Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa de investigación del síndrome metabólico de Hämeenlinna: LDL oxidada y elasticidad arterial en el síndrome metabólico y sus controles (HMS-01) (HMS-01)

3 de mayo de 2010 actualizado por: Kanta-Häme Central Hospital

Programa de Investigación del Síndrome Metabólico de Hämeenlinna (HMS): Comparación de Hombres con Síndrome Metabólico y sus Controles Físicamente Activos - LDL Oxidado Circulante y Elasticidad Arterial

Los mecanismos que relacionan el síndrome metabólico con la aterosclerosis no se conocen por completo. Como parte del Programa de Investigación del Síndrome Metabólico de Hämeenlinna (HMS), 40 hombres con síndrome metabólico y sus 40 controles físicamente activos (edad: 30 a 65 años) se comparan en un estudio transversal. Excepto los parámetros de laboratorio de rutina, se determinan la elasticidad arterial y los niveles de LDL oxidada.

Hipótesis del estudio: los niveles de LDL oxidada y los hallazgos en la elasticidad arterial pueden diferir entre los sujetos con síndrome metabólico y los controles, lo que explica el riesgo elevado de enfermedades cardiovasculares entre los pacientes con síndrome metabólico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La acumulación de lipoproteínas de baja densidad oxidadas en la íntima de las arterias, junto con factores de riesgo conocidos por aumentar la aterosclerosis, dañan el endotelio de la pared arterial. La disfunción del endotelio conduce a la pérdida de elasticidad de la arteria. Especialmente una reducción en la elasticidad de las arterias pequeñas se ha encontrado prominente en la aterosclerosis y se cree que sirve como marcador para las primeras etapas de la aterosclerosis.

En este estudio, investigamos si los niveles de LDL oxidada y la elasticidad arterial difieren entre los pacientes con síndrome metabólico y sus controles físicamente activos. La LDL oxidada se evalúa mediante un inmunoensayo ELISA de dos sitios (Mercodia, Uppsala, Suecia). El CR-2000 evalúa automáticamente la elasticidad capacitiva de las arterias grandes (C1) y la elasticidad reflexiva de las arterias pequeñas (C2) como una media de las cinco ondas de pulso más similares que aparecen durante la medición. C1 identifica las propiedades elásticas de la aorta y otras arterias grandes, C2 la función endotelial de la circulación microvascular. Se utilizan métodos estadísticos adecuados para revelar las posibles diferencias y su importancia entre los pacientes y los controles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hämeenlinna, Finlandia, 13100
        • Linnan Klinikka
      • Hämeenlinna, Finlandia, 13530
        • Central Hospital of Kanta-Häme

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de atención primaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo 1: síndrome metabólico

  • 40 hombres finlandeses con síndrome metabólico (MetS) definido según el Panel de Tratamiento de Adultos III del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP)
  • MetS diagnosticado en exámenes de salud de rutina y pruebas de laboratorio.
  • Edad: 30 a 65 años

Grupo 2: Control

  • 40 hombres de la misma edad
  • Hacer ejercicio físico más de tres veces por semana y más de 30 minutos por ejercicio de forma regular
  • Nunca ha sido estudiado o tratado debido a una enfermedad cardiovascular.

Criterio de exclusión:

  • Medicamentos para bajar el colesterol
  • medicamento inhibidor de la ECA
  • Medicamentos bloqueadores de los receptores de angiotensina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Síndrome metabólico
40 hombres con síndrome metabólico
Control
40 hombres físicamente activos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir