- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01118286
Лечение артериальной гипертензии препаратом Адалат® в комбинации с другими препаратами
26 июня 2012 г. обновлено: Bayer
AdADOSE - Антигипертензивное лечение Адалатом® в различных дозах и комбинированная терапия
Исследовать терапевтическую эффективность комбинированной терапии, содержащей нифедипин длительного действия, при лечении больных артериальной гипертензией.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4497
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Many Locations, Бахрейн
-
-
-
-
-
Many Locations, Египет
-
-
-
-
-
Many Locations, Иордания
-
-
-
-
-
Many Locations, Катар
-
-
-
-
-
Many Locations, Ливан
-
-
-
-
-
Many Locations, Марокко
-
-
-
-
-
Many Locations, Объединенные Арабские Эмираты
-
-
-
-
-
Many Locations, Оман
-
-
-
-
-
Many Locations, Пакистан
-
-
-
-
-
Many Locations, Российская Федерация
-
-
-
-
-
Many Locations, Саудовская Аравия
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с артериальной гипертензией, ранее не получавшие лечения, начавшие с комбинированной терапии, содержащей нифедипин, или пациенты с недостаточно контролируемой артериальной гипертензией, получающие нифедипин в качестве дополнения к существующей антигипертензивной терапии, не содержащей БКК.
Описание
Критерии включения:
- Ранее нелеченные пациенты с артериальной гипертензией, начавшие с комбинированной терапии, содержащей нифедипин или
- Недостаточно контролируемая гипертоническая болезнь. получение нифедипина в качестве дополнения к существующей антигипертензивной терапии, не содержащей БКК (блокаторы кальциевых каналов)
Критерий исключения:
- Никто. Критерии исключения определяются противопоказаниями и мерами предосторожности, как указано в местной информации о продукте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
|
Взрослые пациенты с артериальной гипертензией, ранее не получавшие лечения, начиная с комбинированной терапии, содержащей нифедипин, или пациенты с недостаточно контролируемой артериальной гипертензией, получающие нифедипин в качестве дополнения к существующей антигипертензивной терапии, не содержащей БКК.
Решение о включении пациента, а также решение о дозировке и продолжительности принимает исследователь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка успешности лечения (снижение артериального давления в мм рт. ст.) у взрослых больных артериальной гипертензией
Временное ограничение: Через три месяца
|
Через три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Нифедипин
Другие идентификационные номера исследования
- 14296
- AL0701 (ДРУГОЙ: company internal)
- AdADOSE (ДРУГОЙ: company internal)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .