- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01114763
Výzkumný program metabolického syndromu Hämeenlinna: Oxidovaný LDL a arteriální elasticita u metabolického syndromu a kontrol (HMS-01) (HMS-01)
Výzkumný program metabolického syndromu Hämeenlinna (HMS): Porovnání mužů s metabolickým syndromem a jejich fyzicky aktivní kontroly – cirkulující oxidovaný LDL a elasticita tepen
Mechanismy, které spojují metabolický syndrom s aterosklerózou, nejsou zcela pochopeny. V rámci Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS) je v průřezové studii porovnáno 40 mužů s metabolickým syndromem a jejich 40 fyzicky aktivních kontrol (věk: 30 až 65 let). Kromě rutinních laboratorních parametrů se stanovuje arteriální elasticita a hladiny oxidovaného LDL.
Hypotéza studie: Hladiny oxidovaného LDL a nálezy v arteriální elasticitě se mohou lišit mezi subjekty s metabolickým syndromem a kontrolami, což vysvětluje zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s metabolickým syndromem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hromadění oxidovaných lipoproteinů o nízké hustotě v intimách tepen spolu s rizikovými faktory, o kterých je známo, že zvyšují aterosklerózu, poškozují endotel arteriální stěny. Dysfunkce endotelu vede ke ztrátě elasticity tepny. Zejména snížení elasticity malých tepen bylo zjištěno jako prominentní u aterosklerózy a má se za to, že slouží jako marker časných stádií aterosklerózy.
V této studii zkoumáme, zda se hladiny oxidovaného LDL a arteriální elasticity liší mezi pacienty s metabolickým syndromem a jejich fyzicky aktivními kontrolami. Oxidovaný LDL se hodnotí dvoumístným imunotestem ELISA (Mercodia, Uppsala, Švédsko). Kapacitní elasticita velkých tepen (C1) a reflexní elasticita malých tepen (C2) jsou automaticky vyhodnocovány CR-2000 jako průměr pěti nejpodobnějších pulzních vln objevujících se během měření. C1 identifikuje elastické vlastnosti aorty a dalších velkých tepen, C2 endoteliální funkci mikrovaskulárního oběhu. K odhalení možných rozdílů a jejich významnosti mezi pacienty a kontrolami se používají vhodné statistické metody.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hämeenlinna, Finsko, 13100
- Linnan Klinikka
-
Hämeenlinna, Finsko, 13530
- Central Hospital of Kanta-Häme
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina 1: Metabolický syndrom
- 40 finských mužů s metabolickým syndromem (MetS) definovaným podle Národního vzdělávacího programu o cholesterolu (NCEP) Panel léčby dospělých III
- MetS diagnostikována při rutinním zdravotním vyšetření a laboratorních testech
- Věk: 30 až 65 let
Skupina 2: Kontrola
- 40 mužů stejného věku
- Fyzicky cvičte více než třikrát týdně a pravidelně více než 30 minut na cvičení
- Nikdy nebyl studován ani léčen kvůli kardiovaskulárnímu onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Léky snižující hladinu cholesterolu
- ACE inhibitory
- Léky blokující angiotensin-receptory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Metabolický syndrom
40 mužů s metabolickým syndromem
|
|
Řízení
40 fyzicky aktivních mužů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KHMetS-01-AP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy