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Programma di ricerca sulla sindrome metabolica di Hämeenlinna: LDL ossidato ed elasticità arteriosa nella sindrome metabolica e nei controlli (HMS-01) (HMS-01)

3 maggio 2010 aggiornato da: Kanta-Häme Central Hospital

Programma di ricerca sulla sindrome metabolica di Hämeenlinna (HMS): confronto tra uomini con sindrome metabolica e i loro controlli fisicamente attivi - LDL ossidato circolante ed elasticità arteriosa

I meccanismi che collegano la sindrome metabolica all'aterosclerosi non sono completamente compresi. Nell'ambito del programma di ricerca sulla sindrome metabolica Hämeenlinna (HMS), 40 uomini con sindrome metabolica e i loro 40 controlli fisicamente attivi (età: da 30 a 65 anni) vengono confrontati in uno studio trasversale. Ad eccezione dei parametri di laboratorio di routine, vengono determinati l'elasticità arteriosa ei livelli di LDL ossidato.

Ipotesi di studio: i livelli di LDL ossidato e i risultati dell'elasticità arteriosa possono differire tra soggetti con sindrome metabolica e controlli, spiegando l'elevato rischio di malattie cardiovascolari tra i pazienti con sindrome metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'accumulo di lipoproteine ​​a bassa densità ossidate nell'intima delle arterie insieme a fattori di rischio noti per aumentare l'aterosclerosi, danneggiano l'endotelio della parete arteriosa. La disfunzione dell'endotelio porta alla perdita di elasticità dell'arteria. Soprattutto una riduzione dell'elasticità delle piccole arterie è stata trovata prominente nell'aterosclerosi e si ritiene che serva da marker per le prime fasi dell'aterosclerosi.

In questo studio, indaghiamo se i livelli di LDL ossidato e l'elasticità arteriosa differiscono tra i pazienti con sindrome metabolica e i loro controlli fisicamente attivi. Le LDL ossidate sono valutate mediante un saggio immunologico ELISA a due siti (Mercodia, Uppsala, Svezia). L'elasticità capacitiva delle grandi arterie (C1) e l'elasticità riflettente delle piccole arterie (C2) vengono valutate automaticamente dal CR-2000 come media delle cinque onde del polso più simili che compaiono durante la misurazione. C1 identifica le proprietà elastiche dell'aorta e delle altre grandi arterie, C2 la funzione endoteliale del circolo microvascolare. Metodi statistici adeguati vengono utilizzati per rivelare possibili differenze e il loro significato tra i pazienti ei controlli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hämeenlinna, Finlandia, 13100
        • Linnan Klinikka
      • Hämeenlinna, Finlandia, 13530
        • Central Hospital of Kanta-Häme

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo 1: sindrome metabolica

  • 40 uomini finlandesi con sindrome metabolica (MetS) definiti secondo il National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III
  • MetS diagnosticato durante esami sanitari di routine e test di laboratorio
  • Età: dai 30 ai 65 anni

Gruppo 2: controllo

  • 40 uomini della stessa età
  • Esercitati fisicamente più di tre volte a settimana e più di 30 minuti per esercizio su base regolare
  • Mai stato studiato o curato a causa di malattie cardiovascolari

Criteri di esclusione:

  • Farmaci per abbassare il colesterolo
  • Farmaco ACE-inibitore
  • Farmaco bloccante del recettore dell'angiotensina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sindrome metabolica
40 uomini con sindrome metabolica
Controllo
40 uomini fisicamente attivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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