- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01118286
Léčba hypertenze Adalatem® v kombinaci s jinými léky
26. června 2012 aktualizováno: Bayer
AdADOSE - Antihypertenzní léčba Adalatem® v různých dávkách a kombinovaná terapie
Zkoumat terapeutickou účinnost dlouhodobě působící kombinované terapie obsahující nifedipin při léčbě pacientů s hypertenzí.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4497
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Many Locations, Bahrajn
-
-
-
-
-
Many Locations, Egypt
-
-
-
-
-
Many Locations, Jordán
-
-
-
-
-
Many Locations, Katar
-
-
-
-
-
Many Locations, Libanon
-
-
-
-
-
Many Locations, Maroko
-
-
-
-
-
Many Locations, Omán
-
-
-
-
-
Many Locations, Pákistán
-
-
-
-
-
Many Locations, Ruská Federace
-
-
-
-
-
Many Locations, Saudská arábie
-
-
-
-
-
Many Locations, Spojené arabské emiráty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dříve neléčení dospělí pacienti s hypertenzí začínající kombinovanou terapií obsahující nifedipin nebo nedostatečně kontrolovaní pacienti s hypertenzí užívající nifedipin jako přídavek ke stávající antihypertenzní léčbě bez CCB
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dříve neléčení hypertonici začínající kombinovanou terapií obsahující nifedipin popř
- Nedostatečně kontrolovaní pacienti s hypertenzí. užívání nifedipinu jako přídavku ke stávající antihypertenzní léčbě bez CCB (blokátor kalciového kanálu)
Kritéria vyloučení:
- Žádný. Kritéria vyloučení jsou definována kontraindikacemi a preventivními opatřeními, jak je uvedeno v místních informacích o přípravku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina 1
|
Dříve neléčení dospělí pacienti s hypertenzí začínající kombinovanou terapií obsahující nifedipin nebo nedostatečně kontrolovaní pacienti s hypertenzí užívající nifedipin jako přídavek ke stávající antihypertenzní léčbě bez CCB.
Rozhodnutí o zařazení pacienta, stejně jako rozhodnutí o dávkování a délce trvání přijímá zkoušející.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hodnocení úspěšnosti léčby (snížení krevního tlaku v mmHg) u dospělých hypertoniků
Časové okno: Po třech měsících
|
Po třech měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2010
První zveřejněno (ODHAD)
6. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Hypertenze
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Membránové transportní modulátory
- Hormony a látky regulující vápník
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Blokátory vápníkových kanálů
- Tokolytická činidla
- Nifedipin
Další identifikační čísla studie
- 14296
- AL0701 (JINÝ: company internal)
- AdADOSE (JINÝ: company internal)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nifedipin (Adalat, BAYA1040)
-
BayerDokončenoHypertenze, esenciálníŠpanělsko, Argentina, Spojené státy, Kanada, Korejská republika, Itálie, Ruská Federace, Jižní Afrika, Ukrajina, Belgie, Brazílie, Litva, Spojené království
-
BayerDokončenoHypertenzeSpojené království
-
BayerDokončeno
-
BayerDokončenoHypertenzeČína, Korejská republika