- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01114763
Programme de recherche sur le syndrome métabolique de Hämeenlinna : LDL oxydées et élasticité artérielle dans le syndrome métabolique et les contrôles (HMS-01) (HMS-01)
Programme de recherche sur le syndrome métabolique de Hämeenlinna (HMS) : comparaison des hommes atteints du syndrome métabolique et de leurs contrôles physiquement actifs - LDL oxydée circulante et élasticité artérielle
Les mécanismes qui lient le syndrome métabolique à l'athérosclérose ne sont pas complètement compris. Dans le cadre du Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS), 40 hommes atteints du syndrome métabolique et leurs 40 témoins physiquement actifs (âge : 30 à 65 ans) sont comparés dans une étude transversale. À l'exception des paramètres de laboratoire de routine, l'élasticité artérielle et les niveaux de LDL oxydé sont déterminés.
Hypothèse de l'étude : les niveaux de LDL oxydées et les résultats de l'élasticité artérielle peuvent différer entre les sujets atteints du syndrome métabolique et les témoins, expliquant le risque élevé de maladies cardiovasculaires chez les patients atteints du syndrome métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'accumulation de lipoprotéines de basse densité oxydées dans l'intima des artères, associée à des facteurs de risque connus pour favoriser l'athérosclérose, endommage l'endothélium de la paroi artérielle. Le dysfonctionnement de l'endothélium entraîne une perte d'élasticité de l'artère. En particulier, une réduction de l'élasticité des petites artères s'est révélée proéminente dans l'athérosclérose et on pense qu'elle sert de marqueur pour les stades précoces de l'athérosclérose.
Dans cette étude, nous examinons si les niveaux de LDL oxydée et d'élasticité artérielle diffèrent entre les patients atteints du syndrome métabolique et leurs témoins physiquement actifs. Le LDL oxydé est évalué par un dosage immunologique ELISA à deux sites (Mercodia, Uppsala, Suède). L'élasticité capacitive des grosses artères (C1) et l'élasticité réfléchissante des petites artères (C2) sont automatiquement évaluées par le CR-2000 comme une moyenne des cinq ondes de pouls les plus similaires apparaissant pendant la mesure. C1 identifie les propriétés élastiques de l'aorte et des autres grosses artères, C2 la fonction endothéliale de la circulation microvasculaire. Des méthodes statistiques appropriées sont utilisées pour révéler les différences possibles et leur signification entre les patients et les témoins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hämeenlinna, Finlande, 13100
- Linnan Klinikka
-
Hämeenlinna, Finlande, 13530
- Central Hospital of Kanta-Häme
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe 1 : Syndrome métabolique
- 40 hommes finlandais atteints du syndrome métabolique (MetS) défini selon le National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III
- MetS diagnostiqué lors d'un examen de santé de routine et de tests de laboratoire
- Âge : 30 à 65 ans
Groupe 2 : Contrôle
- 40 hommes du même âge
- Faites de l'exercice physique plus de trois fois par semaine et plus de 30 minutes par exercice sur une base régulière
- N'a jamais été étudié ou traité en raison d'une maladie cardiovasculaire
Critère d'exclusion:
- Médicament hypocholestérolémiant
- Médicament inhibiteur de l'ECA
- Médicament bloquant les récepteurs de l'angiotensine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Syndrome métabolique
40 hommes atteints du syndrome métabolique
|
Contrôle
40 hommes physiquement actifs
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KHMetS-01-AP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .