- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01118286
Tratamiento de la Hipertensión con Adalat® en Combinación con Otros Fármacos
26 de junio de 2012 actualizado por: Bayer
AdADOSE - Tratamiento Antihipertensivo Con Adalat® en Diferentes Dosis y Terapia Combinada
Investigar la efectividad terapéutica de la terapia combinada que contiene nifedipina de acción prolongada en el tratamiento de pacientes hipertensos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4497
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Many Locations, Arabia Saudita
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Many Locations, Baréin
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Many Locations, Egipto
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Many Locations, Emiratos Árabes Unidos
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Many Locations, Federación Rusa
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Many Locations, Jordán
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Many Locations, Katar
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Many Locations, Líbano
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Many Locations, Marruecos
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Many Locations, Omán
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Many Locations, Pakistán
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos hipertensos no tratados previamente que comienzan con una terapia combinada que contiene nifedipina o pacientes hipertensos insuficientemente controlados que reciben nifedipina como complemento de la terapia antihipertensiva existente que no contiene BCC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hipertensos no tratados previamente que comienzan con una terapia combinada que contiene nifedipina o
- Hipertensos insuficientemente controlados. recibir nifedipina como complemento de la terapia antihipertensiva existente que no contiene BCC (bloqueadores de los canales de calcio)
Criterio de exclusión:
- Ninguno. Los criterios de exclusión están definidos por contraindicaciones y precauciones como se establece en la información local del producto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
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Pacientes adultos hipertensos no tratados previamente que comienzan con una terapia combinada que contiene nifedipina o pacientes hipertensos insuficientemente controlados que reciben nifedipina como complemento de la terapia antihipertensiva existente que no contiene BCC.
La decisión de incluir al paciente, así como la decisión sobre la dosis y la duración, la toma el investigador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del éxito del tratamiento (disminución de la presión arterial en mmHg) en pacientes hipertensos adultos
Periodo de tiempo: Después de tres meses
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Después de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Nifedipino
Otros números de identificación del estudio
- 14296
- AL0701 (OTRO: company internal)
- AdADOSE (OTRO: company internal)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .