- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01118286
Behandling af hypertension med Adalat® i kombination med andre lægemidler
26. juni 2012 opdateret af: Bayer
AdADOSE - Antihypertensiv behandling med Adalat® i forskellige doser og kombinationsterapi
At undersøge den terapeutiske effektivitet af langtidsvirkende nifedipinholdig kombinationsterapi til behandling af hypertensive patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4497
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Many Locations, Bahrain
-
-
-
-
-
Many Locations, Den Russiske Føderation
-
-
-
-
-
Many Locations, Egypten
-
-
-
-
-
Many Locations, Forenede Arabiske Emirater
-
-
-
-
-
Many Locations, Jordan
-
-
-
-
-
Many Locations, Libanon
-
-
-
-
-
Many Locations, Marokko
-
-
-
-
-
Many Locations, Oman
-
-
-
-
-
Many Locations, Pakistan
-
-
-
-
-
Many Locations, Qatar
-
-
-
-
-
Many Locations, Saudi Arabien
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tidligere ubehandlede hypertensive voksne patienter, der starter med kombinationsbehandling indeholdende nifedipin eller utilstrækkeligt kontrollerede hypertensive patienter, der får nifedipin som et supplement til eksisterende ikke-CCB-holdig antihypertensiv behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere ubehandlede hypertensive patienter, der starter med kombinationsbehandling indeholdende nifedipin eller
- Utilstrækkeligt kontrollerede hypertensive pt. modtagelse af nifedipin som et supplement til eksisterende antihypertensiv behandling indeholdende ikke-CCB (calcium-kanalblokker)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen. Eksklusionskriterier er defineret af kontraindikationer og forholdsregler som angivet i den lokale produktinformation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
|
Tidligere ubehandlede hypertensive voksne patienter, der starter med kombinationsbehandling indeholdende nifedipin eller utilstrækkeligt kontrollerede hypertensive patienter, der får nifedipin som et supplement til eksisterende ikke-CCB-holdig antihypertensiv behandling.
Beslutningen om at inkludere patienten samt beslutning om dosering og varighed tages af investigator.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluering af behandlingssucces (sænkning af blodtryk i mmHg) hos voksne hypertensive patienter
Tidsramme: Efter tre måneder
|
Efter tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2010
Først opslået (SKØN)
6. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14296
- AL0701 (ANDET: company internal)
- AdADOSE (ANDET: company internal)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Nifedipin (Adalat, BAYA1040)
-
BayerAfsluttet
-
BayerAfsluttetHypertension, essentielSpanien, Argentina, Forenede Stater, Canada, Korea, Republikken, Italien, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Ukraine, Belgien, Brasilien, Litauen, Det Forenede Kongerige
-
BayerAfsluttet
-
BayerAfsluttet
-
BayerAfsluttetForhøjet blodtrykDet Forenede Kongerige
-
BayerAfsluttet
-
SocraTec R&D GmbHSocraMetrics GmbHAfsluttetBiotilgængelighed, Terapeutisk indikation Ikke undersøgtTyskland
-
BayerAfsluttet
-
BayerAfsluttetForhøjet blodtrykKina, Korea, Republikken