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Hämeenlinna-Forschungsprogramm zum metabolischen Syndrom: Oxidiertes LDL und arterielle Elastizität bei metabolischem Syndrom und Kontrollen (HMS-01) (HMS-01)

3. Mai 2010 aktualisiert von: Kanta-Häme Central Hospital

Hämeenlinna Metabolisches Syndrom-Forschungsprogramm (HMS): Vergleich von Männern mit metabolischem Syndrom und ihren körperlich aktiven Kontrollen – zirkulierendes oxidiertes LDL und arterielle Elastizität

Die Mechanismen, die das metabolische Syndrom mit Atherosklerose in Verbindung bringen, sind unvollständig verstanden. Im Rahmen des Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS) werden 40 Männer mit metabolischem Syndrom und ihre 40 körperlich aktiven Kontrollpersonen (Alter: 30 bis 65 Jahre) in einer Querschnittsstudie verglichen. Außer routinemäßigen Laborparametern werden die arterielle Elastizität und der Gehalt an oxidiertem LDL bestimmt.

Studienhypothese: Die Konzentrationen von oxidiertem LDL und die Ergebnisse der arteriellen Elastizität können zwischen Probanden mit metabolischem Syndrom und Kontrollpersonen unterschiedlich sein, was das erhöhte Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit metabolischem Syndrom erklärt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ansammlung von oxidierten Lipoproteinen niedriger Dichte in den Intima von Arterien zusammen mit Risikofaktoren, von denen bekannt ist, dass sie Atherosklerose verstärken, schädigen das Endothel der Arterienwand. Eine Dysfunktion des Endothels führt zu einem Elastizitätsverlust der Arterie. Insbesondere eine Verringerung der Elastizität kleiner Arterien wurde bei Atherosklerose als hervorstechend gefunden und es wird angenommen, dass sie als Marker für frühe Stadien von Atherosklerose dient.

In dieser Studie untersuchen wir, ob sich die Werte des oxidierten LDL und der arteriellen Elastizität zwischen Patienten mit metabolischem Syndrom und ihren körperlich aktiven Kontrollpersonen unterscheiden. Oxidiertes LDL wird durch einen zweiseitigen ELISA-Immunoassay (Mercodia, Uppsala, Schweden) bestimmt. Die kapazitive Elastizität großer Arterien (C1) und die reflektive Elastizität kleiner Arterien (C2) werden vom CR-2000 automatisch als Mittelwert der fünf ähnlichsten Pulswellen bewertet, die während der Messung auftreten. C1 bezeichnet die elastischen Eigenschaften der Aorta und anderer großer Arterien, C2 die endotheliale Funktion des mikrovaskulären Kreislaufs. Geeignete statistische Methoden werden verwendet, um mögliche Unterschiede und ihre Signifikanz zwischen Patienten und Kontrollen aufzudecken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hämeenlinna, Finnland, 13100
        • Linnan Klinikka
      • Hämeenlinna, Finnland, 13530
        • Central Hospital of Kanta-Häme

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe 1: Metabolisches Syndrom

  • 40 finnische Männer mit metabolischem Syndrom (MetS), definiert gemäß National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III
  • MetS wird bei routinemäßigen Gesundheitsuntersuchungen und Labortests diagnostiziert
  • Alter: 30 bis 65 Jahre

Gruppe 2: Kontrolle

  • 40 gleichaltrige Männer
  • Trainieren Sie regelmäßig mehr als dreimal pro Woche und mehr als 30 Minuten pro Übung
  • Wurde nie wegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung untersucht oder behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Cholesterinsenkende Medikamente
  • ACE-Hemmer-Medikamente
  • Angiotensin-Rezeptorblocker-Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Metabolisches Syndrom
40 Männer mit metabolischem Syndrom
Kontrolle
40 körperlich aktive Männer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

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