- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01114763
Programma di ricerca sulla sindrome metabolica di Hämeenlinna: LDL ossidato ed elasticità arteriosa nella sindrome metabolica e nei controlli (HMS-01) (HMS-01)
Programma di ricerca sulla sindrome metabolica di Hämeenlinna (HMS): confronto tra uomini con sindrome metabolica e i loro controlli fisicamente attivi - LDL ossidato circolante ed elasticità arteriosa
I meccanismi che collegano la sindrome metabolica all'aterosclerosi non sono completamente compresi. Nell'ambito del programma di ricerca sulla sindrome metabolica Hämeenlinna (HMS), 40 uomini con sindrome metabolica e i loro 40 controlli fisicamente attivi (età: da 30 a 65 anni) vengono confrontati in uno studio trasversale. Ad eccezione dei parametri di laboratorio di routine, vengono determinati l'elasticità arteriosa ei livelli di LDL ossidato.
Ipotesi di studio: i livelli di LDL ossidato e i risultati dell'elasticità arteriosa possono differire tra soggetti con sindrome metabolica e controlli, spiegando l'elevato rischio di malattie cardiovascolari tra i pazienti con sindrome metabolica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'accumulo di lipoproteine a bassa densità ossidate nell'intima delle arterie insieme a fattori di rischio noti per aumentare l'aterosclerosi, danneggiano l'endotelio della parete arteriosa. La disfunzione dell'endotelio porta alla perdita di elasticità dell'arteria. Soprattutto una riduzione dell'elasticità delle piccole arterie è stata trovata prominente nell'aterosclerosi e si ritiene che serva da marker per le prime fasi dell'aterosclerosi.
In questo studio, indaghiamo se i livelli di LDL ossidato e l'elasticità arteriosa differiscono tra i pazienti con sindrome metabolica e i loro controlli fisicamente attivi. Le LDL ossidate sono valutate mediante un saggio immunologico ELISA a due siti (Mercodia, Uppsala, Svezia). L'elasticità capacitiva delle grandi arterie (C1) e l'elasticità riflettente delle piccole arterie (C2) vengono valutate automaticamente dal CR-2000 come media delle cinque onde del polso più simili che compaiono durante la misurazione. C1 identifica le proprietà elastiche dell'aorta e delle altre grandi arterie, C2 la funzione endoteliale del circolo microvascolare. Metodi statistici adeguati vengono utilizzati per rivelare possibili differenze e il loro significato tra i pazienti ei controlli.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hämeenlinna, Finlandia, 13100
- Linnan Klinikka
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Hämeenlinna, Finlandia, 13530
- Central Hospital of Kanta-Häme
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo 1: sindrome metabolica
- 40 uomini finlandesi con sindrome metabolica (MetS) definiti secondo il National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III
- MetS diagnosticato durante esami sanitari di routine e test di laboratorio
- Età: dai 30 ai 65 anni
Gruppo 2: controllo
- 40 uomini della stessa età
- Esercitati fisicamente più di tre volte a settimana e più di 30 minuti per esercizio su base regolare
- Mai stato studiato o curato a causa di malattie cardiovascolari
Criteri di esclusione:
- Farmaci per abbassare il colesterolo
- Farmaco ACE-inibitore
- Farmaco bloccante del recettore dell'angiotensina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sindrome metabolica
40 uomini con sindrome metabolica
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Controllo
40 uomini fisicamente attivi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KHMetS-01-AP
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