Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program badawczy zespołu metabolicznego Hämeenlinny: utleniony LDL i elastyczność tętnic w zespole metabolicznym i kontrolach (HMS-01) (HMS-01)

3 maja 2010 zaktualizowane przez: Kanta-Häme Central Hospital

Program badawczy zespołu metabolicznego Hämeenlinny (HMS): Porównanie mężczyzn z zespołem metabolicznym i ich aktywnych fizycznie grup kontrolnych — krążący utleniony LDL i elastyczność tętnic

Mechanizmy łączące zespół metaboliczny z miażdżycą tętnic nie są do końca poznane. W ramach programu badawczego Hämeenlinna Metabolic Syndrome Research Program (HMS) porównuje się 40 mężczyzn z zespołem metabolicznym i ich 40 aktywnych fizycznie osób z grupy kontrolnej (w wieku od 30 do 65 lat). Poza rutynowymi parametrami laboratoryjnymi oznacza się elastyczność tętnic i poziom utlenionego LDL.

Hipoteza badawcza: Poziomy utlenionego LDL i wyniki dotyczące elastyczności tętnic mogą różnić się między osobami z zespołem metabolicznym a grupą kontrolną, co wyjaśnia podwyższone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych wśród pacjentów z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Nagromadzenie utlenionych lipoprotein o małej gęstości w błonie wewnętrznej tętnic wraz z czynnikami ryzyka, o których wiadomo, że nasilają miażdżycę, uszkadzają śródbłonek ściany tętnicy. Dysfunkcja śródbłonka prowadzi do utraty elastyczności tętnicy. Stwierdzono, że zwłaszcza zmniejszenie elastyczności małych tętnic jest widoczne w miażdżycy tętnic i uważa się, że służy jako marker wczesnych stadiów miażdżycy tętnic.

W tym badaniu badamy, czy poziomy utlenionego LDL i elastyczności tętnic różnią się między pacjentami z zespołem metabolicznym a ich aktywną fizycznie grupą kontrolną. Utleniony LDL ocenia się za pomocą dwumiejscowego testu immunologicznego ELISA (Mercodia, Uppsala, Szwecja). Pojemnościowa elastyczność dużych tętnic (C1) i refleksyjna elastyczność małych tętnic (C2) są automatycznie oceniane przez CR-2000 jako średnia z pięciu najbardziej podobnych fal tętna pojawiających się podczas pomiaru. C1 identyfikuje właściwości sprężyste aorty i innych dużych tętnic, C2 funkcję śródbłonka krążenia mikrokrążenia. Stosowane są odpowiednie metody statystyczne, aby ujawnić możliwe różnice i ich znaczenie między pacjentami a grupą kontrolną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hämeenlinna, Finlandia, 13100
        • Linnan Klinikka
      • Hämeenlinna, Finlandia, 13530
        • Central Hospital of Kanta-Häme

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa 1: Zespół metaboliczny

  • 40 Finów z zespołem metabolicznym (MetS) zdefiniowanym zgodnie z Narodowym Programem Edukacji Cholesterolowej (NCEP) Panel Leczenia Dorosłych III
  • MetS rozpoznano w rutynowych badaniach lekarskich i badaniach laboratoryjnych
  • Wiek: od 30 do 65 lat

Grupa 2: Kontrola

  • 40 mężczyzn w podobnym wieku
  • Regularnie ćwicz fizycznie więcej niż trzy razy w tygodniu i więcej niż 30 minut na każde ćwiczenie
  • Nigdy nie był badany ani leczony z powodu choroby układu krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • Leki obniżające poziom cholesterolu
  • Lek będący inhibitorem ACE
  • Leki blokujące receptor angiotensyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Syndrom metabliczny
40 mężczyzn z zespołem metabolicznym
Kontrola
40 aktywnych fizycznie mężczyzn

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Subskrybuj