- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01114763
Hämeenlinna Metabool Syndroom Onderzoeksprogramma: Geoxideerd LDL en Arteriële Elasticiteit in Metabool Syndroom en Controles (HMS-01) (HMS-01)
Hämeenlinna Metabool Syndroom Onderzoeksprogramma (HMS): vergelijking van mannen met het metabool syndroom en hun fysiek actieve controles - Circulerend geoxideerd LDL en arteriële elasticiteit
Mechanismen die het metabool syndroom koppelen aan atherosclerose zijn onvolledig begrepen. Als onderdeel van het Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS) worden 40 mannen met het metabool syndroom en hun 40 lichamelijk actieve controles (leeftijd: 30 tot 65 jaar) vergeleken in een cross-sectioneel onderzoek. Behalve routinematige laboratoriumparameters worden arteriële elasticiteit en niveaus van geoxideerd LDL bepaald.
Onderzoekshypothese: niveaus van geoxideerd LDL en bevindingen in arteriële elasticiteit kunnen verschillen tussen proefpersonen met metabool syndroom en controles, wat het verhoogde risico op hart- en vaatziekten bij patiënten met metabool syndroom verklaart.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ophoping van geoxideerde lipoproteïnen met lage dichtheid in de binnenste van de slagaders samen met risicofactoren waarvan bekend is dat ze atherosclerose versterken, beschadigen het endotheel van de slagaderwand. Dysfunctie van het endotheel leidt tot verlies van elasticiteit van de slagader. Vooral een vermindering van de elasticiteit van kleine slagaders is prominent aanwezig bij atherosclerose en wordt verondersteld te dienen als een marker voor vroege stadia van atherosclerose.
In deze studie onderzoeken we of de niveaus van geoxideerd LDL en arteriële elasticiteit verschillen tussen patiënten met het metabool syndroom en hun fysiek actieve controles. Geoxideerd LDL wordt beoordeeld door middel van een ELISA-immunoassay met twee plaatsen (Mercodia, Uppsala, Zweden). De capacitieve elasticiteit van grote slagaders (C1) en de reflecterende elasticiteit van kleine slagaders (C2) worden automatisch beoordeeld door de CR-2000 als een gemiddelde van vijf meest vergelijkbare pulsgolven die verschijnen tijdens de meting. C1 identificeert de elastische eigenschappen van de aorta en andere grote slagaders, C2 de endotheliale functie van de microvasculaire circulatie. De juiste statistische methoden worden gebruikt om mogelijke verschillen en hun betekenis tussen patiënten en controles aan het licht te brengen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hämeenlinna, Finland, 13100
- Linnan Klinikka
-
Hämeenlinna, Finland, 13530
- Central Hospital of Kanta-Häme
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep 1: Metabool syndroom
- 40 Finse mannen met metabool syndroom (MetS) gedefinieerd volgens het National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel III
- MetS gediagnosticeerd tijdens routinematig gezondheidsonderzoek en laboratoriumtests
- Leeftijd: 30 tot 65 jaar
Groep 2: Controle
- 40 mannen van dezelfde leeftijd
- Train meer dan drie keer per week fysiek en meer dan 30 minuten per oefening op regelmatige basis
- Nooit onderzocht of behandeld vanwege hart- en vaatziekten
Uitsluitingscriteria:
- Cholesterolverlagende medicijnen
- ACE-remmer medicatie
- Angiotensine-receptorblokkerende medicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Metaboolsyndroom
40 mannen met metabool syndroom
|
|
Controle
40 fysiek actieve mannen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KHMetS-01-AP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .