- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01118286
Leczenie nadciśnienia za pomocą Adalat® w połączeniu z innymi lekami
26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Bayer
AdADOSE - Leczenie hipotensyjne Adalatem® w różnych dawkach i terapia skojarzona
Zbadanie skuteczności terapeutycznej długodziałającej terapii skojarzonej zawierającej nifedypinę w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4497
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Many Locations, Arabia Saudyjska
-
-
-
-
-
Many Locations, Bahrajn
-
-
-
-
-
Many Locations, Egipt
-
-
-
-
-
Many Locations, Federacja Rosyjska
-
-
-
-
-
Many Locations, Jordania
-
-
-
-
-
Many Locations, Katar
-
-
-
-
-
Many Locations, Liban
-
-
-
-
-
Many Locations, Maroko
-
-
-
-
-
Many Locations, Oman
-
-
-
-
-
Many Locations, Pakistan
-
-
-
-
-
Many Locations, Zjednoczone Emiraty Arabskie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniej nieleczeni dorośli pacjenci z nadciśnieniem tętniczym rozpoczynający terapię skojarzoną zawierającą nifedypinę lub pacjenci z niedostatecznie kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym otrzymujący nifedypinę jako dodatek do dotychczasowego leczenia przeciwnadciśnieniowego niezawierającego CCB
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniej nieleczeni pacjenci z nadciśnieniem tętniczym rozpoczynający terapię skojarzoną zawierającą nifedypinę lub
- Niewystarczająco kontrolowane nadciśnienie pt. otrzymywanie nifedypiny jako dodatek do istniejącej terapii przeciwnadciśnieniowej zawierającej inne niż CCB (bloker kanału wapniowego)
Kryteria wyłączenia:
- Nic. Kryteria wykluczenia są określone przez przeciwwskazania i środki ostrożności podane w lokalnych informacjach o produkcie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
|
Wcześniej nieleczeni dorośli pacjenci z nadciśnieniem tętniczym rozpoczynający terapię skojarzoną zawierającą nifedypinę lub pacjenci z niedostatecznie kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym otrzymujący nifedypinę jako dodatek do dotychczasowego leczenia przeciwnadciśnieniowego niezawierającego CCB.
Decyzję o włączeniu pacjenta, a także decyzję o dawkowaniu i czasie trwania podejmuje badacz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena skuteczności leczenia (obniżenia ciśnienia tętniczego w mmHg) u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach
|
Po trzech miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Nifedypina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14296
- AL0701 (INNY: company internal)
- AdADOSE (INNY: company internal)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nifedypina (Adalat, BAYA1040)
-
BayerZakończonyNadciśnienie, niezbędnyHiszpania, Argentyna, Stany Zjednoczone, Kanada, Republika Korei, Włochy, Federacja Rosyjska, Afryka Południowa, Ukraina, Belgia, Brazylia, Litwa, Zjednoczone Królestwo
-
BayerZakończonyNadciśnienieZjednoczone Królestwo
-
BayerZakończony
-
BayerZakończony
-
Queen Mary University of LondonZakończonyPierwotny aldosteronizm | Nadciśnienie endokrynologiczneZjednoczone Królestwo
-
SocraTec R&D GmbHSocraMetrics GmbHZakończonyBiodostępność, wskazanie terapeutyczne nie badaneNiemcy