- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01114763
Программа исследований метаболического синдрома Хямеенлинны: окисленный ЛПНП и эластичность артерий при метаболическом синдроме и контроле (HMS-01) (HMS-01)
Программа исследования метаболического синдрома Хямеенлинны (HMS): сравнение мужчин с метаболическим синдромом и их физически активной контрольной группы - циркулирующие окисленные ЛПНП и эластичность артерий
Механизмы, связывающие метаболический синдром с атеросклерозом, до конца не изучены. В рамках программы исследования метаболического синдрома Хямеэнлинны (HMS) в перекрестном исследовании сравниваются 40 мужчин с метаболическим синдромом и их 40 физически активных людей из контрольной группы (возраст: от 30 до 65 лет). Кроме рутинных лабораторных показателей, определяют эластичность артерий и уровни окисленных ЛПНП.
Гипотеза исследования: Уровни окисленного ЛПНП и показатели эластичности артерий могут различаться у пациентов с метаболическим синдромом и контрольной группой, что объясняет повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с метаболическим синдромом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Накопление окисленных липопротеидов низкой плотности в интиме артерий вместе с факторами риска, как известно, усиливают атеросклероз, повреждают эндотелий артериальной стенки. Дисфункция эндотелия приводит к потере эластичности артерии. Особенно заметно снижение эластичности мелких артерий при атеросклерозе, и считается, что оно служит маркером ранних стадий атеросклероза.
В этом исследовании мы изучаем, различаются ли уровни окисленного ЛПНП и эластичности артерий у пациентов с метаболическим синдромом и их физически активной контрольной группой. Окисленный ЛПНП оценивают с помощью иммуноферментного анализа ELISA с двумя сайтами (Mercodia, Уппсала, Швеция). Емкостная эластичность крупных артерий (C1) и отражательная эластичность мелких артерий (C2) автоматически оцениваются CR-2000 как среднее значение пяти наиболее похожих пульсовых волн, появляющихся во время измерения. C1 определяет эластические свойства аорты и других крупных артерий, C2 эндотелиальную функцию микроциркуляторного русла. Надлежащие статистические методы используются для выявления возможных различий и их значимости между пациентами и контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hämeenlinna, Финляндия, 13100
- Linnan Klinikka
-
Hämeenlinna, Финляндия, 13530
- Central Hospital of Kanta-Häme
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа 1: Метаболический синдром
- 40 финских мужчин с метаболическим синдромом (МС), определенным в соответствии с Национальной образовательной программой по холестерину (NCEP), панель лечения взрослых III.
- МетС диагностирован при плановом медицинском осмотре и лабораторных исследованиях
- Возраст: от 30 до 65 лет
Группа 2: Контроль
- 40 мужчин одного возраста
- Физические упражнения более трех раз в неделю и более 30 минут на каждое упражнение на регулярной основе.
- Никогда не изучался и не лечился из-за сердечно-сосудистых заболеваний
Критерий исключения:
- Препарат для снижения холестерина
- Препарат ингибитора АПФ
- Медикаментозный блокатор ангиотензиновых рецепторов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Метаболический синдром
40 мужчин с метаболическим синдромом
|
|
Контроль
40 физически активных мужчин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KHMetS-01-AP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .