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Programme de recherche sur le syndrome métabolique de Hämeenlinna : LDL oxydées et élasticité artérielle dans le syndrome métabolique et les contrôles (HMS-01) (HMS-01)

3 mai 2010 mis à jour par: Kanta-Häme Central Hospital

Programme de recherche sur le syndrome métabolique de Hämeenlinna (HMS) : comparaison des hommes atteints du syndrome métabolique et de leurs contrôles physiquement actifs - LDL oxydée circulante et élasticité artérielle

Les mécanismes qui lient le syndrome métabolique à l'athérosclérose ne sont pas complètement compris. Dans le cadre du Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS), 40 hommes atteints du syndrome métabolique et leurs 40 témoins physiquement actifs (âge : 30 à 65 ans) sont comparés dans une étude transversale. À l'exception des paramètres de laboratoire de routine, l'élasticité artérielle et les niveaux de LDL oxydé sont déterminés.

Hypothèse de l'étude : les niveaux de LDL oxydées et les résultats de l'élasticité artérielle peuvent différer entre les sujets atteints du syndrome métabolique et les témoins, expliquant le risque élevé de maladies cardiovasculaires chez les patients atteints du syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'accumulation de lipoprotéines de basse densité oxydées dans l'intima des artères, associée à des facteurs de risque connus pour favoriser l'athérosclérose, endommage l'endothélium de la paroi artérielle. Le dysfonctionnement de l'endothélium entraîne une perte d'élasticité de l'artère. En particulier, une réduction de l'élasticité des petites artères s'est révélée proéminente dans l'athérosclérose et on pense qu'elle sert de marqueur pour les stades précoces de l'athérosclérose.

Dans cette étude, nous examinons si les niveaux de LDL oxydée et d'élasticité artérielle diffèrent entre les patients atteints du syndrome métabolique et leurs témoins physiquement actifs. Le LDL oxydé est évalué par un dosage immunologique ELISA à deux sites (Mercodia, Uppsala, Suède). L'élasticité capacitive des grosses artères (C1) et l'élasticité réfléchissante des petites artères (C2) sont automatiquement évaluées par le CR-2000 comme une moyenne des cinq ondes de pouls les plus similaires apparaissant pendant la mesure. C1 identifie les propriétés élastiques de l'aorte et des autres grosses artères, C2 la fonction endothéliale de la circulation microvasculaire. Des méthodes statistiques appropriées sont utilisées pour révéler les différences possibles et leur signification entre les patients et les témoins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hämeenlinna, Finlande, 13100
        • Linnan Klinikka
      • Hämeenlinna, Finlande, 13530
        • Central Hospital of Kanta-Häme

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins primaires.

La description

Critère d'intégration:

Groupe 1 : Syndrome métabolique

  • 40 hommes finlandais atteints du syndrome métabolique (MetS) défini selon le National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III
  • MetS diagnostiqué lors d'un examen de santé de routine et de tests de laboratoire
  • Âge : 30 à 65 ans

Groupe 2 : Contrôle

  • 40 hommes du même âge
  • Faites de l'exercice physique plus de trois fois par semaine et plus de 30 minutes par exercice sur une base régulière
  • N'a jamais été étudié ou traité en raison d'une maladie cardiovasculaire

Critère d'exclusion:

  • Médicament hypocholestérolémiant
  • Médicament inhibiteur de l'ECA
  • Médicament bloquant les récepteurs de l'angiotensine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Syndrome métabolique
40 hommes atteints du syndrome métabolique
Contrôle
40 hommes physiquement actifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2010

Première publication (Estimation)

3 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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