Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumný program metabolického syndromu Hämeenlinna: Oxidovaný LDL a arteriální elasticita u metabolického syndromu a kontrol (HMS-01) (HMS-01)

3. května 2010 aktualizováno: Kanta-Häme Central Hospital

Výzkumný program metabolického syndromu Hämeenlinna (HMS): Porovnání mužů s metabolickým syndromem a jejich fyzicky aktivní kontroly – cirkulující oxidovaný LDL a elasticita tepen

Mechanismy, které spojují metabolický syndrom s aterosklerózou, nejsou zcela pochopeny. V rámci Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS) je v průřezové studii porovnáno 40 mužů s metabolickým syndromem a jejich 40 fyzicky aktivních kontrol (věk: 30 až 65 let). Kromě rutinních laboratorních parametrů se stanovuje arteriální elasticita a hladiny oxidovaného LDL.

Hypotéza studie: Hladiny oxidovaného LDL a nálezy v arteriální elasticitě se mohou lišit mezi subjekty s metabolickým syndromem a kontrolami, což vysvětluje zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s metabolickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Hromadění oxidovaných lipoproteinů o nízké hustotě v intimách tepen spolu s rizikovými faktory, o kterých je známo, že zvyšují aterosklerózu, poškozují endotel arteriální stěny. Dysfunkce endotelu vede ke ztrátě elasticity tepny. Zejména snížení elasticity malých tepen bylo zjištěno jako prominentní u aterosklerózy a má se za to, že slouží jako marker časných stádií aterosklerózy.

V této studii zkoumáme, zda se hladiny oxidovaného LDL a arteriální elasticity liší mezi pacienty s metabolickým syndromem a jejich fyzicky aktivními kontrolami. Oxidovaný LDL se hodnotí dvoumístným imunotestem ELISA (Mercodia, Uppsala, Švédsko). Kapacitní elasticita velkých tepen (C1) a reflexní elasticita malých tepen (C2) jsou automaticky vyhodnocovány CR-2000 jako průměr pěti nejpodobnějších pulzních vln objevujících se během měření. C1 identifikuje elastické vlastnosti aorty a dalších velkých tepen, C2 endoteliální funkci mikrovaskulárního oběhu. K odhalení možných rozdílů a jejich významnosti mezi pacienty a kontrolami se používají vhodné statistické metody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hämeenlinna, Finsko, 13100
        • Linnan Klinikka
      • Hämeenlinna, Finsko, 13530
        • Central Hospital of Kanta-Häme

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina 1: Metabolický syndrom

  • 40 finských mužů s metabolickým syndromem (MetS) definovaným podle Národního vzdělávacího programu o cholesterolu (NCEP) Panel léčby dospělých III
  • MetS diagnostikována při rutinním zdravotním vyšetření a laboratorních testech
  • Věk: 30 až 65 let

Skupina 2: Kontrola

  • 40 mužů stejného věku
  • Fyzicky cvičte více než třikrát týdně a pravidelně více než 30 minut na cvičení
  • Nikdy nebyl studován ani léčen kvůli kardiovaskulárnímu onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Léky snižující hladinu cholesterolu
  • ACE inhibitory
  • Léky blokující angiotensin-receptory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Metabolický syndrom
40 mužů s metabolickým syndromem
Řízení
40 fyzicky aktivních mužů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Předplatit