- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01114763
Program badawczy zespołu metabolicznego Hämeenlinny: utleniony LDL i elastyczność tętnic w zespole metabolicznym i kontrolach (HMS-01) (HMS-01)
Program badawczy zespołu metabolicznego Hämeenlinny (HMS): Porównanie mężczyzn z zespołem metabolicznym i ich aktywnych fizycznie grup kontrolnych — krążący utleniony LDL i elastyczność tętnic
Mechanizmy łączące zespół metaboliczny z miażdżycą tętnic nie są do końca poznane. W ramach programu badawczego Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS) porównuje się 40 mężczyzn z zespołem metabolicznym i ich 40 aktywnych fizycznie osób z grupy kontrolnej (w wieku od 30 do 65 lat). Poza rutynowymi parametrami laboratoryjnymi oznacza się elastyczność tętnic i poziom utlenionego LDL.
Hipoteza badawcza: Poziomy utlenionego LDL i wyniki dotyczące elastyczności tętnic mogą różnić się między osobami z zespołem metabolicznym a grupą kontrolną, co wyjaśnia podwyższone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych wśród pacjentów z zespołem metabolicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nagromadzenie utlenionych lipoprotein o małej gęstości w błonie wewnętrznej tętnic wraz z czynnikami ryzyka, o których wiadomo, że nasilają miażdżycę, uszkadzają śródbłonek ściany tętnicy. Dysfunkcja śródbłonka prowadzi do utraty elastyczności tętnicy. Stwierdzono, że zwłaszcza zmniejszenie elastyczności małych tętnic jest widoczne w miażdżycy tętnic i uważa się, że służy jako marker wczesnych stadiów miażdżycy tętnic.
W tym badaniu badamy, czy poziomy utlenionego LDL i elastyczności tętnic różnią się między pacjentami z zespołem metabolicznym a ich aktywną fizycznie grupą kontrolną. Utleniony LDL ocenia się za pomocą dwumiejscowego testu immunologicznego ELISA (Mercodia, Uppsala, Szwecja). Pojemnościowa elastyczność dużych tętnic (C1) i refleksyjna elastyczność małych tętnic (C2) są automatycznie oceniane przez CR-2000 jako średnia z pięciu najbardziej podobnych fal tętna pojawiających się podczas pomiaru. C1 identyfikuje właściwości sprężyste aorty i innych dużych tętnic, C2 funkcję śródbłonka krążenia mikrokrążenia. Stosowane są odpowiednie metody statystyczne, aby ujawnić możliwe różnice i ich znaczenie między pacjentami a grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hämeenlinna, Finlandia, 13100
- Linnan Klinikka
-
Hämeenlinna, Finlandia, 13530
- Central Hospital of Kanta-Häme
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa 1: Zespół metaboliczny
- 40 Finów z zespołem metabolicznym (MetS) zdefiniowanym zgodnie z Narodowym Programem Edukacji Cholesterolowej (NCEP) Panel Leczenia Dorosłych III
- MetS rozpoznano w rutynowych badaniach lekarskich i badaniach laboratoryjnych
- Wiek: od 30 do 65 lat
Grupa 2: Kontrola
- 40 mężczyzn w podobnym wieku
- Regularnie ćwicz fizycznie więcej niż trzy razy w tygodniu i więcej niż 30 minut na każde ćwiczenie
- Nigdy nie był badany ani leczony z powodu choroby układu krążenia
Kryteria wyłączenia:
- Leki obniżające poziom cholesterolu
- Lek będący inhibitorem ACE
- Leki blokujące receptor angiotensyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Syndrom metabliczny
40 mężczyzn z zespołem metabolicznym
|
|
Kontrola
40 aktywnych fizycznie mężczyzn
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KHMetS-01-AP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria