- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01114763
Tavastehus Metabolic Syndrome Research Program: Oxidized LDL and Arterial Elasticity in Metabolic Syndrome and Controls (HMS-01) (HMS-01)
Tavastehus Metabolic Syndrome Research Program (HMS): Jämförelse av män med metabolt syndrom och deras fysiskt aktiva kontroller - Cirkulerande oxiderad LDL och arteriell elasticitet
Mekanismer som kopplar metabolt syndrom till ateroskleros är ofullständigt förstått. Som en del av Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS) jämförs 40 män med metabolt syndrom och deras 40 fysiskt aktiva kontroller (ålder: 30 till 65 år) i en tvärsnittsstudie. Förutom rutinmässiga laboratorieparametrar bestäms arteriell elasticitet och nivåer av oxiderat LDL.
Studiehypotes: Nivåer av oxiderat LDL och fynd i arteriell elasticitet kan skilja sig åt mellan patienter med metabolt syndrom och kontroller, vilket förklarar den förhöjda risken för kardiovaskulära sjukdomar bland patienter med metabolt syndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ackumulering av oxiderade lågdensitetslipoproteiner i artärernas intimae tillsammans med riskfaktorer som är kända för att förstärka åderförkalkning, skadar endotelet i artärväggen. Dysfunktion av endotelet leder till förlust av elasticitet i artären. Speciellt en minskning av elasticiteten hos små artärer har visat sig vara framträdande vid ateroskleros och tros fungera som en markör för tidiga stadier av ateroskleros.
I denna studie undersöker vi om nivåerna av oxiderat LDL och arteriell elasticitet skiljer sig mellan patienter med metabolt syndrom och deras fysiskt aktiva kontroller. Oxiderat LDL bedöms med en två-ställs ELISA-immunanalys (Mercodia, Uppsala, Sverige). Den kapacitiva elasticiteten för stora artärer (C1) och den reflekterande elasticiteten för små artärer (C2) bedöms automatiskt av CR-2000 som ett medelvärde av de fem mest lika pulsvågorna som uppträder under mätningen. C1 identifierar de elastiska egenskaperna hos aorta och andra stora artärer, C2 den mikrovaskulära cirkulationens endotelfunktion. Rätt statistiska metoder används för att avslöja möjliga skillnader och deras betydelse mellan patienter och kontroller.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hämeenlinna, Finland, 13100
- Linnan Klinikka
-
Hämeenlinna, Finland, 13530
- Central Hospital of Kanta-Häme
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Grupp 1: Metaboliskt syndrom
- 40 finska män med metabolt syndrom (MetS) definierade enligt National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III
- MetS diagnostiserats i rutinmässig hälsoundersökning och laboratorietester
- Ålder: 30 till 65 år
Grupp 2: Kontroll
- 40 åldersmatchade män
- Träna fysiskt mer än tre gånger i veckan och mer än 30 minuter per träning regelbundet
- Har aldrig studerats eller behandlats på grund av hjärt-kärlsjukdom
Exklusions kriterier:
- Kolesterolsänkande medicin
- ACE-hämmare medicin
- Angiotensin-receptorblockerare medicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Metaboliskt syndrom
40 män med metabolt syndrom
|
|
Kontrollera
40 fysiskt aktiva män
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KHMetS-01-AP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .