- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01118286
Behandling av hypertensjon med Adalat® i kombinasjon med andre legemidler
26. juni 2012 oppdatert av: Bayer
AdADOSE - Antihypertensiv behandling med Adalat® i forskjellige doser og kombinasjonsterapi
For å undersøke den terapeutiske effektiviteten av langtidsvirkende nifedipinholdig kombinasjonsterapi ved behandling av hypertensive pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4497
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Many Locations, Bahrain
-
-
-
-
-
Many Locations, De forente arabiske emirater
-
-
-
-
-
Many Locations, Den russiske føderasjonen
-
-
-
-
-
Many Locations, Egypt
-
-
-
-
-
Many Locations, Jordan
-
-
-
-
-
Many Locations, Libanon
-
-
-
-
-
Many Locations, Marokko
-
-
-
-
-
Many Locations, Oman
-
-
-
-
-
Many Locations, Pakistan
-
-
-
-
-
Many Locations, Qatar
-
-
-
-
-
Many Locations, Saudi-Arabia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tidligere ubehandlede hypertensive voksne pasienter som starter med kombinasjonsbehandling som inneholder nifedipin eller utilstrekkelig kontrollerte hypertensive pasienter som får nifedipin som tillegg til eksisterende antihypertensiv behandling som ikke inneholder CCB
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere ubehandlede hypertensive pasienter som starter med kombinasjonsbehandling som inneholder nifedipin eller
- Utilstrekkelig kontrollerte hypertensive pkt. får nifedipin som tillegg til eksisterende antihypertensiv behandling som ikke inneholder CCB (kalsiumkanalblokker)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen. Eksklusjonskriterier er definert av kontraindikasjoner og forholdsregler som angitt i den lokale produktinformasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
Tidligere ubehandlede hypertensive voksne pasienter som starter med kombinasjonsbehandling som inneholder nifedipin eller utilstrekkelig kontrollerte hypertensive pasienter som får nifedipin som tillegg til eksisterende antihypertensiv behandling som ikke inneholder CCB.
Beslutningen om å inkludere pasienten samt beslutning om dosering og varighet tas av utrederen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av behandlingssuksess (senking av blodtrykk i mmHg) hos voksne hypertensive pasienter
Tidsramme: Etter tre måneder
|
Etter tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
6. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypertensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Membrantransportmodulatorer
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Nifedipin
Andre studie-ID-numre
- 14296
- AL0701 (ANNEN: company internal)
- AdADOSE (ANNEN: company internal)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .