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Behandlung von Bluthochdruck mit Adalat® in Kombination mit anderen Arzneimitteln

26. Juni 2012 aktualisiert von: Bayer

AdADOSE - Blutdrucksenkende Behandlung mit Adalat® in verschiedenen Dosierungen und Kombinationstherapie

Es sollte die therapeutische Wirksamkeit einer Nifedipin-haltigen Kombinationstherapie mit Langzeitwirkung bei der Behandlung von Bluthochdruckpatienten untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4497

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zuvor unbehandelte erwachsene Patienten mit Bluthochdruck, die mit einer Kombinationstherapie beginnen, die Nifedipin enthält, oder Patienten mit unzureichend kontrolliertem Bluthochdruck, die Nifedipin als Add-on zu einer bestehenden blutdrucksenkenden Therapie erhalten, die kein CCB enthält

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zuvor unbehandelte Bluthochdruckpatienten, die mit einer Nifedipin- oder Nifedipin-haltigen Kombinationstherapie beginnen
  • Unzureichend kontrollierte hypertensive Patienten. Nifedipin als Add-on zu einer bestehenden blutdrucksenkenden Therapie ohne CCB (Kalziumkanalblocker) erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Keiner. Ausschlusskriterien werden durch Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen definiert, wie in den lokalen Produktinformationen angegeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Nifedipin (Adalat, BAYA1040)
Zuvor unbehandelte erwachsene Patienten mit Bluthochdruck, die mit einer Kombinationstherapie beginnen, die Nifedipin enthält, oder Patienten mit unzureichend kontrolliertem Bluthochdruck, die Nifedipin als Add-on zu einer bestehenden blutdrucksenkenden Therapie erhalten, die kein CCB enthält. Die Entscheidung über die Einbeziehung des Patienten sowie über Dosierung und Dauer trifft der Prüfarzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des Behandlungserfolgs (Senkung des Blutdrucks in mmHg) bei erwachsenen Bluthochdruckpatienten
Zeitfenster: Nach drei Monaten
Nach drei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14296
  • AL0701 (ANDERE: company internal)
  • AdADOSE (ANDERE: company internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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