arterial
Os mecanismos que ligam a síndrome metabólica à aterosclerose não são completamente compreendidos. Como parte do Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS), 40 homens com síndrome metabólica e seus 40 controles fisicamente ativos (idade: 30 a 65 anos) são comparados em um estudo transversal. Com exceção dos parâmetros laboratoriais de rotina, determinam-se a elasticidade arterial e os níveis de LDL oxidada.
Hipótese do estudo: Níveis de LDL oxidado e achados na elasticidade arterial podem diferir entre indivíduos com síndrome metabólica e controles, explicando o risco elevado de doenças cardiovasculares entre pacientes com síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O acúmulo de lipoproteínas de baixa densidade oxidadas na íntima das artérias, juntamente com fatores de risco conhecidos por aumentar a aterosclerose, danifica o endotélio da parede arterial. A disfunção do endotélio leva à perda de elasticidade da artéria. Especialmente uma redução na elasticidade de pequenas artérias foi encontrada proeminente na aterosclerose e acredita-se que sirva como um marcador para os estágios iniciais da aterosclerose.
Neste estudo, investigamos se os níveis de LDL oxidado e elasticidade arterial diferem entre pacientes com síndrome metabólica e seus controles fisicamente ativos. O LDL oxidado é avaliado por um imunoensaio ELISA de dois locais (Mercodia, Uppsala, Suécia). A elasticidade capacitiva das grandes artérias (C1) e a elasticidade reflexiva das pequenas artérias (C2) são avaliadas automaticamente pelo CR-2000 como uma média das cinco ondas de pulso mais semelhantes que aparecem durante a medição. C1 identifica as propriedades elásticas da aorta e outras grandes artérias, C2 a função endotelial da circulação microvascular. Métodos estatísticos apropriados são usados para revelar possíveis diferenças e sua significância entre pacientes e controles.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hämeenlinna, Finlândia, 13100
- Linnan Klinikka
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Hämeenlinna, Finlândia, 13530
- Central Hospital of Kanta-Häme
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1: Síndrome metabólica
- 40 homens finlandeses com síndrome metabólica (MetS) definida de acordo com o National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III
- MetS diagnosticado em exame de saúde de rotina e exames laboratoriais
- Idade: 30 a 65 anos
Grupo 2: Controle
- 40 homens da mesma idade
- Exercite-se fisicamente mais de três vezes por semana e mais de 30 minutos por exercício regularmente
- Nunca foi estudado ou tratado por causa de doença cardiovascular
Critério de exclusão:
- Medicamento para baixar o colesterol
- Medicação inibidora da ECA
- Medicação bloqueadora dos receptores da angiotensina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Síndrome metabólica
40 homens com síndrome metabólica
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Ao controle
40 homens fisicamente ativos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KHMetS-01-AP
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