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Programa de Pesquisa da Síndrome Metabólica Hämeenlinna: LDL Oxidado e Elasticidade Arterial na Síndrome Metabólica e Controles (HMS-01) (HMS-01)

3 de maio de 2010 atualizado por: Kanta-Häme Central Hospital

Programa de Pesquisa da Síndrome Metabólica de Hämeenlinna (HMS): Comparação de Homens com Síndrome Metabólica e Seus Controles Fisicamente Ativos - LDL Oxidado Circulante e Elasticidade Arterial

Os mecanismos que ligam a síndrome metabólica à aterosclerose não são completamente compreendidos. Como parte do Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS), 40 homens com síndrome metabólica e seus 40 controles fisicamente ativos (idade: 30 a 65 anos) são comparados em um estudo transversal. Com exceção dos parâmetros laboratoriais de rotina, determinam-se a elasticidade arterial e os níveis de LDL oxidada.

Hipótese do estudo: Níveis de LDL oxidado e achados na elasticidade arterial podem diferir entre indivíduos com síndrome metabólica e controles, explicando o risco elevado de doenças cardiovasculares entre pacientes com síndrome metabólica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O acúmulo de lipoproteínas de baixa densidade oxidadas na íntima das artérias, juntamente com fatores de risco conhecidos por aumentar a aterosclerose, danifica o endotélio da parede arterial. A disfunção do endotélio leva à perda de elasticidade da artéria. Especialmente uma redução na elasticidade de pequenas artérias foi encontrada proeminente na aterosclerose e acredita-se que sirva como um marcador para os estágios iniciais da aterosclerose.

Neste estudo, investigamos se os níveis de LDL oxidado e elasticidade arterial diferem entre pacientes com síndrome metabólica e seus controles fisicamente ativos. O LDL oxidado é avaliado por um imunoensaio ELISA de dois locais (Mercodia, Uppsala, Suécia). A elasticidade capacitiva das grandes artérias (C1) e a elasticidade reflexiva das pequenas artérias (C2) são avaliadas automaticamente pelo CR-2000 como uma média das cinco ondas de pulso mais semelhantes que aparecem durante a medição. C1 identifica as propriedades elásticas da aorta e outras grandes artérias, C2 a função endotelial da circulação microvascular. Métodos estatísticos apropriados são usados ​​para revelar possíveis diferenças e sua significância entre pacientes e controles.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hämeenlinna, Finlândia, 13100
        • Linnan Klinikka
      • Hämeenlinna, Finlândia, 13530
        • Central Hospital of Kanta-Häme

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de atenção primária.

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo 1: Síndrome metabólica

  • 40 homens finlandeses com síndrome metabólica (MetS) definida de acordo com o National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III
  • MetS diagnosticado em exame de saúde de rotina e exames laboratoriais
  • Idade: 30 a 65 anos

Grupo 2: Controle

  • 40 homens da mesma idade
  • Exercite-se fisicamente mais de três vezes por semana e mais de 30 minutos por exercício regularmente
  • Nunca foi estudado ou tratado por causa de doença cardiovascular

Critério de exclusão:

  • Medicamento para baixar o colesterol
  • Medicação inibidora da ECA
  • Medicação bloqueadora dos receptores da angiotensina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Síndrome metabólica
40 homens com síndrome metabólica
Ao controle
40 homens fisicamente ativos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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