- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01118286
Behandeling van hypertensie met Adalat® in combinatie met andere geneesmiddelen
26 juni 2012 bijgewerkt door: Bayer
AdADOSE - Antihypertensieve behandeling met Adalat® in verschillende doses en combinatietherapie
Het onderzoeken van de therapeutische effectiviteit van langwerkende combinatietherapie met nifedipine bij de behandeling van hypertensieve patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4497
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Many Locations, Bahrein
-
-
-
-
-
Many Locations, Egypte
-
-
-
-
-
Many Locations, Jordanië
-
-
-
-
-
Many Locations, Katar
-
-
-
-
-
Many Locations, Libanon
-
-
-
-
-
Many Locations, Marokko
-
-
-
-
-
Many Locations, Oman
-
-
-
-
-
Many Locations, Pakistan
-
-
-
-
-
Many Locations, Russische Federatie
-
-
-
-
-
Many Locations, Saoedi-Arabië
-
-
-
-
-
Many Locations, Verenigde Arabische Emiraten
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Niet eerder behandelde volwassen hypertensieve patiënten die beginnen met een combinatietherapie die nifedipine bevat of onvoldoende gereguleerde hypertensieve patiënten die nifedipine krijgen als aanvulling op bestaande niet-CCB-bevattende antihypertensieve therapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerder onbehandelde hypertensieve patiënten die beginnen met combinatietherapie met nifedipine of
- Onvoldoende gecontroleerde hypertensieve punten. nifedipine krijgen als aanvulling op bestaande niet-CCB (calciumkanaalblokker) bevattende antihypertensiva
Uitsluitingscriteria:
- Geen. Uitsluitingscriteria worden gedefinieerd door contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen zoals vermeld in de lokale productinformatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
|
Niet eerder behandelde hypertensieve volwassen patiënten die beginnen met een combinatietherapie die nifedipine bevat of onvoldoende gereguleerde hypertensieve patiënten die nifedipine krijgen als aanvulling op bestaande niet-CCB-bevattende antihypertensiva.
De beslissing om de patiënt op te nemen, evenals de beslissing over dosering en duur, wordt genomen door de onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van het succes van de behandeling (verlaging van de bloeddruk in mmHg) bij volwassen hypertensieve patiënten
Tijdsspanne: Na drie maanden
|
Na drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hypertensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Vaatverwijdende middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Calciumantagonisten
- Tocolytische middelen
- Nifedipine
Andere studie-ID-nummers
- 14296
- AL0701 (ANDER: company internal)
- AdADOSE (ANDER: company internal)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .