- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01114763
Programa de investigación del síndrome metabólico de Hämeenlinna: LDL oxidada y elasticidad arterial en el síndrome metabólico y sus controles (HMS-01) (HMS-01)
Programa de Investigación del Síndrome Metabólico de Hämeenlinna (HMS): Comparación de Hombres con Síndrome Metabólico y sus Controles Físicamente Activos - LDL Oxidado Circulante y Elasticidad Arterial
Los mecanismos que relacionan el síndrome metabólico con la aterosclerosis no se conocen por completo. Como parte del Programa de Investigación del Síndrome Metabólico de Hämeenlinna (HMS), 40 hombres con síndrome metabólico y sus 40 controles físicamente activos (edad: 30 a 65 años) se comparan en un estudio transversal. Excepto los parámetros de laboratorio de rutina, se determinan la elasticidad arterial y los niveles de LDL oxidada.
Hipótesis del estudio: los niveles de LDL oxidada y los hallazgos en la elasticidad arterial pueden diferir entre los sujetos con síndrome metabólico y los controles, lo que explica el riesgo elevado de enfermedades cardiovasculares entre los pacientes con síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La acumulación de lipoproteínas de baja densidad oxidadas en la íntima de las arterias, junto con factores de riesgo conocidos por aumentar la aterosclerosis, dañan el endotelio de la pared arterial. La disfunción del endotelio conduce a la pérdida de elasticidad de la arteria. Especialmente una reducción en la elasticidad de las arterias pequeñas se ha encontrado prominente en la aterosclerosis y se cree que sirve como marcador para las primeras etapas de la aterosclerosis.
En este estudio, investigamos si los niveles de LDL oxidada y la elasticidad arterial difieren entre los pacientes con síndrome metabólico y sus controles físicamente activos. La LDL oxidada se evalúa mediante un inmunoensayo ELISA de dos sitios (Mercodia, Uppsala, Suecia). El CR-2000 evalúa automáticamente la elasticidad capacitiva de las arterias grandes (C1) y la elasticidad reflexiva de las arterias pequeñas (C2) como una media de las cinco ondas de pulso más similares que aparecen durante la medición. C1 identifica las propiedades elásticas de la aorta y otras arterias grandes, C2 la función endotelial de la circulación microvascular. Se utilizan métodos estadísticos adecuados para revelar las posibles diferencias y su importancia entre los pacientes y los controles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hämeenlinna, Finlandia, 13100
- Linnan Klinikka
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Hämeenlinna, Finlandia, 13530
- Central Hospital of Kanta-Häme
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1: síndrome metabólico
- 40 hombres finlandeses con síndrome metabólico (MetS) definido según el Panel de Tratamiento de Adultos III del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP)
- MetS diagnosticado en exámenes de salud de rutina y pruebas de laboratorio.
- Edad: 30 a 65 años
Grupo 2: Control
- 40 hombres de la misma edad
- Hacer ejercicio físico más de tres veces por semana y más de 30 minutos por ejercicio de forma regular
- Nunca ha sido estudiado o tratado debido a una enfermedad cardiovascular.
Criterio de exclusión:
- Medicamentos para bajar el colesterol
- medicamento inhibidor de la ECA
- Medicamentos bloqueadores de los receptores de angiotensina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Síndrome metabólico
40 hombres con síndrome metabólico
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Control
40 hombres físicamente activos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- KHMetS-01-AP
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