- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01118286
Trattamento dell'ipertensione con Adalat® in combinazione con altri farmaci
26 giugno 2012 aggiornato da: Bayer
AdADOSE - Trattamento antiipertensivo con Adalat® in diverse dosi e terapia combinata
Per studiare l'efficacia terapeutica della terapia di combinazione contenente nifedipina a lunga durata d'azione nel trattamento di pazienti ipertesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4497
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Many Locations, Arabia Saudita
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Many Locations, Bahrein
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Many Locations, Egitto
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Many Locations, Emirati Arabi Uniti
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Many Locations, Federazione Russa
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Many Locations, Giordania
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Many Locations, Libano
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Many Locations, Marocco
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Many Locations, Oman
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Many Locations, Pakistan
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Many Locations, Qatar
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti ipertesi precedentemente non trattati che iniziano con una terapia di associazione contenente nifedipina o pazienti ipertesi non sufficientemente controllati che ricevono nifedipina in aggiunta alla terapia antipertensiva esistente non contenente CCB
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ipertesi precedentemente non trattati che iniziano con una terapia di combinazione contenente nifedipina o
- Pazienti ipertesi non sufficientemente controllati. ricevere nifedipina in aggiunta alla terapia antipertensiva esistente contenente non CCB (calcio-antagonisti)
Criteri di esclusione:
- Nessuno. I criteri di esclusione sono definiti da controindicazioni e precauzioni come indicato nelle informazioni locali sul prodotto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
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Pazienti adulti ipertesi precedentemente non trattati che iniziano con una terapia di associazione contenente nifedipina o pazienti ipertesi non sufficientemente controllati che ricevono nifedipina in aggiunta alla terapia antipertensiva esistente non contenente CCB.
La decisione di includere il paziente così come la decisione sul dosaggio e sulla durata è presa dallo sperimentatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione del successo del trattamento (abbassamento della pressione arteriosa in mmHg) in pazienti ipertesi adulti
Lasso di tempo: Dopo tre mesi
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Dopo tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2010
Primo Inserito (STIMA)
6 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Nifedipina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14296
- AL0701 (ALTRO: company internal)
- AdADOSE (ALTRO: company internal)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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