- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01114763
Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program: Oksidert LDL og arteriell elastisitet i metabolsk syndrom og kontroller (HMS-01) (HMS-01)
Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS): Sammenligning av menn med metabolsk syndrom og deres fysisk aktive kontroller - sirkulerende oksidert LDL og arteriell elastisitet
Mekanismer som knytter metabolsk syndrom til aterosklerose er ufullstendig forstått. Som en del av Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS), blir 40 menn med metabolsk syndrom og deres 40 fysisk aktive kontroller (alder: 30 til 65 år) sammenlignet i en tverrsnittsstudie. Bortsett fra rutinemessige laboratorieparametre, bestemmes arteriell elastisitet og nivåer av oksidert LDL.
Studiehypotese: Nivåer av oksidert LDL og funn i arteriell elastisitet kan variere mellom personer med metabolsk syndrom og kontroller, noe som forklarer den økte risikoen for hjerte- og karsykdommer blant pasienter med metabolsk syndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akkumulering av oksiderte lavdensitetslipoproteiner i arterienes intimae sammen med risikofaktorer som er kjent for å forsterke åreforkalkning, skader endotelet i arterieveggen. Dysfunksjon av endotelet fører til tap av elastisitet i arterien. Spesielt en reduksjon i elastisiteten til små arterier har blitt funnet fremtredende ved aterosklerose og antas å tjene som en markør for tidlige stadier av aterosklerose.
I denne studien undersøker vi om nivåene av oksidert LDL og arteriell elastisitet er forskjellig mellom pasienter med metabolsk syndrom og deres fysisk aktive kontroller. Oksidert LDL vurderes ved en to-steds ELISA immunoassay (Mercodia, Uppsala, Sverige). Den kapasitive elastisiteten til store arterier (C1) og den reflekterende elastisiteten til små arterier (C2) vurderes automatisk av CR-2000 som et gjennomsnitt av fem mest like pulsbølger som vises under målingen. C1 identifiserer de elastiske egenskapene til aorta og andre store arterier, C2 endotelfunksjonen til den mikrovaskulære sirkulasjonen. Riktige statistiske metoder brukes for å avdekke mulige forskjeller og deres betydning mellom pasientene og kontrollene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hämeenlinna, Finland, 13100
- Linnan Klinikka
-
Hämeenlinna, Finland, 13530
- Central Hospital of Kanta-Häme
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe 1: Metabolsk syndrom
- 40 finske menn med metabolsk syndrom (MetS) definert i henhold til National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III
- MetS diagnostisert i rutinemessig helseundersøkelse og laboratorietester
- Alder: 30 til 65 år
Gruppe 2: Kontroll
- 40 aldersmatchede menn
- Tren fysisk mer enn tre ganger i uken og mer enn 30 minutter per trening regelmessig
- Aldri blitt studert eller behandlet på grunn av kardiovaskulær sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Kolesterolsenkende medisiner
- ACE-hemmer medisin
- Angiotensin-reseptorblokker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Metabolsk syndrom
40 menn med metabolsk syndrom
|
|
Kontroll
40 fysisk aktive menn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KHMetS-01-AP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .