- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01121653
Suun magnesiumin vaikutus neuropaattiseen kipuun
Käytä maallikon kieltä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kipupisteitä (neuropaattisen kivun kyselylomake ja kivun numeerinen asteikko) ja elämänlaatua suun kautta otettavan magnesiumin saannin vaikutusta neuropaattista kipua sairastaviin potilaisiin verrattuna lumelääkettä saaviin potilaisiin. Tutkimuslääkettä otetaan 4 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Protokollan kuvaus
Käy osoitteessa D0
- potilaan mukaan ottaminen allekirjoitetun suostumuksen jälkeen
- kliininen tutkimus
- verinäyte (magnesiumannos)
- kyselylomakkeet (neuropaattinen kipu ja elämänlaatu)
- päivittäinen itsearviointi neuropaattisen kivun asteikolla (viikko 0 - viikko 5)
D8: ensimmäinen tutkimuslääkkeen otto (magnesium tai lumelääke)
Vierailu viikolla 5:
- kyselylomakkeet (neuropaattinen kipu ja elämänlaatu)
- verinäyte (magnesiumannos)
- kliininen tutkimus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neuropaattinen kipu
- tietoinen allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- magnesiumin saannin vasta-aihe
- vaikea munuaisten vajaatoiminta
- kinidiinin saanti
- samanaikainen hoitomuutos 2 viikkoa ennen sisällyttämistä
- evolutiivista patologiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipupisteet (neuropaattisen kivun arviointikysely)
Aikaikkuna: Käy osoitteessa D0
|
Käy osoitteessa D0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
- Numeerinen asteikko - elämänlaatukyselyt
Aikaikkuna: Vierailu viikolla 5
|
Vierailu viikolla 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0073
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .