- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01114763
Hämeenlinna-Forschungsprogramm zum metabolischen Syndrom: Oxidiertes LDL und arterielle Elastizität bei metabolischem Syndrom und Kontrollen (HMS-01) (HMS-01)
Hämeenlinna Metabolisches Syndrom-Forschungsprogramm (HMS): Vergleich von Männern mit metabolischem Syndrom und ihren körperlich aktiven Kontrollen – zirkulierendes oxidiertes LDL und arterielle Elastizität
Die Mechanismen, die das metabolische Syndrom mit Atherosklerose in Verbindung bringen, sind unvollständig verstanden. Im Rahmen des Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS) werden 40 Männer mit metabolischem Syndrom und ihre 40 körperlich aktiven Kontrollpersonen (Alter: 30 bis 65 Jahre) in einer Querschnittsstudie verglichen. Außer routinemäßigen Laborparametern werden die arterielle Elastizität und der Gehalt an oxidiertem LDL bestimmt.
Studienhypothese: Die Konzentrationen von oxidiertem LDL und die Ergebnisse der arteriellen Elastizität können zwischen Probanden mit metabolischem Syndrom und Kontrollpersonen unterschiedlich sein, was das erhöhte Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit metabolischem Syndrom erklärt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ansammlung von oxidierten Lipoproteinen niedriger Dichte in den Intima von Arterien zusammen mit Risikofaktoren, von denen bekannt ist, dass sie Atherosklerose verstärken, schädigen das Endothel der Arterienwand. Eine Dysfunktion des Endothels führt zu einem Elastizitätsverlust der Arterie. Insbesondere eine Verringerung der Elastizität kleiner Arterien wurde bei Atherosklerose als hervorstechend gefunden und es wird angenommen, dass sie als Marker für frühe Stadien von Atherosklerose dient.
In dieser Studie untersuchen wir, ob sich die Werte des oxidierten LDL und der arteriellen Elastizität zwischen Patienten mit metabolischem Syndrom und ihren körperlich aktiven Kontrollpersonen unterscheiden. Oxidiertes LDL wird durch einen zweiseitigen ELISA-Immunoassay (Mercodia, Uppsala, Schweden) bestimmt. Die kapazitive Elastizität großer Arterien (C1) und die reflektive Elastizität kleiner Arterien (C2) werden vom CR-2000 automatisch als Mittelwert der fünf ähnlichsten Pulswellen bewertet, die während der Messung auftreten. C1 bezeichnet die elastischen Eigenschaften der Aorta und anderer großer Arterien, C2 die endotheliale Funktion des mikrovaskulären Kreislaufs. Geeignete statistische Methoden werden verwendet, um mögliche Unterschiede und ihre Signifikanz zwischen Patienten und Kontrollen aufzudecken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hämeenlinna, Finnland, 13100
- Linnan Klinikka
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Hämeenlinna, Finnland, 13530
- Central Hospital of Kanta-Häme
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe 1: Metabolisches Syndrom
- 40 finnische Männer mit metabolischem Syndrom (MetS), definiert gemäß National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III
- MetS wird bei routinemäßigen Gesundheitsuntersuchungen und Labortests diagnostiziert
- Alter: 30 bis 65 Jahre
Gruppe 2: Kontrolle
- 40 gleichaltrige Männer
- Trainieren Sie regelmäßig mehr als dreimal pro Woche und mehr als 30 Minuten pro Übung
- Wurde nie wegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung untersucht oder behandelt
Ausschlusskriterien:
- Cholesterinsenkende Medikamente
- ACE-Hemmer-Medikamente
- Angiotensin-Rezeptorblocker-Medikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Metabolisches Syndrom
40 Männer mit metabolischem Syndrom
|
|
Kontrolle
40 körperlich aktive Männer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KHMetS-01-AP
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