- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01118286
Verenpainetaudin hoito Adalatilla® yhdessä muiden lääkkeiden kanssa
tiistai 26. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Bayer
AdADOSE - Verenpainetta alentava hoito Adalat®:lla eri annoksina ja yhdistelmähoitona
Pitkävaikutteisen nifedipiiniä sisältävän yhdistelmähoidon terapeuttisen tehokkuuden tutkiminen hypertensiivisten potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4497
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Many Locations, Bahrain
-
-
-
-
-
Many Locations, Egypti
-
-
-
-
-
Many Locations, Jordania
-
-
-
-
-
Many Locations, Libanon
-
-
-
-
-
Many Locations, Marokko
-
-
-
-
-
Many Locations, Oman
-
-
-
-
-
Many Locations, Pakistan
-
-
-
-
-
Many Locations, Qatar
-
-
-
-
-
Many Locations, Saudi-Arabia
-
-
-
-
-
Many Locations, Venäjän federaatio
-
-
-
-
-
Many Locations, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikaisemmin hoitamattomat hypertensiiviset aikuispotilaat, jotka aloittavat nifedipiiniä sisältävällä yhdistelmähoidolla, tai riittämättömästi hallinnassa olevat verenpainepotilaat, jotka saavat nifedipiiniä lisänä olemassa olevaan ei-CCB:tä sisältävään verenpainehoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin hoitamattomat hypertensiiviset potilaat aloittavat nifedipiiniä tai yhdistelmähoitoa sisältävällä yhdistelmähoidolla
- Riittämättömästi hallinnassa verenpainetaudit. saada nifedipiiniä lisänä olemassa olevaan ei-CCB:tä (kalsiumkanavasalpaajaan) sisältävään verenpainetta alentavaan hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään. Poissulkemiskriteerit määritellään paikallisissa tuotetiedoissa mainittujen vasta-aiheiden ja varotoimien perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
Aikaisemmin hoitamattomat hypertensiiviset aikuispotilaat, jotka aloittavat nifedipiiniä sisältävällä yhdistelmähoidolla, tai riittämättömästi hallinnassa olevat verenpainepotilaat, jotka saavat nifedipiiniä lisänä olemassa olevaan ei-CCB:tä sisältävään verenpainelääkitykseen.
Päätöksen potilaan mukaan ottamisesta sekä annoksesta ja kestosta tekee tutkija.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon onnistumisen arviointi (verenpaineen lasku mmHg) aikuisilla verenpainepotilailla
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden jälkeen
|
Kolmen kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 6. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Nifedipiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14296
- AL0701 (MUUTA: company internal)
- AdADOSE (MUUTA: company internal)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .