- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01118286
Behandling af hypertension med Adalat® i kombination med andre lægemidler
26. juni 2012 opdateret af: Bayer
AdADOSE - Antihypertensiv behandling med Adalat® i forskellige doser og kombinationsterapi
At undersøge den terapeutiske effektivitet af langtidsvirkende nifedipinholdig kombinationsterapi til behandling af hypertensive patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4497
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Many Locations, Bahrain
-
-
-
-
-
Many Locations, Den Russiske Føderation
-
-
-
-
-
Many Locations, Egypten
-
-
-
-
-
Many Locations, Forenede Arabiske Emirater
-
-
-
-
-
Many Locations, Jordan
-
-
-
-
-
Many Locations, Libanon
-
-
-
-
-
Many Locations, Marokko
-
-
-
-
-
Many Locations, Oman
-
-
-
-
-
Many Locations, Pakistan
-
-
-
-
-
Many Locations, Qatar
-
-
-
-
-
Many Locations, Saudi Arabien
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tidligere ubehandlede hypertensive voksne patienter, der starter med kombinationsbehandling indeholdende nifedipin eller utilstrækkeligt kontrollerede hypertensive patienter, der får nifedipin som et supplement til eksisterende ikke-CCB-holdig antihypertensiv behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere ubehandlede hypertensive patienter, der starter med kombinationsbehandling indeholdende nifedipin eller
- Utilstrækkeligt kontrollerede hypertensive pt. modtagelse af nifedipin som et supplement til eksisterende antihypertensiv behandling indeholdende ikke-CCB (calcium-kanalblokker)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen. Eksklusionskriterier er defineret af kontraindikationer og forholdsregler som angivet i den lokale produktinformation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
Tidligere ubehandlede hypertensive voksne patienter, der starter med kombinationsbehandling indeholdende nifedipin eller utilstrækkeligt kontrollerede hypertensive patienter, der får nifedipin som et supplement til eksisterende ikke-CCB-holdig antihypertensiv behandling.
Beslutningen om at inkludere patienten samt beslutning om dosering og varighed tages af investigator.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af behandlingssucces (sænkning af blodtryk i mmHg) hos voksne hypertensive patienter
Tidsramme: Efter tre måneder
|
Efter tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2010
Først opslået (SKØN)
6. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14296
- AL0701 (ANDET: company internal)
- AdADOSE (ANDET: company internal)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Nifedipin (Adalat, BAYA1040)
-
BayerAfsluttet
-
BayerAfsluttetHypertension, essentielSpanien, Argentina, Forenede Stater, Canada, Korea, Republikken, Italien, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Ukraine, Belgien, Brasilien, Litauen, Det Forenede Kongerige
-
BayerAfsluttet
-
BayerAfsluttet
-
BayerAfsluttetForhøjet blodtrykDet Forenede Kongerige
-
BayerAfsluttet
-
SocraTec R&D GmbHSocraMetrics GmbHAfsluttetBiotilgængelighed, Terapeutisk indikation Ikke undersøgtTyskland
-
BayerAfsluttet
-
BayerAfsluttetForhøjet blodtrykKina, Korea, Republikken